藥品說明書是指導(dǎo)臨床正確用藥的重要依據(jù),，對于安全,、合理地使用藥品具有重要作用。據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,，國家藥監(jiān)局日前發(fā)布《關(guān)于修訂腸炎寧制劑,、茵梔黃口服制劑和銀杏內(nèi)酯注射液等藥品說明書的公告（2022年第41號）》，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,， 決定對腸炎寧制劑處方藥、腸炎寧制劑非處方藥,、茵梔黃口服制劑和銀杏內(nèi)酯注射液藥品說明書進(jìn)行統(tǒng)一修訂,，比如腸炎寧制劑處方藥、腸炎寧制劑非處方藥,、茵梔黃口服制劑藥品說明書禁忌項(xiàng)下就應(yīng)當(dāng)增加“對本品及所含成分過敏者禁用”這一說明,。

　　文/廣州日報(bào)全媒體記者 涂端玉

　　多款藥物被要求新增不良反應(yīng)和警示語內(nèi)容

　　記者留意到，銀杏內(nèi)酯注射液說明書“警示語”要求修改為“警告：本品不良反應(yīng)包括過敏性休克,，應(yīng)當(dāng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,，使用者應(yīng)是具備治療過敏性休克等嚴(yán)重過敏反應(yīng)的資質(zhì)或曾接受過過敏性休克搶救培訓(xùn)的醫(yī)師,，用藥期間應(yīng)當(dāng)注意密切觀察，出現(xiàn)過敏反應(yīng)等嚴(yán)重不良反應(yīng)者應(yīng)當(dāng)立即停藥并及時(shí)進(jìn)行救治,！”

　　腸炎寧制劑處方藥和腸炎寧制劑非處方藥說明書不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)包括：監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,，腸炎寧制劑可見以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐,、便秘,、口干、胃部不適,、皮疹,、瘙癢、頭暈,、頭痛,、過敏反應(yīng)等。

　　茵梔黃口服制劑說明書不良反應(yīng)修改為：監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,，茵梔黃口服制劑有腹瀉,、嘔吐、皮疹,、瘙癢,、發(fā)熱、頭暈等不良反應(yīng)報(bào)告,。有新生兒應(yīng)用茵梔黃口服制劑后出現(xiàn)嚴(yán)重腹瀉,、大便帶血的報(bào)告,。

　　婦科用藥“大有作為” 2款藥物轉(zhuǎn)為非處方藥

　　同樣就在近期,，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于保婦康凝膠、調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏顆粒轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告》稱：將保婦康凝膠,、調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏顆粒由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥,。不過，根據(jù)國家藥監(jiān)局公布的非處方藥說明書范本,，保婦康凝膠和調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏顆粒都存在不良反應(yīng),，患者使用時(shí)依然要注意。

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，2021年中國城市實(shí)體藥店終端這2款婦科中成藥銷售額均大漲,，如今由處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥，有望進(jìn)一步促進(jìn)在藥店的銷售,。

　　在業(yè)界觀點(diǎn)看來,，由于所屬品類“吃香”，這2款婦科中成藥轉(zhuǎn)非處方藥之后,，藥店渠道銷售額有望繼續(xù)突破,。

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，2021年中國城市實(shí)體藥店終端及中國網(wǎng)上藥店終端婦科中成藥合計(jì)市場規(guī)模超過50億元，同比增長約1%,。從治療種類來看,，婦科調(diào)經(jīng)中成藥、婦科炎癥中成藥等占比較高,。數(shù)據(jù)顯示,，從排名前20的廠家格局來看，千金藥業(yè),、廣譽(yù)遠(yuǎn)國藥,、九芝堂、仲景宛西制藥,、恩威制藥位居前列,，在排名前20的產(chǎn)品中，10個(gè)為獨(dú)家產(chǎn)品,；品牌前20中,，定坤丹、潔爾陰洗液,、逍遙丸排在前列,；從數(shù)量來看，千金藥業(yè)最多,，有4個(gè),。