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以嶺藥業(yè)中藥1.1類新藥芪防鼻通片獲藥品注冊(cè)證書

2025-01-22 14:21 來(lái)源:新華網(wǎng)
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(責(zé)任編輯:韓璐)
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以嶺藥業(yè)中藥1.1類新藥芪防鼻通片獲藥品注冊(cè)證書

2025年01月22日 14:21   來(lái)源:新華網(wǎng)   

  1月21日晚,以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱,,其全資子公司北京以嶺藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》,,由北京以嶺提交的中藥1.1類創(chuàng)新藥芪防鼻通片新藥上市注冊(cè)申請(qǐng)已獲正式批準(zhǔn)。據(jù)悉,,芪防鼻通片是以嶺藥業(yè)獲批的第15個(gè)創(chuàng)新專利中藥,。

  

  公告指出,芪防鼻通片是以嶺藥業(yè)自主研發(fā)的1.1類中藥創(chuàng)新藥,,用于治療持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎,。其功能主治為益氣通竅,可用于改善肺脾兩虛型持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎未合并季節(jié)性過(guò)敏原者的噴嚏,、流涕,、鼻癢、鼻塞,,舌淡,,苔白,脈浮或脈細(xì)弱。以嶺藥業(yè)擁有該藥獨(dú)立完整的知識(shí)產(chǎn)權(quán),。 

  以嶺藥業(yè)始終堅(jiān)持以科技創(chuàng)新促進(jìn)企業(yè)快速發(fā)展,,尤其在研發(fā)投入方面,始終保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),。2019~2023年,,其研發(fā)投入持續(xù)增長(zhǎng),分別為5.2億元,、7.4億元,、8.37億元、8.95億元,、9.35億元,,復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)20%,總投入接近40億元,。2024年前三季度,,以嶺藥業(yè)的研發(fā)投入達(dá)到5.72億元,占營(yíng)業(yè)收入的8.98%,。 

  高研發(fā)投入高回報(bào)集中釋放,。截至目前,以嶺藥業(yè)擁有15個(gè)專利新藥,,其中11個(gè)為國(guó)家醫(yī)保目錄產(chǎn)品,,5個(gè)為國(guó)家基藥目錄品種。在目前產(chǎn)品布局基礎(chǔ)上,,該公司強(qiáng)化中醫(yī)藥理論,、人用經(jīng)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)“三結(jié)合”的中藥注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系打造,,延續(xù)中藥研發(fā)核心理論優(yōu)勢(shì)和系統(tǒng)研發(fā)優(yōu)勢(shì),,創(chuàng)新科研思維、嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)研究,,不斷豐富中藥品種研發(fā)陣列,,拓展上市品種治療領(lǐng)域。 

  據(jù)2024年半年度報(bào)告,,以嶺藥業(yè)在研立項(xiàng)品種涵蓋心血管系統(tǒng),、呼吸系統(tǒng)、內(nèi)分泌代謝系統(tǒng),、神經(jīng)系統(tǒng),、消化系統(tǒng)、婦科,、兒科等疾病,,其中中藥新藥柴黃利膽膠囊新藥注冊(cè)申請(qǐng)已獲正式受理,;絡(luò)痹通片、小兒連花清感顆粒兩款藥物處于III期臨床研究階段,;柴芩通淋片,、參蓉顆粒、藿夏感冒顆粒,、連花清咳顆粒處于II期臨床研究階段,。這些藥物中6款為中藥創(chuàng)新藥1.1類,1款是中藥改良型新藥2.2類,,公司的在研創(chuàng)新中藥管線進(jìn)一步得到豐富,。 

  據(jù)悉,以嶺藥業(yè)計(jì)劃每年申報(bào)一到兩個(gè)新藥品種,,持續(xù)在多個(gè)領(lǐng)域布局創(chuàng)新中藥研發(fā),,為公司持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

(責(zé)任編輯:韓璐)

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