原標(biāo)題:技術(shù)攻堅與商業(yè)轉(zhuǎn)化共振 科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)打造高質(zhì)量發(fā)展強引擎
5月8日,“科創(chuàng)熱點行業(yè)周”迎來創(chuàng)新藥行業(yè)專場,,本次集體業(yè)績說明會匯聚了18家科創(chuàng)板生物醫(yī)藥領(lǐng)軍企業(yè),,包括百利天恒、榮昌生物,、迪哲醫(yī)藥,、君實生物、復(fù)旦張江等代表性企業(yè),。與會企業(yè)高管圍繞核心技術(shù)突破,、臨床管線進(jìn)展、商業(yè)化戰(zhàn)略及全球合作等焦點話題,,與廣大投資者展開深度對話,,展現(xiàn)中國創(chuàng)新藥企的科技硬實力與國際化視野。
創(chuàng)新成果厚積薄發(fā)
近年來,,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)通過高研發(fā)投入驅(qū)動源頭創(chuàng)新,,加速突破關(guān)鍵領(lǐng)域技術(shù)瓶頸,在抗體藥物偶聯(lián)物,、雙特異性抗體藥物等前沿賽道形成自主創(chuàng)新優(yōu)勢,,研發(fā)成果正加速從實驗室向臨床價值轉(zhuǎn)化,技術(shù)實力正深度轉(zhuǎn)化為行業(yè)競爭護(hù)城河,。2024年以來,,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)共推出6款具備“全球新”屬性的1類創(chuàng)新藥,共有10款產(chǎn)品的16項適應(yīng)癥被納入我國突破性治療品種名單,,彰顯科技創(chuàng)新強勁實力,。
2024年,,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥龍頭百利天恒研發(fā)投入14.43億元,同比增長超90%,。對此,,百利天恒董事長,、總經(jīng)理兼首席科學(xué)官朱義表示:“目前,公司已擁有15款處于臨床階段的候選藥物,,并在全球開展80余項臨床試驗,,其中包括已開展的10余項Ⅲ期臨床研究。公司計劃后續(xù)在現(xiàn)有在研管線的基礎(chǔ)上,,繼續(xù)聚焦腫瘤治療領(lǐng)域,。一方面深挖現(xiàn)有在研管線的潛力,探索新的適應(yīng)癥以及聯(lián)合用藥方式,。另一方面,,公司將進(jìn)一步整合全球資源,加大研發(fā)投入,,利用全球化創(chuàng)新研發(fā)平臺,,持續(xù)推出具有國際競爭力的重磅產(chǎn)品,為患者提供更多,、更好的治療選擇,。”
君實生物執(zhí)行董事,、總經(jīng)理兼首席執(zhí)行官鄒建軍表示:“公司研發(fā)團(tuán)隊定期對研發(fā)管線進(jìn)行梳理,,并綜合產(chǎn)品競爭格局、研發(fā)進(jìn)度,、產(chǎn)品聯(lián)用策略等因素,,將資源聚焦于更具潛力的研發(fā)項目,促使重點產(chǎn)品盡快獲批上市,。同時,,公司也保持對前沿治療領(lǐng)域和更多候選藥物的積極探索,相應(yīng)制定合理的研發(fā)計劃,,提高研發(fā)資金使用效率,,創(chuàng)新領(lǐng)域已持續(xù)擴展至更多類型的藥物研發(fā),以及針對癌癥,、自身免疫性疾病等的下一代創(chuàng)新療法的探索,。目前公司正在加快推進(jìn)多個后期階段管線的研發(fā)和上市申請等工作,并持續(xù)探索早期階段管線,,多個產(chǎn)品有望于2025年啟動關(guān)鍵注冊臨床,。”
研發(fā)策略方面,,前沿生物董事長,、總經(jīng)理、首席科學(xué)家謝東介紹,,公司基于自身優(yōu)勢,、市場競爭格局和發(fā)展戰(zhàn)略,,優(yōu)化升級管線布局,圍繞慢病領(lǐng)域未被滿足的臨床需求,,制定了差異化的研發(fā)策略,,進(jìn)一步明確“長效抗HIV藥物+新技術(shù)小核酸藥物+高端仿制藥”的開發(fā)思路,持續(xù)聚焦于具備專利壁壘和差異化競爭優(yōu)勢的藥物開發(fā),,以保障公司可持續(xù)發(fā)展,。
商業(yè)化進(jìn)程提速
目前,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)正迎來業(yè)績加速兌現(xiàn)期,,核心創(chuàng)新品種憑借差異化臨床價值實現(xiàn)快速放量,,多款大單品銷售收入呈現(xiàn)爆發(fā)式增長,市場滲透率持續(xù)提升,;同時,,企業(yè)商業(yè)化體系日趨成熟,自建銷售團(tuán)隊與渠道合作伙伴協(xié)同發(fā)力,,疊加規(guī)?;a(chǎn)帶來的成本優(yōu)化,盈利能力進(jìn)入快速上升通道,。
2024年是迪哲醫(yī)藥產(chǎn)品上市后的第一個完整會計年度,,公司合計實現(xiàn)銷售收入3.60億元,同比增長294.24%,,交出了一份亮眼答卷,。2024年11月,公司兩款已上市產(chǎn)品舒沃哲和高瑞哲均成功納入《國家基本醫(yī)療保險,、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》,。迪哲醫(yī)藥董事長兼首席執(zhí)行官張小林在本場業(yè)績說明會中表示,公司自主研發(fā)的高瑞哲是淋巴瘤領(lǐng)域全球首個且唯一針對外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)的高選擇性JAK1抑制劑,。
2024年,,君實生物實現(xiàn)營業(yè)收入19.48億元,同比增長30%,,歸母凈虧損同比收窄44%,。在談及公司提升經(jīng)營質(zhì)量的舉措時,鄒建軍表示,,2024年,,公司持續(xù)加強各項費用管控,降低單位生產(chǎn)成本,,提升銷售效率,,并將資源聚焦于更具潛力的研發(fā)項目。此外,在商務(wù)拓展方面,,公司對各種類型的商務(wù)合作均保持開放且積極的態(tài)度,,并加快推進(jìn)管線研發(fā),定期梳理在研管線中具備商務(wù)拓展?jié)摿Φ钠贩N,,及時分享創(chuàng)新成果。公司將根據(jù)產(chǎn)品數(shù)據(jù),、市場情況,、合作潛力等因素綜合考慮潛在合作。
深化全球化發(fā)展戰(zhàn)略
創(chuàng)新藥企的海外市場策略,、海外業(yè)務(wù)布局等情況頗受投資者關(guān)注,。朱義介紹,公司秉持“扎根中國,、走向全球,、成為跨國藥企”的戰(zhàn)略定位,致力成為在腫瘤用藥領(lǐng)域具有全球領(lǐng)先優(yōu)勢的跨國藥企,。公司在腫瘤大分子治療領(lǐng)域具備全球領(lǐng)先的創(chuàng)新研發(fā)能力,、全球臨床開發(fā)和規(guī)模化生產(chǎn)供應(yīng)能力,,并將在2028年形成具備全球商業(yè)化能力的綜合性生物醫(yī)藥企業(yè),。截至目前,包括BL-B01D1在內(nèi),,公司已有5款創(chuàng)新藥處于海外臨床試驗階段,。
納微科技董事長江必旺稱,公司持續(xù)加快海外市場布局,,完善海外營銷體系,,加強海外銷售力量,提升海外銷售團(tuán)隊的直銷能力,,加強與戰(zhàn)略合作伙伴的合作,。2025年,公司計劃進(jìn)一步增強北美和印度應(yīng)用技術(shù)中心的建設(shè)力度,。
“截至目前,,特瑞普利單抗在英國及歐盟已獲批鼻咽癌及食管鱗癌適應(yīng)癥,是上述地區(qū)首個且唯一用于鼻咽癌治療的藥物,,也是上述地區(qū)唯一用于不限PD-L1表達(dá)的晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌一線治療藥物,。公司及各合作伙伴正持續(xù)推動已獲批適應(yīng)癥的商業(yè)化落地并積極探索其他適應(yīng)癥的海外注冊上市?!编u建軍介紹,。
( 本報記者 李夢揚 )