國家藥品監(jiān)督管理局日前正式對外發(fā)布《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》(征求意見稿),,其中對于網(wǎng)絡銷售處方藥擬有條件放開的內(nèi)容引發(fā)熱議,。醫(yī)藥電商平臺歡欣鼓舞,、盼來了政策曙光,,而擔憂者則對監(jiān)管規(guī)范、醫(yī)保支付,、用藥安全等問題提出質(zhì)疑,。
“放”與“不放”的監(jiān)管困境
時隔兩年多,,藥品網(wǎng)絡銷售規(guī)定再度征求公眾意見,。11月12日至11月30日,,國家藥監(jiān)局就《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》(征求意見稿)公開征求意見,,《意見稿》中對于處方藥銷售的規(guī)定提到,,藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡銷售處方藥的,,應當確保電子處方來源真實,、可靠,并按照有關要求進行處方調(diào)劑審核,,對已使用的處方進行電子標記,。
這一“反轉(zhuǎn)”讓醫(yī)藥電商平臺從業(yè)者們摩拳擦掌,,躍躍欲試在市場中博得一席之位,。“從2014年開始網(wǎng)售處方藥的‘閘門’已經(jīng)‘幾開幾合’,,一開就‘亂’一關就‘死’,能做到今天的,,都是想在行業(yè)里踏實做事的企業(yè),,這次征求意見稿又提升了我們的信心,,在新一輪的行業(yè)規(guī)范洗牌中我們肯定有發(fā)展機遇,?!币痪W(wǎng)絡藥品銷售平臺相關負責人表示。
醫(yī)藥電商平臺漏洞明顯
在“萬物觸網(wǎng)”時代,,網(wǎng)售處方藥將是大勢所趨,但在缺乏約束的“窗口期”,,游離于監(jiān)管之外風險重重,,平臺管理沒有統(tǒng)一標準,,良莠不齊的現(xiàn)象導致電商平臺違規(guī)銷售處方藥的現(xiàn)象并不少見,,有媒體曾對18家網(wǎng)絡購藥App展開測評調(diào)查,發(fā)現(xiàn)其中16家不合規(guī)展示或銷售處方藥,,違規(guī)銷售處方藥甚至還引發(fā)悲劇——2018年兩名女孩先后網(wǎng)購秋水仙堿片劑的處方藥,均因過量服用而亡,。
而在目前運行較為規(guī)范的平臺,,也并非“百無一失”。記者在某電商平臺嘗試購買處方藥阿莫西林,,平臺在藥品展示頁標注有“處方藥”字樣,,下單后也有選項要求——確認服用過訂單中藥品,,且無不良反應,。在“提交預訂”按鍵旁邊注有“處方藥下單后需立即補充問診信息”的字樣。
確認付款后補充填寫用藥人信息隨即進入等待醫(yī)生開方環(huán)節(jié),,半分鐘后記者收到平臺醫(yī)生致電,,詢問是否為醫(yī)生開具處方,當記者回答并非醫(yī)生開方,,而是按照以往生病用藥習慣網(wǎng)購抗生素藥后,,平臺醫(yī)生拒絕開方,訂單也自動取消,,系統(tǒng)自動退款,。
當記者第二次下單時,,在問詢環(huán)節(jié)換了一位平臺醫(yī)生,,該醫(yī)生僅提出“藥物之前有無用過、有無過敏史”,,回答“用過,、無過敏”后,平臺醫(yī)生即開具網(wǎng)上處方,,醫(yī)生開方,、醫(yī)院藥師審方、藥房藥師審方三個環(huán)節(jié)僅在八秒鐘內(nèi)完成,,網(wǎng)絡藥房開始進入發(fā)貨流程,,整個過程并未要求記者上傳線下醫(yī)院就診信息、實體醫(yī)院醫(yī)生處方等相關資料,。
處方藥安全“觸網(wǎng)”還需邁過三道坎
對于網(wǎng)售處方藥“放”與“不放”,,輿論爭議也比較激烈,。支持方認為對于患有慢性病的老年患者,不用頻繁去醫(yī)院開藥取藥提供了較多便利,,同時也減輕了醫(yī)院門診人滿為患,、就醫(yī)體驗感差的壓力。網(wǎng)民“一杯暖暖茶”表示,,我是支持的,,對我們這種每天必須吃藥的病人來說很便捷,只需要上傳病歷就可以買到處方藥,,不需要大老遠地掛號排隊,。
質(zhì)疑方則表示,,處方藥的安全性遠比其便利性重要,,網(wǎng)售處方藥一旦放開將導致假處方泛濫,,而濫用的處方藥將嚴重威脅患者健康,,網(wǎng)民“瘋風封豐”表示,,處方藥相對風險高,,現(xiàn)如今線下藥店還存在違規(guī)銷售處方藥的行為,如果放開網(wǎng)銷,,那風險更加難以控制,。
便利和安全的權衡考驗著政策制定者和管理者的智慧,,業(yè)內(nèi)人士表示處方藥安全“觸網(wǎng)”還有三道坎需邁過,。
一是電子處方的流轉(zhuǎn),。目前處方的可靠性、真實性是一大難題,,實體醫(yī)院醫(yī)生開具的處方主要用于院內(nèi)流轉(zhuǎn),。有電商平臺從業(yè)者表示,,可以通過電子處方平臺監(jiān)控電子處方在平臺內(nèi)的流轉(zhuǎn),使得電子處方能夠得到有效的監(jiān)管,,也能很大程度上保證處方來源的真實可靠性,。
二是與醫(yī)保支付的對接,。杭州市民陳敏明表示,,即使處方藥可以網(wǎng)上銷售,但老百姓可能還是愿意在醫(yī)院或者藥店購藥,,“醫(yī)保支付是其中的關鍵因素”。華東醫(yī)藥(商業(yè))戰(zhàn)略企劃部經(jīng)理徐靜表示,,處方藥網(wǎng)售放開更多是解決灰色地帶的合法化問題,,對存量市場影響有限,。目前醫(yī)保基金預算與定點醫(yī)藥機構掛鉤,,而大量處方藥都是醫(yī)保目錄內(nèi)的,,如果處方藥網(wǎng)購平臺不能實現(xiàn)線上醫(yī)保支付,會影響患者的使用積極性,。
三是監(jiān)管細則待落實,。浙江省藥監(jiān)局相關負責人表示,,網(wǎng)售處方藥有條件放開可以看作是藥品新零售的開端,無論是電子處方共享,,還是處方審核等都應該在監(jiān)管者嚴格監(jiān)督之下,,既要通過完善的制度設計不給平臺方留空子,也要充分利用大數(shù)據(jù)等技術手段進行全程監(jiān)控,。