醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模連續(xù)多年穩(wěn)居全國第一,，藥品生產(chǎn)許可證,、中藥生產(chǎn)企業(yè),、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量均排名全國第一，基因測序儀、呼吸機(jī)等產(chǎn)品產(chǎn)量位居全國第一……多個“第一”背后,，是廣東作為生物醫(yī)藥大省的底氣,，更是邁向更高目標(biāo)的起點(diǎn)。

　　2024年以來,，廣東錨定“生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群規(guī)模超萬億元”的目標(biāo),，持續(xù)出臺支持政策，集聚粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢資源,，加強(qiáng)創(chuàng)新協(xié)同,，持續(xù)推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　以創(chuàng)新驅(qū)動生物醫(yī)藥研發(fā)

　　2024年,，中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院器官移植中心學(xué)科帶頭人何曉順教授團(tuán)隊在國際期刊發(fā)表報告,，他們利用國際首創(chuàng)的“離體大腦養(yǎng)護(hù)技術(shù)”，成功將一個“死亡”了50分鐘的離體豬大腦“復(fù)活”,。這是近年來團(tuán)隊在器官醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)的多個里程碑式突破的又一個案例,。

　　目前，研究團(tuán)隊與廣東省專精特新企業(yè)奇點(diǎn)醫(yī)療科技有限公司合作,，推進(jìn)以醫(yī)工結(jié)合為基礎(chǔ)的產(chǎn)學(xué)研合作,，將在全球開辟出器官醫(yī)學(xué)“新賽道”。

　　何曉順表示：“團(tuán)隊未來將進(jìn)一步以解決臨床問題為導(dǎo)向,，加快中國原創(chuàng)的器官醫(yī)學(xué)平臺建設(shè),，加快器官醫(yī)學(xué)相關(guān)設(shè)備研發(fā)和應(yīng)用推廣，在滿足群眾日益增長的健康需求的同時,，持續(xù)推動器官醫(yī)學(xué)向深度及廣度拓展,。”

　　越來越多的粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)已從國際藥企的追隨者逐漸成為競爭者,，這背后是廣東良好的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和豐富的醫(yī)療資源及臨床資源的支撐,。

　　廣東具有將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)的堅實(shí)基礎(chǔ)。數(shù)據(jù)顯示,，廣東醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模連續(xù)多年穩(wěn)居全國第一,；廣東藥品生產(chǎn)許可證、中藥生產(chǎn)企業(yè),、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量均排名全國第一；基因測序儀（全國占比超四成）,、呼吸機(jī)（全國占比超五成）等產(chǎn)品產(chǎn)量位居全國第一,。2023年，廣東生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群實(shí)現(xiàn)營收6638億元,，位居全國前列,。

　　在廣州，當(dāng)前全市有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)6500多家,，僅次于北京,、上海,。廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群在2023年全國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群評比中獲優(yōu)秀，廣州高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競爭力全國第五,，居國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展第一梯隊,。

　　2024年上半年，廣州新獲批臨床試驗批件75件,，同比增長44.2%,，占全省近一半；新獲批第三類醫(yī)療器械注冊證42件,，同比增長100%,。

　　為推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步發(fā)展，2024年10月,，廣東省政府發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步推動廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的行動方案》（以下簡稱“《方案》”）,，提出力爭到2027年，廣東省生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群規(guī)模超萬億元,，規(guī)上醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模超5000億元的目標(biāo),。

　　政策圍繞全鏈條持續(xù)發(fā)力

　　藥械從研發(fā)、生產(chǎn)到臨床應(yīng)用,，以及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展閉環(huán),，都離不開創(chuàng)新體制機(jī)制和強(qiáng)有力的政策支持。

　　和鉑醫(yī)藥是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的全球化生物制藥企業(yè),，該公司擁有全球稀缺,、亞太地區(qū)唯一的全人源抗體研發(fā)平臺。在廣州,，和鉑醫(yī)藥攜手領(lǐng)軍科學(xué)家,，共同創(chuàng)辦了創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)崧鉑醫(yī)藥，專注于“炎癥危險信號調(diào)節(jié)器”相關(guān)創(chuàng)新療法,。

　　“崧鉑醫(yī)藥在全球范圍內(nèi)首創(chuàng)了‘炎癥危險信號調(diào)節(jié)器’治療理念,，以腫瘤-炎癥-免疫互作中的危險信號感受與調(diào)節(jié)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)作為主要靶標(biāo)，以開發(fā)相應(yīng)的抗體藥物,。得益于廣州市政府的政策支持,，目前我們的研發(fā)項目正在快速推進(jìn)中�,！焙豌K醫(yī)藥董事長王勁松表示,。

　　2024年初，廣州以市政府1號文出臺《廣州促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施》,，先后配套印發(fā)《創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄管理辦法》《關(guān)于支持創(chuàng)新藥械高質(zhì)量發(fā)展十條》等系列政策,，持續(xù)構(gòu)建“1+N”政策體系。

　　廣州市工業(yè)和信息化局有關(guān)負(fù)責(zé)同志表示，當(dāng)前,，廣州正在研究制定產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展計劃,、院內(nèi)制劑產(chǎn)業(yè)化、價值園區(qū)建設(shè)等文件,，全方位,、多維度打造產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的政策環(huán)境。

　　廣東持續(xù)針對產(chǎn)業(yè)堵點(diǎn)難點(diǎn)“對癥施藥”,，提出了包括“加大創(chuàng)新藥械全鏈條支持”“加快創(chuàng)新藥臨床試驗審評審驗進(jìn)程”“促進(jìn)創(chuàng)新藥械入院使用”等38項重點(diǎn)任務(wù)和舉措,。一系列政策紅利的釋放，夯實(shí)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展底座,，支撐生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效,。

　　廣東省藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，截至2024年12月中旬,，廣東省共獲批5個1類創(chuàng)新藥（7個規(guī)格）,、2個中藥新藥、4個2類創(chuàng)新藥,。

　　廣東省工業(yè)和信息化廳廳長涂高坤表示,，廣東將布局新一輪省重點(diǎn)領(lǐng)域研發(fā)計劃等重大科技創(chuàng)新專項，支持創(chuàng)新藥械等關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)和標(biāo)志性產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化攻堅,，促進(jìn)更多創(chuàng)新藥械在廣東落地轉(zhuǎn)化,、引導(dǎo)金融機(jī)構(gòu)持續(xù)加大政策性金融支持，進(jìn)一步提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展向心力,、發(fā)展硬實(shí)力和產(chǎn)業(yè)發(fā)展吸引力,。

　　協(xié)同創(chuàng)新效應(yīng)增強(qiáng)

　　廣東提出力爭2027年生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群規(guī)模超萬億元，在這一目標(biāo)下,，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺和產(chǎn)業(yè)園等發(fā)揮著重要作用,。目前，廣東已擁有廣州國際生物島,、深圳坪山國家生物產(chǎn)業(yè)基地等一批具備較強(qiáng)競爭力的產(chǎn)業(yè)集聚地,。

　　早上7點(diǎn)到晚上11點(diǎn)，搭載著醫(yī)療檢測樣本的無人機(jī)不時跨越珠江,，飛往廣州國際生物島上的醫(yī)學(xué)實(shí)驗室,。在這里，中國工程院院士鐘南山領(lǐng)銜的廣州實(shí)驗室等國家級重點(diǎn)科研平臺,，以及百濟(jì)神州創(chuàng)新中心,、粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療器械創(chuàng)新中心等眾多頭部藥企和產(chǎn)學(xué)研單位集聚，推動形成產(chǎn)業(yè)發(fā)展合力,。

　　在橫琴，粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園已入駐超120家企業(yè)，其中澳企56家,，平臺聚集和創(chuàng)新效應(yīng)持續(xù)顯現(xiàn),。一個鏈接傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作的全球網(wǎng)絡(luò)，正在形成一款款中藥產(chǎn)品,，從這里經(jīng)澳門遠(yuǎn)銷海外,。這背后，離不開基礎(chǔ)科研的強(qiáng)力支撐和產(chǎn)學(xué)研協(xié)同推進(jìn),。

　　2023年12月28日,，橫琴實(shí)驗室揭牌啟動。該實(shí)驗室由橫琴粵澳深度合作區(qū)牽頭,，珠海市共建,，廣州中醫(yī)藥大學(xué)、廣東省中醫(yī)院（廣東省中醫(yī)藥科學(xué)院）為主要參建單位,。在建設(shè)之初,，橫琴實(shí)驗室便重視和布局了一批科研創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化工作。布局研發(fā)了首批12個Ⅰ類新藥和3個醫(yī)療器械,，助力琴澳中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化,。

　　“廣東省中醫(yī)院不僅為橫琴實(shí)驗室建設(shè)提供豐富的臨床資源，使科學(xué)研究源于臨床,、回歸臨床,，還為橫琴實(shí)驗室建設(shè)提供優(yōu)越的科技和人才資源，與實(shí)驗室互相促進(jìn),、相輔相成,，共同打造復(fù)合型創(chuàng)新隊伍�,！睆V州中醫(yī)藥大學(xué)副校長,、廣東省中醫(yī)院院長張忠德表示。

　　國家發(fā)展改革委市場與價格研究所副所長劉建興認(rèn)為,，粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需要進(jìn)一步打通資源,，發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)，發(fā)揮好港澳高�,？蒲�,、醫(yī)院資源和法律制度等優(yōu)勢，推動大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群協(xié)同發(fā)展,。