2024年11月22日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準上海澤德曼醫(yī)藥科技有限公司申報的澤立美（本維莫德）乳膏上市,，該藥用于治療2歲以上兒童和成人特應性皮炎（濕疹）,。澤立美乳膏是一種非激素類外用藥，是我國自主研發(fā)具有全新作用機制和靶點的創(chuàng)新藥,，也是全球首個批準用于2歲以上兒童與成人特應性皮炎治療的芳香烴受體（AhR）調節(jié)劑,。 

　　澤立美乳膏臨床研究主要研究者、北京大學人民醫(yī)院皮膚科張建中教授介紹,，特應性皮炎是一種常見慢性炎癥性瘙癢性皮膚病,，以紅斑丘疹和劇烈瘙癢為主要表現,，常反復發(fā)作，難以根治,，嚴重影響患者生活質量,，特應性皮炎兒童患病率達15%-20%，高于成人,。在所有皮膚病中,，特應性皮炎的疾病負擔排第一位。 

　　張建中介紹,，“外用治療是特應性皮炎的基本治療,，超過90%的患者需要外用治療，目前我國外用藥種類十分有限,，極大限制了治療選擇,，尤其是適應于兒童人群的外用治療需求遠未滿足，臨床迫切需要新的治療藥物,�,！� 

　　針對該藥上市獲批，中華醫(yī)學會皮膚性病學分會主任委員高興華教授表示：“作為皮膚科醫(yī)生,，我們感到十分振奮,！特應性皮炎患者急需新的藥物，作為非激素類外用藥,，澤立美乳膏獲批上市為特應性皮炎的治療增加了新的選擇,，可謂雪中送炭，恰逢其時,�,！� 

　　上海澤德曼醫(yī)藥科技有限公司是一家專注芳香烴受體（AhR）調節(jié)劑藥物研發(fā)的企業(yè)，主要關注自身免疫及炎癥性疾病治療藥物的研發(fā),。作為國際小分子免疫調節(jié)新藥領域開拓性領軍人物,，澤德曼醫(yī)藥董事長兼首席執(zhí)行官陳庚輝博士是首個AhR靶點新藥發(fā)明人和開發(fā)者。 

　　據陳庚輝博士介紹,，此次上市的澤立美乳膏,，是首個可用于2歲以上兒童與成人特應性皮炎的AhR調節(jié)劑。該藥通過抑制炎癥,、抑制氧化應激和促進皮膚屏障功能的修復,，從而減輕或消除皮疹，改善瘙癢等臨床癥狀,。中國關鍵性臨床研究結果表明,，澤立美乳膏起效快、療效高，特別是對兒童特應性皮炎療效更好,，并有良好的安全性,。澤立美乳膏獲批上市將為2歲以上兒童和成人特應性皮炎患者提供一種全新治療選擇。