中國經(jīng)濟網(wǎng)北京10月10日訊(記者 郭文培) 據(jù)國家藥監(jiān)局10月9日消息,,為優(yōu)化營商環(huán)境,,為企業(yè)提供更加高效便捷的政務(wù)服務(wù),,自2022年11月1日起,,發(fā)放藥品電子注冊證,。
據(jù)了解,,藥品電子注冊證發(fā)放范圍為:自2022年11月1日起,,由國家藥監(jiān)局批準的藥物臨床試驗、藥品上市許可,、藥品再注冊,、藥品補充申請、中藥品種保護,、進口藥材,、化學(xué)原料藥等證書以及藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認證證書。藥品電子注冊證與紙質(zhì)注冊證具有同等法律效力,。電子證照具有即時送達,、短信提醒、證照授權(quán),、掃碼查詢,、在線驗證,、全網(wǎng)共享等功能。
國家藥監(jiān)局提醒,,藥品上市許可持有人或申請人須先行在國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳注冊并實名認證,,進入網(wǎng)上辦事大廳“我的證照”欄目,查看下載相應(yīng)的藥品電子注冊證,。也可登錄“中國藥監(jiān)APP”,,查看使用電子注冊證。
值得注意的是,,藥品電子注冊證不包含藥品生產(chǎn)工藝,、質(zhì)量標準、說明書和標簽等附件,。上述附件以電子文件形式和藥品電子注冊證同步推送至國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳法人空間“我的證照”欄目,,推送成功即送達,藥品上市許可持有人或申請人可自行登錄下載獲取,。