三季度銷(xiāo)售額暴增7倍、概念股一個(gè)月大漲3倍,，持續(xù)火爆的減肥“神藥”司美格魯肽攪動(dòng)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè),，也讓資本市場(chǎng)躁動(dòng)不已。作為嚴(yán)格監(jiān)管的處方藥,，司美格魯肽在國(guó)內(nèi)適應(yīng)癥僅為2型糖尿病的情況下,，被當(dāng)作減肥藥大行其道，甚至一度賣(mài)斷貨,。網(wǎng)絡(luò)處方成為司美格魯肽暗度陳倉(cāng)的掩護(hù),。

　　司美格魯肽被買(mǎi)爆，揭示出處方藥濫用的冰山一角,。專(zhuān)家建議,，應(yīng)進(jìn)一步明確銷(xiāo)售者、購(gòu)買(mǎi)者,、網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)各自的主體責(zé)任,，完善相關(guān)法律法規(guī)。同時(shí),，加強(qiáng)數(shù)據(jù)互聯(lián)互通,，并對(duì)違規(guī)行為加大處罰力度，堵住網(wǎng)售處方藥的漏洞,。

　　● 本報(bào)記者 任明杰 傅蘇穎 段芳媛

　　降糖藥變身減肥藥被買(mǎi)爆

　　“我用了快半年了,，從120斤瘦到現(xiàn)在的90斤,。”29歲的小美告訴中國(guó)證券報(bào)記者,，瘦下來(lái)后,，反而加大了劑量，“從開(kāi)始的0.25mg加大到0.5mg,，再到1mg,，感覺(jué)藥效不如之前，擔(dān)心一旦停藥體重會(huì)反彈,，現(xiàn)在都快上癮了,。”

　　小美所用的是被稱(chēng)作減肥“神藥”的司美格魯肽,，一款于2017年被FDA批準(zhǔn)用于糖尿病,，2021年又被FDA批準(zhǔn)用于肥胖癥的注射劑。

　　司美格魯肽在全球備受熱捧,，諾和諾德銷(xiāo)售收入大增,。在諾和諾德前三季度1663.98億丹麥克朗銷(xiāo)售收入中，司美格魯肽三款產(chǎn)品銷(xiāo)售額就達(dá)1002.22億丹麥克朗,。其中,，減重適應(yīng)癥的Wegovy銷(xiāo)售217.29億丹麥克朗，同比增長(zhǎng)高達(dá)481%,。尤其是第三季度,，Wegovy銷(xiāo)售額達(dá)96億丹麥克朗，同比暴增734%,。

　　司美格魯肽的火爆,，也引爆了資本市場(chǎng)。2021年6月其減重適應(yīng)癥獲批以來(lái),，諾和諾德股價(jià)上漲了2倍多,。A股減肥藥概念股更是躁動(dòng)不已，龍頭常山藥業(yè)在9月11日至10月16日股價(jià)暴增3倍,。此外,，翰宇藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥等減肥概念股也在短時(shí)間內(nèi)走出翻倍行情,。

　　值得注意的是,，在國(guó)內(nèi)，司美格魯肽于2021年被國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于2型糖尿病,，其肥胖適應(yīng)癥目前還未獲批,，卻被當(dāng)作減肥“神藥”被買(mǎi)爆�,！敖衲�3,、4月份，司美格魯肽在國(guó)內(nèi)供貨非常緊張,，甚至出現(xiàn)斷貨的情況,。”清華長(zhǎng)庚醫(yī)院內(nèi)分泌科主任肖建中告訴中國(guó)證券報(bào)記者,。

　　那么,，司美格魯肽在國(guó)內(nèi)作為2型糖尿病的處方藥，大量非糖尿病人是如何買(mǎi)到的,？“我和周?chē)�的朋友都是從網(wǎng)上買(mǎi)的,。”小美表示,。

　　作為非糖尿病患者,，中國(guó)證券報(bào)記者登錄某電商平臺(tái)司美格魯肽購(gòu)買(mǎi)頁(yè)面，點(diǎn)擊“開(kāi)方買(mǎi)藥”,，選擇“2型糖尿病”,，然后選擇使用劑量，一張?zhí)幏絾尉烷_(kāi)好了,，前后不超過(guò)1分鐘,。甚至在線醫(yī)生要求記者回答是否存在胰腺炎等既往病史，記者選擇忽視,，處方也照開(kāi)不誤,。

　　網(wǎng)售處方藥的“便利性”，加之“容貌焦慮”,，客觀上造成司美格魯肽被濫用,。“我查過(guò),，司美格魯肽用作減肥,，BMI（身體質(zhì)量指數(shù)）至少要到28。我現(xiàn)在是21,，屬正常體重,，但仍然在用。包括周?chē)�看起�?lái)特別瘦的朋友也在用,，因?yàn)楹芏喙媚镉X(jué)得越瘦越好,，而且看到效果就很難停下來(lái)�,！�

　　與之相比,，中國(guó)證券報(bào)記者走訪多家醫(yī)院了解到，醫(yī)生對(duì)于司美格魯肽的超適應(yīng)癥用藥非常謹(jǐn)慎,。

　　“對(duì)于超適應(yīng)癥使用,，不同醫(yī)院有不同辦法,，有的干脆不開(kāi)。但確實(shí)臨床上很多肥胖的人有減肥需求,，考慮到其減重適應(yīng)癥在國(guó)外已獲批,，我們醫(yī)院通過(guò)藥學(xué)委員會(huì)討論，有條件批準(zhǔn),，為那些存在肥胖,、經(jīng)過(guò)其他干預(yù)仍無(wú)效的患者開(kāi)藥�,！毙そㄖ袑�(duì)中國(guó)證券報(bào)記者表示,。

　　湖南某三甲醫(yī)院內(nèi)分泌科主任醫(yī)師則告訴中國(guó)證券報(bào)記者，在今年4月份之前,，很多人以減肥目的來(lái)開(kāi)司美格魯肽,，之后醫(yī)院加強(qiáng)管理，要求只有內(nèi)分泌科才可以開(kāi)處方,�,！笆紫鹊糜刑悄虿〉脑\斷結(jié)果，然后醫(yī)生判斷患者有用藥指征才行,，而且住院部開(kāi)不出來(lái),，必須找內(nèi)分泌科的門(mén)診醫(yī)生開(kāi)藥�,！�

　　線下藥店同樣照方抓藥,。益豐藥房相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴中國(guó)證券報(bào)記者：“司美格魯肽線下管控比較嚴(yán)格，這是處方藥,，沒(méi)有醫(yī)院開(kāi)具的處方在我們藥店買(mǎi)不到藥,。而且，在購(gòu)買(mǎi)的時(shí)候,，還需要我們藥店的持證醫(yī)師問(wèn)診,，才能按量開(kāi)具�,！�

　　警惕濫用處方藥風(fēng)險(xiǎn)

　　減肥“神藥”被買(mǎi)爆,，揭開(kāi)了處方藥濫用的冰山一角。

　　多位接受中國(guó)證券報(bào)記者采訪的醫(yī)生均表示,，處方藥通常都具有一定的毒性及其他潛在影響,，用藥方法和時(shí)間都有特殊要求，必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用,�,！盀E用處方藥會(huì)造成很多潛在的不良影響�,！敝心洗髮W(xué)湘雅二醫(yī)院國(guó)家代謝性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任周智廣對(duì)中國(guó)證券報(bào)記者表示,。

　　而2017年和2021年才分別被FDA批準(zhǔn)用于糖尿病和肥胖癥,、2021年才被國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于2型糖尿病且肥胖適應(yīng)癥還未獲批的司美格魯肽，其很多潛在的副作用都有待進(jìn)一步觀察,。

　　FDA網(wǎng)站披露的信息顯示,，司美格魯肽最常見(jiàn)的副作用包括惡心、腹瀉,、嘔吐、胃腸炎等,。中國(guó)證券報(bào)記者翻閱司美格魯肽的中文說(shuō)明書(shū)發(fā)現(xiàn),，其潛在的副作用還包括引發(fā)胰腺炎等風(fēng)險(xiǎn)。9月22日,，F(xiàn)DA網(wǎng)站更新藥品說(shuō)明書(shū)信息,，認(rèn)為司美格魯肽可能具有一種新的潛在副作用——腸梗阻。

　　10月5日,，國(guó)際知名醫(yī)學(xué)期刊《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》發(fā)表的最新研究顯示,，司美格魯肽可能增加使用者患嚴(yán)重胃腸道疾病的風(fēng)險(xiǎn)。數(shù)據(jù)顯示,，與另一類(lèi)減肥藥——安非他酮/納曲酮的嚴(yán)重副作用發(fā)生率相比,，使用GLP-1類(lèi)減肥藥出現(xiàn)胃麻痹的風(fēng)險(xiǎn)增加近4倍，胰腺炎風(fēng)險(xiǎn)增加9倍,，腸梗阻風(fēng)險(xiǎn)增加4倍,。

　　在司美格魯肽的潛在副作用還沒(méi)有完全確認(rèn)情況下，很多人通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)自行購(gòu)買(mǎi),、自行用藥,，進(jìn)一步加大了潛在的風(fēng)險(xiǎn)。

　　“這些人群往往沒(méi)有對(duì)自身的身體狀況開(kāi)展全面檢查,，而且是在沒(méi)有醫(yī)師指導(dǎo)下自行購(gòu)買(mǎi)和使用處方藥,，其中的潛在風(fēng)險(xiǎn)非常大�,！毙そㄖ姓J(rèn)為,，在沒(méi)有醫(yī)師指導(dǎo)下濫用處方藥潛在風(fēng)險(xiǎn)巨大。比如,，經(jīng)檢查甘油三酯較高的患者,，醫(yī)生會(huì)提醒，使用司美格魯肽會(huì)有出現(xiàn)胰腺炎的風(fēng)險(xiǎn),。一些比較胖的患者,，其可能得過(guò)胰腺炎，使用司美格魯肽后,，出現(xiàn)胰腺炎的風(fēng)險(xiǎn)較大,，或者出現(xiàn)胃腸道疾病,，包括便秘嘔吐等癥狀。

　　同時(shí),，快速減重其本身也有潛在的副作用,。“如果使用者本身有其他疾病,，體重改變后可能誘發(fā)心臟,、呼吸、糖代謝紊亂等方面的一些疾病,。比如,，很多人使用后出現(xiàn)過(guò)分惡心、沒(méi)有食欲的情況,，可能是低血糖或電解質(zhì)平衡紊亂帶來(lái)的問(wèn)題,。”周智廣表示,。

　　11月6日,，廣東藥監(jiān)局官方公眾號(hào)“廣東藥監(jiān)”發(fā)文稱(chēng)，司美格魯肽用于減肥的推薦劑量為2.4mg,，高于我國(guó)用于2型糖尿病治療的最大推薦劑量（1mg）,，相較于低劑量，高劑量的司美格魯肽更容易出現(xiàn)相關(guān)的胃腸道反應(yīng),，甚至有導(dǎo)致甲狀腺C細(xì)胞腫瘤的風(fēng)險(xiǎn),。

　　北京某社區(qū)醫(yī)院大夫告訴中國(guó)證券報(bào)記者，濫用司美格魯肽還有一些其他風(fēng)險(xiǎn),�,！氨热纾�以患有糖尿病為由在互��(lián)網(wǎng)平臺(tái)開(kāi)具處方購(gòu)買(mǎi)司美格魯肽,，可能‘被糖尿病’,，會(huì)影響后續(xù)的投保。另外,，如果某些特定職業(yè)對(duì)相關(guān)疾病有特殊要求,，可能會(huì)對(duì)自己的就業(yè)產(chǎn)生影響�,！�

　　加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)處方真實(shí)性監(jiān)管

　　司美格魯肽暴露出的問(wèn)題,，對(duì)網(wǎng)售處方藥的監(jiān)督管理提出了新的命題。

　　國(guó)內(nèi)網(wǎng)售處方藥市場(chǎng)巨大,、前景廣闊,。糖尿病、高血壓等慢性病患者用藥量大、用藥頻繁,，網(wǎng)售處方藥無(wú)疑給這些患者提供了很大便利,。

　　與此同時(shí)，網(wǎng)售處方藥的潛在風(fēng)險(xiǎn)不容忽視,�,！霸诨ヂ�(lián)網(wǎng)診療之前，最好有過(guò)面診的經(jīng)歷,，在維持治療或者微調(diào)的情況下,，可以在網(wǎng)上購(gòu)藥。作為一位醫(yī)生,，我本人不愿意在網(wǎng)上給患者開(kāi)這些藥,，因?yàn)橛行╋L(fēng)險(xiǎn)很難把控�,！毙そㄖ袑�(duì)中國(guó)證券報(bào)記者表示。

　　網(wǎng)售處方藥一直是監(jiān)管的重點(diǎn)和難點(diǎn),。

　　2022年9月,，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》，并于2022年12月1日起正式施行,。其中明確規(guī)定：通過(guò)網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人銷(xiāo)售處方藥的,，應(yīng)當(dāng)確保處方來(lái)源真實(shí)、可靠,，并實(shí)行實(shí)名制,。藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)接收的處方為紙質(zhì)處方影印版本的，應(yīng)當(dāng)采取有效措施避免處方重復(fù)使用,。

　　“從實(shí)際情況看,，網(wǎng)售處方藥的監(jiān)管存在很多難點(diǎn)�,！敝袊�(guó)社會(huì)科學(xué)院行為經(jīng)濟(jì)學(xué)實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行主任姚宇告訴中國(guó)證券報(bào)記者,，“比如，很多零售企業(yè)沒(méi)有能力鑒別處方是否真實(shí),、可靠,，實(shí)名制也無(wú)法約束家屬代買(mǎi)藥的行為。另外,，同一處方在不同藥店重復(fù)使用,，藥店也很難知曉�,！�

　　他進(jìn)一步表示,，《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》中的很多規(guī)定本質(zhì)上是對(duì)患者購(gòu)藥行為的約束，但實(shí)際上承擔(dān)法律風(fēng)險(xiǎn)的是藥店，在實(shí)際執(zhí)行中很難產(chǎn)生足夠好的治理效果,�,！拔磥�(lái)應(yīng)進(jìn)一步明確銷(xiāo)售者、購(gòu)買(mǎi)者,、網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)各自的主體責(zé)任,，完善相關(guān)法律法規(guī)�,！�

　　一位監(jiān)管部門(mén)人士對(duì)中國(guó)證券報(bào)記者表示：“《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》還規(guī)定,，從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售、提供藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù),，應(yīng)當(dāng)采取有效措施保證交易全過(guò)程信息真實(shí),、準(zhǔn)確、完整和可追溯,。針對(duì)消費(fèi)者謊報(bào)病情亂開(kāi)處方的問(wèn)題,，互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)應(yīng)該加強(qiáng)監(jiān)督，落實(shí)自身的主體責(zé)任,�,！�

　　甚至包括網(wǎng)友用來(lái)“種草”的社交平臺(tái)，也是責(zé)任主體之一,。今年2月,，小紅書(shū)發(fā)布治理公告稱(chēng)，從2022年開(kāi)始就對(duì)分享夸大司美格魯肽等藥物減肥功效的內(nèi)容進(jìn)行治理,，截至目前已經(jīng)處理違規(guī)筆記5千多條,，同時(shí)在用戶搜索該藥時(shí)上線了“就診用藥請(qǐng)到正規(guī)醫(yī)療場(chǎng)所”的安全提示。

　　姚宇建議,，未來(lái)應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通,。比如，藥監(jiān)部門(mén)可以設(shè)立公共服務(wù)平臺(tái),，患者購(gòu)買(mǎi)藥品時(shí)需要先在該平臺(tái)進(jìn)行登記,，獲審核確認(rèn)后，憑借唯一的信息碼再到互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)購(gòu)買(mǎi)相關(guān)處方藥,。同時(shí),，對(duì)違規(guī)行為加大處罰力度。

　　值得注意的是,，各地對(duì)于網(wǎng)售處方藥的監(jiān)管正不斷細(xì)化,。今年9月，北京市藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于對(duì)《北京市藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征集意見(jiàn)的公告,，涵蓋處方藥銷(xiāo)售,、第三方平臺(tái)管理,、藥學(xué)服務(wù)規(guī)范、違規(guī)懲罰機(jī)制等方面,。今年8月,，《北京市互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管實(shí)施辦法（試行）》發(fā)布，對(duì)AI自動(dòng)開(kāi)處方等行為明令禁止,。