中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京3月5日訊(記者秦靜專欄)2017年深化醫(yī)療改革繼續(xù)推進(jìn),。2月,國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》,,這是政府部門本著對深化醫(yī)改高度負(fù)責(zé)的態(tài)度,,從政策角度系統(tǒng)性地對醫(yī)藥的生產(chǎn),、流通,、使用等各環(huán)節(jié)提出了具體的深化改革措施,。
中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者就深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,,提高藥品質(zhì)量療效,,規(guī)范藥品流通和使用行為,,以及滿足人民群眾看病就醫(yī)需求等熱點(diǎn)問題,采訪了全國人大代表,、亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司董事長任武賢和全國人大代表,、好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)董事長耿福能,。
全面實(shí)施藥品上市許可持有人制度
全國人大代表、亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司董事長任武賢提出建議稱,,我國應(yīng)該在前期試點(diǎn)的基礎(chǔ)上盡快全面施行藥品上市許可持有人制度,,并完善相關(guān)配套制度,出臺(tái)具有可操作性的企業(yè)間產(chǎn)品轉(zhuǎn)移的實(shí)施細(xì)則或辦法,。

全國人大代表,,亞寶藥業(yè)集團(tuán)董事長任武賢
同時(shí),任武賢認(rèn)為,,全面放開藥品上市許可持有人制度,,有利于調(diào)動(dòng)藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員研制新藥的積極性,助力產(chǎn)品轉(zhuǎn)移和規(guī)�,;a(chǎn),,提高藥品質(zhì)量,進(jìn)一步降低藥品價(jià)格,。還可以實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整和資源優(yōu)化配置,,促進(jìn)專業(yè)分工,提高產(chǎn)業(yè)集中度,,進(jìn)而促進(jìn)資源節(jié)約和避免產(chǎn)品重復(fù)仿制,。同時(shí),對降低企業(yè)成本,,減少政府審評資源,,加快藥品審批速度有著非常重要的積極意義,。
據(jù)了解,,藥品上市許可持有人制度是歐洲、美國,、日本等制藥發(fā)達(dá)國家和地區(qū)在藥品監(jiān)管領(lǐng)域的通行做法,,該制度采用藥品上市許可與生產(chǎn)許可分離的管理模式,允許藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)藥品,,或者委托其他生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品,。
據(jù)中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者了解,2015年年底,,全國人大授權(quán)國務(wù)院在十個(gè)省市進(jìn)行“藥品上市許可持有人制度”的試點(diǎn),,食藥總局2016年出臺(tái)了試點(diǎn)方案。這是我國藥品審評審批制度改革中邁出的重要一步,。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉3月5日在人民大會(huì)堂部長通道接受媒體采訪時(shí)表示,,“藥品上市許可持有人制度”有利于激發(fā)科研人員的積極性,對于解決藥品生產(chǎn)和流通企業(yè)小,、散,、亂的問題都有巨大的推動(dòng)意義,,有利于推動(dòng)藥品供給側(cè)結(jié)構(gòu)的改革。畢井泉表示:“我們希望積極推動(dòng)這項(xiàng)改革,,盡快在全國實(shí)施藥品上市許可持有人制度,。”
進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療代表管理
全國人大代表,、好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)董事長耿福能在談及醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀時(shí)表示,,藥品企業(yè)在發(fā)展的過程中存在藥品管理及發(fā)展戰(zhàn)略不清晰,企業(yè)通過壟斷,、提價(jià),、結(jié)盟等方式控制藥價(jià)等問題。

全國人大代表,、好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)董事長耿福能
據(jù)中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者了解,,2017年初,國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(以下簡稱:《意見》),。該《意見》指出,,食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對醫(yī)藥代表的管理,建立醫(yī)藥代表登記備案制度,,備案信息應(yīng)及時(shí)公開,。同時(shí)規(guī)定醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動(dòng),,不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù),,其失信行為將記入個(gè)人信用記錄。
耿福能代表在接受中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者采訪時(shí)表示,,醫(yī)藥代表備案制度應(yīng)有完整的,、具有規(guī)范性的配套管理系統(tǒng),規(guī)定醫(yī)藥代表的從業(yè)標(biāo)準(zhǔn),,確立醫(yī)藥代表的管理制度,。耿福能坦言,目前醫(yī)藥代表在社會(huì)上常被叫做“藥販子,、藥耗子”,。實(shí)際上醫(yī)藥代表是臨床醫(yī)生和制藥企業(yè)之間藥品研究的溝通橋梁、他說:“藥品在臨床使用中的很多問題需要通過醫(yī)藥代表反饋到醫(yī)藥企業(yè),,以明確藥品質(zhì)量提高的正確方向,。”
耿福能代表指出,,藥品生產(chǎn)流通使用改革涉及利益主體多,,事關(guān)人民群眾用藥安全,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展和社會(huì)和諧穩(wěn)定。他表示,,制藥企業(yè)需要認(rèn)真總結(jié)過去,,思考未來,重點(diǎn)是找出自身不足之處,,嚴(yán)格執(zhí)行國家制定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。
而對于藥品價(jià)格壟斷問題,耿福能代表指出相關(guān)政府監(jiān)管部門必須樹立“合理有序競爭是給老百姓輸送利益的唯一通道,,而壟斷是古老的掠奪老百姓財(cái)富的手段”的意識(shí),。令藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲取合理利潤的同時(shí)保持行業(yè)健康有序的發(fā)展。
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