本報(bào)記者 李萬晨曦

　　近日，在上海召開的第20屆亞洲神經(jīng)腫瘤年會(huì)上,，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院院長(zhǎng)毛穎教授透露，由華山醫(yī)院與北京宣武醫(yī)院牽頭的腦機(jī)接口臨床隊(duì)列研究已啟動(dòng)患者入組工作,，旨在進(jìn)一步驗(yàn)證植入式腦機(jī)接口治療方案的有效性,、安全性等關(guān)鍵問題。

　　“2025年被視為中國(guó)腦機(jī)接口技術(shù)正式步入臨床的關(guān)鍵一年,。本次患者入組工作的啟動(dòng),，意味著我國(guó)植入式腦機(jī)接口技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室研究走向臨床應(yīng)用,，正式進(jìn)入臨床驗(yàn)證的關(guān)鍵階段,。這將為產(chǎn)業(yè)鏈帶來商業(yè)化新機(jī)遇，核心硬件,、軟件算法,、術(shù)后康復(fù)等領(lǐng)域需求將加速釋放?！北本┌闹锹酝顿Y管理有限公司首席投資官曹轍在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示,。

　　商業(yè)化潛力顯現(xiàn)

　　腦機(jī)接口是通過神經(jīng)工程實(shí)現(xiàn)大腦與外部設(shè)備信息交互的交叉前沿技術(shù)。在腦機(jī)接口的分類體系中,，植入式腦機(jī)接口泛指通過手術(shù)等有創(chuàng)方式將硬件設(shè)備植入顱內(nèi)的技術(shù)類型,，可進(jìn)一步細(xì)分為侵入式和半侵入式。

　　“當(dāng)前,，我國(guó)的政策,、技術(shù)、臨床正協(xié)同助力植入式腦機(jī)接口行業(yè)駛?cè)肷虡I(yè)化發(fā)展軌道,?！北P古智庫（北京）信息咨詢有限公司高級(jí)研究員余豐慧在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示。

　　據(jù)了解,，華山醫(yī)院與北京宣武醫(yī)院牽頭的腦機(jī)接口臨床隊(duì)列研究,，采用了清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院教授洪波團(tuán)隊(duì)與博?？滇t(yī)療科技（上海）有限公司合作研發(fā)的腦機(jī)接口NEO（半侵入式腦機(jī)接口）。早在2024年底,，《自然》雜志將中國(guó)植入式腦機(jī)接口設(shè)備臨床試驗(yàn)列入2025年全球最值得關(guān)注的科學(xué)事件之一,，其中提及了NEO。

　　在應(yīng)用場(chǎng)景探索中,，半侵入式技術(shù)展示出了率先在醫(yī)療領(lǐng)域商業(yè)落地的潛力,。據(jù)介紹，2025年NEO將開始大規(guī)模臨床試驗(yàn),，計(jì)劃在年底前對(duì)入組30名至50名患者進(jìn)行植入,，在國(guó)內(nèi)大約10個(gè)中心展開，選定的入組患者為脊髓損傷患者,，在完成這些植入手術(shù)后,，將會(huì)向藥監(jiān)部門遞交臨床數(shù)據(jù)，以申請(qǐng)相關(guān)腦機(jī)接口產(chǎn)品的上市,。

　　侵入式技術(shù)則在高難度醫(yī)療場(chǎng)景實(shí)現(xiàn)突破,。今年年初，華山醫(yī)院與上海腦虎科技有限公司合作,，通過語言解碼技術(shù),，幫助失語者“開口說話”。上海階梯醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的侵入式腦機(jī)接口系統(tǒng),，已于今年一季度,，在華山醫(yī)院成功完成國(guó)內(nèi)首例侵入式腦機(jī)接口系統(tǒng)人體長(zhǎng)期埋植前瞻性（FIM）臨床試驗(yàn)。

　　政策端也持續(xù)加碼,，3月份,，國(guó)家醫(yī)保局專門為腦機(jī)接口新技術(shù)前瞻性單獨(dú)立項(xiàng)，設(shè)立了“侵入式腦機(jī)接口置入費(fèi)”“侵入式腦機(jī)接口取出費(fèi)”等價(jià)格項(xiàng)目,，為技術(shù)臨床應(yīng)用和商業(yè)化掃除了障礙,。

　　地方層面也積極行動(dòng)，北京,、上海先后發(fā)布腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)培育與發(fā)展行動(dòng)方案,，上海更是明確在2027年前推動(dòng)5款以上侵入式/半侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品完成臨床試驗(yàn)，2030年前,，腦機(jī)接口產(chǎn)品全面實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用,。

　　中關(guān)村物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟副秘書長(zhǎng)袁帥在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，植入式腦機(jī)接口應(yīng)用仍存潛在安全性問題,，例如植入設(shè)備長(zhǎng)期的生物相容性以及手術(shù)后可能出現(xiàn)的免疫反應(yīng)等問題,，都還需要長(zhǎng)期的驗(yàn)證。

　　市場(chǎng)規(guī)模方面,，據(jù)賽迪顧問股份有限公司統(tǒng)計(jì),，2024年我國(guó)腦機(jī)接口市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)32億元,，預(yù)計(jì)到2027年將達(dá)到55.8億元，年均增長(zhǎng)率或保持在20%左右,。

　　“隨著利好頻出,，我國(guó)植入式腦機(jī)接口的商業(yè)化將逐步呈現(xiàn)‘醫(yī)療場(chǎng)景優(yōu)先突破、消費(fèi)場(chǎng)景同步布局’的特征,?！比?lián)并購(gòu)公會(huì)信用管理專業(yè)委員會(huì)專家安光勇在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，短期來看,，植入式腦機(jī)接口技術(shù)的應(yīng)用將主要集中在醫(yī)療康復(fù)領(lǐng)域,；長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，其應(yīng)用場(chǎng)景將向智能駕駛,、虛擬現(xiàn)實(shí)等領(lǐng)域延伸,。

　　上市公司協(xié)同布局

　　在多重利好因素下，近期,，A股市場(chǎng)對(duì)植入式腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)的關(guān)注度持續(xù)升溫,。其中，北京誠(chéng)益通控制技術(shù)集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“誠(chéng)益通”）,、深圳市力合科創(chuàng)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“力合科創(chuàng)”）等尤為突出,。

　　據(jù)悉，誠(chéng)益通確立了“侵入式與非侵入式”雙軌并行的戰(zhàn)略布局,。公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,，在侵入式方向，公司將持續(xù)與知名高校進(jìn)行深度合作,，當(dāng)前以科技儲(chǔ)備為重點(diǎn),，集中資源開展基礎(chǔ)研究與技術(shù)攻關(guān),，為未來產(chǎn)業(yè)化與商業(yè)化筑牢根基,、提供支撐。

　　力合科創(chuàng)則通過“投資孵化”躋身植入式腦機(jī)接口賽道,，該公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,，深圳微靈醫(yī)療科技有限公司是公司在管的深圳南山西麗科教城驗(yàn)證一期私募股權(quán)投資基金合伙企業(yè)（有限合伙）投資孵化的參股企業(yè)，其主要從事醫(yī)療級(jí)全植入式無線腦機(jī)接口系統(tǒng)研發(fā),。

　　此外,，優(yōu)刻得科技股份有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，公司已與上海腦虎科技有限公司簽訂合作協(xié)議,，在腦機(jī)接口領(lǐng)域開展深度合作,，共同研發(fā)“植入式言語合成腦機(jī)接口產(chǎn)品”，旨在幫助失語患者實(shí)現(xiàn)部分語言功能的恢復(fù),。

　　福州公孫策公關(guān)咨詢有限公司合伙人詹軍豪在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示,，植入式腦機(jī)接口上市企業(yè)應(yīng)加大研發(fā)投入,，攻克電極植入、信號(hào)采集解碼等關(guān)鍵技術(shù),，提升穩(wěn)定性與準(zhǔn)確性,；積極推進(jìn)臨床試驗(yàn)，與醫(yī)院緊密合作,，積累數(shù)據(jù),，加快產(chǎn)品注冊(cè)上市進(jìn)程，確保安全性與有效性,；整合產(chǎn)業(yè)鏈資源,，加強(qiáng)與上下游企業(yè)合作；此外,，企業(yè)還應(yīng)提前布局市場(chǎng),，關(guān)注醫(yī)療及非醫(yī)療領(lǐng)域需求，做好產(chǎn)品推廣與應(yīng)用場(chǎng)景開拓,。