11月28日，2024年國家醫(yī)保藥品目錄調整結果公布,，“91進43出”,，新增藥品個數回到兩位數，調出藥品數則達到罕見的高峰,。

　　與此同時,，最受矚目的創(chuàng)新藥，在91個新增中占38席，比例和數量都創(chuàng)歷年新高,。

　　“該進的都進了,。”華中科技大學同濟醫(yī)學院藥品政策與管理研究中心主任陳昊接受成都商報-紅星新聞采訪時說,。

　　為什么是這些藥進,？為什么是那些藥出？從今年的成功率,、過評率,，到國家醫(yī)保局在11月28日召開的新聞發(fā)布會上的表述，都透露著端倪,。

　　陳昊認為,，國家醫(yī)保藥品目錄每一年調整，吐故納新,，今年增加的主要是創(chuàng)新藥,，透露出這兩年對創(chuàng)新藥加大支持的鮮明傾向，也顯示了對國內藥企的支持,，談判結果比較理想,。

　　“天價抗癌藥”CAR-T

　　為何仍未入選？

　　此次調整,，屬于“天價抗癌藥”的4大百萬級價格的CAR-T(嵌合抗原受體T細胞)產品仍未入選目錄名單,。據多家媒體此前報道，在國談“五十萬不談,，三十萬不進”的隱形門檻下,，4款產品雖均通過形式審查，但仍像前三年一樣未能通過專家評審,，未能上醫(yī)保談判桌,。

　　陳昊表示，CAR-T一方面價格居高不下,，另一方面監(jiān)管上仍存爭議,，它不是嚴格分類為藥品，除了4大百萬級價格的CAR-T產品外,，類似CAR-T的產品還有很多,，管理較為混亂。陳昊個人認為,，目前仍不是CAR-T納入醫(yī)保的時機,。

　　對高值藥與確保基金安全的擔憂,，在11月28日召開發(fā)布會上有多處體現,。國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇提到,，醫(yī)保基金平穩(wěn)運行面臨不小的壓力,。作為牢牢把握“�,；�本”的體現，國家醫(yī)保局在談判底價測算階段,，研究確定合理的基金預算并將其作為目錄調整的“硬約束”,，對費用高、基金支出大的品種適當提高降幅,。復旦大學教授,、2024年國家醫(yī)保藥品目錄調整藥物經濟學專家組組長陳文也表示，今年底價測算更加關注對基金支出的影響,，進一步強化了基金影響的剛性約束,。

　　同時，黃心宇強調“性價比”,，要“在不顯著增加基金支出的前提下”,，將更多填補目錄保障短板或者提升療效的品種納入目錄。

　　此輪醫(yī)保談判開始前,，由于種種跡象,，外界有擔憂，今年進醫(yī)保更難,。從國家醫(yī)保局此次公布的數字來看,，今年249個目錄外藥品通過形式審查，117個目錄外品種參與談判/競價,，另有2種國家集采中選藥品直接納入目錄,，可見今年專家評審通過率進一步下降，此前業(yè)內就傳出了“過評率不超過50%”的風聲,。

　　陳昊認為,，這并不是為了先期淘汰以保證談判成功率。他指出,，今年申報和通過形式審查的數量創(chuàng)新高，其實是因為這兩年申報條件寬,，創(chuàng)新性不強,、臨床替代性高的藥物多了，特別是在海外早已上市,、新引進國內的藥,，鉆了申報條件的空子，實際上臨床價值低,。在專家評審階段需要把這一道關,。

　　在發(fā)布會上,，黃心宇也提到，在評審階段,，國家醫(yī)保局組織專家對臨床價值不高,、納入目錄必要性不強的藥品從嚴把握，防止“渾水摸魚”,。

　　創(chuàng)新藥,、罕見腫瘤用藥……

　　為什么這些藥進了目錄？

　　但從結果來看,，今年是創(chuàng)新藥大年,，支持真創(chuàng)新導向更加鮮明，集中體現在腫瘤藥板塊,。

　　記者注意到,，今年整體的談判成功率有所回落，但創(chuàng)新藥的成功率依然非常高,。據國家醫(yī)保局介紹,，去年談判成功率高達92%，今年也超過90%,。

　　兩款抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)藥物終于成功納入,。今年，還未進醫(yī)保的4款ADC藥物均入圍,，但最終兩款進入目錄：阿斯利康和第一三共聯(lián)合研發(fā)的德曲妥珠單抗(DS-8201),，適應癥為乳腺癌；羅氏制藥的維泊妥珠單抗,，是治療彌漫大B細胞淋巴瘤領域首個ADC藥物,。

　　PD-(L)1抑制劑戰(zhàn)場終于也有“新人”加入，目錄外的石藥集團的恩朗蘇拜單抗和譽衡生物的帕利單抗被納入,。目錄內的“四小龍”中,，替雷利珠單抗、卡瑞利珠單抗,、特瑞普利單抗均成功新增適應癥,。

　　此次市場重點關注到雙抗�,？捣缴�物的兩款雙抗卡度尼利單抗(適應癥為宮頸癌)和依沃西單抗(適應癥為非小細胞肺癌)成功納入目錄,，兩者的靶點都有PD-1。今年剛剛上市的依沃西單抗,，曾在9月引起熱議,，因其在與“藥王”默沙東K藥的“頭對頭”III期臨床試驗中療效顯著優(yōu)。

　　此外,，羅氏新獲批的眼科注射雙抗法瑞西單抗也進行了談判,，適應癥為黃斑相關,。

　　罕見病用藥方面，今年新增13款,。一個變化是,，由于去年第二批罕見病目錄推出，納入部分罕見腫瘤,，今年新增多款罕見腫瘤用藥,，包括適用于骨巨細胞瘤的納魯索拜單抗注射液、適用于黑色素瘤的妥拉美替尼膠囊,、適用于多發(fā)性骨髓瘤的達雷妥尤單抗注射液等,。

　　黃心宇在發(fā)布會上指出，評審階段和談判階段創(chuàng)新藥的成功率均明顯高于總體水平,。陳文介紹,，測算底價時，針對創(chuàng)新程度高,、患者獲益大的藥品會給予更高的經濟性閾值,；進一步加強了測算結果與創(chuàng)新評級之間的相關性，強調溢價與額外創(chuàng)新價值間的一致性,。

　　對此,，陳昊認為，今年國談的理想結果體現醫(yī)保方面的誠意,，畢竟目前創(chuàng)新藥支付主體主要還是國家醫(yī)�,；�金。落地支持方��,，在進院,、“雙通道”等方面的力度也進一步增強，力求去除障礙,。

　　今年納入這么多新藥后,，是否會對基金造成影響？陳昊表示,，國談鮮明體現對創(chuàng)新藥的支持,，但底價在測算時已經充分考慮了醫(yī)保基金承受能力,，而且并不是進了醫(yī)保目錄就可以敞開用了,，醫(yī)保部門有很多管理工具。由于這些藥主要是在院內尤其是住院用,，目前推行DRG/DIP打包付費、總額控制,，均會在使用端形成約束,。他認為,，我國公立醫(yī)院用藥中，創(chuàng)新藥金額比重會增加,，但還是以仿制藥品為主,。

　　成都商報-紅星新聞記者 胡伊文