諾華在中國首個(gè)放射性藥品生產(chǎn)項(xiàng)目主要建設(shè)工程5月22日如期完成,，包括生產(chǎn)廠房及配套設(shè)施在內(nèi)的主要建筑設(shè)施已經(jīng)順利封頂,，項(xiàng)目進(jìn)入內(nèi)部裝修階段,。諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項(xiàng)目落地浙江省海鹽縣核技術(shù)應(yīng)用(同位素)產(chǎn)業(yè)園，投資總額預(yù)計(jì)6億元人民幣,。按照目前的工程進(jìn)度預(yù)計(jì)將于2025年6月啟動(dòng)生產(chǎn)設(shè)備安裝調(diào)試,，2026年底前具備生產(chǎn)能力。該項(xiàng)目在獲得必須的監(jiān)管批準(zhǔn)和許可后,，將有能力批量為中國患者提供腫瘤精準(zhǔn)治療所需的創(chuàng)新放射配體療法藥物,。

　　諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項(xiàng)目是諾華在中國的第二個(gè)創(chuàng)新藥物生產(chǎn)基地，計(jì)劃用于生產(chǎn)國際先進(jìn)的放射配體療法藥物,。通過引入行業(yè)領(lǐng)先的自動(dòng)生產(chǎn)線,，該項(xiàng)目將充分發(fā)揮諾華在放射配體療法研發(fā)、生產(chǎn),、供應(yīng),、物流保障、服務(wù)支持等方面的平臺(tái)級(jí)優(yōu)勢(shì),，實(shí)現(xiàn)放射配體藥物在中國市場(chǎng)生產(chǎn)制造,、供應(yīng)鏈與分銷流程的全面數(shù)字化，更加高效,、準(zhǔn)確地滿足中國患者需求,。近年來，諾華與中國醫(yī)療體系和放射性藥品相關(guān)產(chǎn)業(yè)各方積極合作,，全力踐行推進(jìn)中國放射性藥物相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生體系和產(chǎn)業(yè)完善與發(fā)展的承諾,。海鹽工廠的順利封頂，為整個(gè)項(xiàng)目如期完工,、順利投產(chǎn)注入一股強(qiáng)心針,，項(xiàng)目投產(chǎn)后將能助力更多中國患者及時(shí)、可靠地獲得所需的創(chuàng)新藥物,。

　　該項(xiàng)目建設(shè)工程于2024年7月破土動(dòng)工,，從設(shè)計(jì)到建造均采用業(yè)界先進(jìn)的技術(shù)與工藝，遵循嚴(yán)格的安全要求和領(lǐng)先的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。在諾華生命安全守則的指引下,，項(xiàng)目施工全面普及安全培訓(xùn)、嚴(yán)格管理規(guī)范并且貫徹防范保障措施,。主要通過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,、安全施工方案審核、安全交底的方式,，對(duì)項(xiàng)目的關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行把控,；建立良好的安全溝通，提升人員安全意識(shí),；設(shè)立登高作業(yè)安全體驗(yàn)區(qū)與警示牌標(biāo),，并對(duì)工人進(jìn)行培訓(xùn)、溝通與身體健康安全指標(biāo)檢測(cè)來控制高處作業(yè)風(fēng)險(xiǎn),；同時(shí)通過不同層級(jí)的安全巡檢提升現(xiàn)場(chǎng)的安全狀況,。截至2025年4月底，項(xiàng)目建設(shè)已經(jīng)取得了連續(xù)20萬工時(shí)無傷害的安全紀(jì)錄,。

　　放射配體療法是一種將放射性核素和靶向腫瘤的特異性配體相結(jié)合的創(chuàng)新偶聯(lián)藥物,。諾華自2017年起深耕放射配體療法，其與化學(xué)療法,、生物療法,、基因與細(xì)胞療法和xRNA療法共同構(gòu)成了諾華聚焦的五大技術(shù)平臺(tái)。

　　目前,，放射配體療法在應(yīng)用中遇到的最大挑戰(zhàn),，在于放射性核素獨(dú)有的“半衰期”。諾華靶向放射配體療法的一款創(chuàng)新藥物其有效期從出廠開始僅有120小時(shí)——要確保藥物療效,，就必須在120小時(shí)的“黃金救治時(shí)間”內(nèi)完成從工廠生產(chǎn),、運(yùn)輸配送、患者用藥的全過程,，這不僅需要在生產(chǎn)過程中保證快速生產(chǎn),、高標(biāo)準(zhǔn)和一致性，同時(shí)也對(duì)整個(gè)運(yùn)輸配送流程的速度,、韌性,、精準(zhǔn)把控提出了極高要求,。

　　為了高效、準(zhǔn)確地為世界各地患者提供藥物,，諾華在全球范圍內(nèi)布局放射配體療法生產(chǎn)基地,，并致力于構(gòu)建完善的物流體系和服務(wù)體系。目前正在浙江海鹽加緊建設(shè)的諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項(xiàng)目,，便是諾華兌現(xiàn)中國市場(chǎng)承諾的關(guān)鍵一步,。在放射配體療法在國內(nèi)獲得批準(zhǔn)的前提下，諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項(xiàng)目將與在美國,、西班牙,、意大利以及日本等設(shè)立的放射配體療法生產(chǎn)基地一道，進(jìn)一步完善諾華放射配體療法的全球布局,，更好滿足中國與全球患者日益增長的需求,。

　　在國內(nèi)，放射性藥物產(chǎn)業(yè)已成為國家重點(diǎn)支持的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),，并已陸續(xù)出臺(tái)多項(xiàng)利好政策,。諾華在放射配體療法領(lǐng)域積累了高度專業(yè)化的研發(fā)、生產(chǎn),、臨床應(yīng)用,，以及跨學(xué)科、跨行業(yè)合作的經(jīng)驗(yàn),，并遞交了政策建議報(bào)告,，提出了優(yōu)化完善核醫(yī)療臨床應(yīng)用體系、科學(xué)區(qū)別放射性藥物和放射性物品,、完善放射性藥物臨床使用相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及放射性藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)指南,，進(jìn)一步鼓勵(lì)放射性藥品研發(fā)等建議，聯(lián)合多方力量協(xié)作共建,，推動(dòng)核醫(yī)學(xué)診療升級(jí),，加速放射配體療法生態(tài)圈建立和發(fā)展。(完)