● 本報(bào)記者 齊金釗

　　全面支持醫(yī)藥研發(fā)和引進(jìn),，大力推動(dòng)人工智能在生物制造及藥械研發(fā)領(lǐng)域應(yīng)用,，加快建設(shè)大灣區(qū)國際臨床試驗(yàn)中心……日前，深圳市發(fā)展和改革委員會(huì)等四部門聯(lián)合印發(fā)《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》，推出32項(xiàng)政策措施,，旨在構(gòu)建覆蓋基礎(chǔ)研究,、臨床轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)制造,、市場應(yīng)用的完整產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈,。

　　政策支持力度空前

　　從覆蓋范圍和政策亮點(diǎn)來看，深圳此次推出的32項(xiàng)政策措施,，聚焦臨床前研究,、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)審批,、生產(chǎn)制造,、入院推廣等醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展全鏈條環(huán)節(jié)，并對(duì)近年來涌現(xiàn)的“人工智能+”藥械,、生物制造,、細(xì)胞與基因治療、寵物藥械,、罕見病藥,、中醫(yī)藥、藥械產(chǎn)品出海等新技術(shù)新賽道新業(yè)態(tài),，提出了專項(xiàng)全鏈條支持舉措,。

　　業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，此次深圳出臺(tái)的《措施》,，圍繞“人工智能+”藥械,、寵物藥、藥械產(chǎn)品出海等方面,，從產(chǎn)品研發(fā)到入院具有里程碑意義的節(jié)點(diǎn)上,，給予“人無我有、人有我優(yōu)”的政策支持力度,。

　　例如,，在全面支持醫(yī)藥研發(fā)和引進(jìn)方面，《措施》提出,，聚焦核酸藥物,、蛋白和多肽藥物、細(xì)胞藥物,、微生物藥物、小分子創(chuàng)新藥物,、現(xiàn)代中藥等方向,，支持引進(jìn)或自主培育一批創(chuàng)新藥成果。對(duì)完成臨床試驗(yàn)并實(shí)現(xiàn)海內(nèi)外上市的1類創(chuàng)新藥，面向其Ⅰ期,、Ⅱ期,、Ⅲ期臨床試驗(yàn)研發(fā)環(huán)節(jié)，分別給予最高1000萬元,、2000萬元,、3000萬元資金獎(jiǎng)勵(lì)。同時(shí),，深圳將大力支持寵物藥發(fā)展,，對(duì)獲得一、二,、三類新獸藥注冊(cè)證書的寵物藥,，分別給予300萬元、200萬元,、100萬元獎(jiǎng)勵(lì),，單個(gè)企業(yè)每年支持不超過500萬元。

　　《措施》還提出,，深圳將大力推動(dòng)人工智能在生物制造及藥械研發(fā)領(lǐng)域應(yīng)用,。其中，深圳將聚焦新藥靶點(diǎn)挖掘與驗(yàn)證,、藥物發(fā)現(xiàn)與設(shè)計(jì),、新型藥物篩選、用藥安全仿真分析等藥物研發(fā)環(huán)節(jié),，加快大模型,、核心算法、專業(yè)軟件等前沿技術(shù)更新,，支持建設(shè)一批人工智能藥械研發(fā)重大公共服務(wù)平臺(tái)及重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目,，布局建設(shè)人工智能生物制造相關(guān)重大公共服務(wù)平臺(tái)。

　　《措施》明確,，深圳將在產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)設(shè)立注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)站,，提供靠前服務(wù)。真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用將拓展至人工智能醫(yī)療,、中醫(yī)藥等前沿領(lǐng)域,，加速產(chǎn)品上市進(jìn)程。

　　提升臨床試驗(yàn)服務(wù)效能

　　《措施》提出,，深圳將加快建設(shè)大灣區(qū)國際臨床試驗(yàn)中心,，統(tǒng)籌大灣區(qū)臨床試驗(yàn)資源，支持粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗(yàn)中心與粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗(yàn)所協(xié)同發(fā)展,，構(gòu)建國際化臨床試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)體系,。深圳將優(yōu)化市內(nèi)臨床試驗(yàn)院內(nèi)流程，爭取將臨床試驗(yàn)啟動(dòng)前機(jī)構(gòu)內(nèi)部整體用時(shí)壓縮至25周內(nèi)，支持符合條件的罕見病用創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械向國家藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)減免臨床試驗(yàn),。研究型醫(yī)院可設(shè)立專項(xiàng)床位,，其臨床研究不納入病床使用效益考核。

　　在加速大灣區(qū)創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械深度融合與產(chǎn)業(yè)升級(jí)方面,，《措施》提出將拓展“港澳藥械通”實(shí)施范圍,，支持更多符合申報(bào)條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入“港澳藥械通”指定機(jī)構(gòu)范圍，進(jìn)一步加快更多臨床急需進(jìn)口藥品醫(yī)療器械納入“港澳藥械通”目錄范圍并先試先用,。

　　在產(chǎn)業(yè)空間保障方面,，《措施》提出，深圳市每年新增不少于20萬平方米產(chǎn)業(yè)用地和100萬平方米專業(yè)園區(qū),，建設(shè)“人工智能+藥械”,、合成生物等特色園區(qū)。光明科學(xué)城,、坪山國家生物產(chǎn)業(yè)基地等重點(diǎn)區(qū)域?qū)⑿纬伞皥@區(qū)+平臺(tái)”生態(tài)體系,，配套建設(shè)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測等公共服務(wù)設(shè)施,。

　　在人才引進(jìn)方面,，《措施》提出，深圳將聚焦“高精尖缺”人才實(shí)施全球引智計(jì)劃,，重點(diǎn)引進(jìn)細(xì)胞與基因治療等領(lǐng)域戰(zhàn)略科學(xué)家,。臨床研究人才評(píng)價(jià)體系創(chuàng)新，將研究成果納入職稱晉升指標(biāo),，并同步配套居住,、教育等保障措施，打造人才發(fā)展優(yōu)質(zhì)生態(tài),。