近日,,恒瑞醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展頻頻傳來好消息:港交所網(wǎng)站掛出恒瑞醫(yī)藥PHIP版招股書,市場解讀這意味著恒瑞醫(yī)藥已正式通過港交所聆訊,。此舉標志著恒瑞醫(yī)藥赴港上市取得了關(guān)鍵性進展,;4月底,國際知名咨詢機構(gòu)Citeline發(fā)布《2025年醫(yī)藥研發(fā)年度回顧》,,恒瑞醫(yī)藥第4次進入全球TOP25管線規(guī)模藥企榜單,,排名第13位,是榜單中排名最靠前的中國藥企,,其中自研管線數(shù)量位居全球第二,,僅次于輝瑞,以絕對優(yōu)勢領(lǐng)跑自研管線榜單,。
國際化布局加速,,邁向“A+H”雙平臺
5月5日,港交所網(wǎng)站掛出恒瑞醫(yī)藥PHIP版招股書,市場解讀這意味著恒瑞醫(yī)藥已正式通過港交所聆訊,。此舉標志著恒瑞醫(yī)藥赴港上市取得了關(guān)鍵性進展,。據(jù)知情人士稱,恒瑞醫(yī)藥最快可能將于5月正式在港交所上市掛牌交易,。
針對此次港股上市的戰(zhàn)略意圖,,恒瑞醫(yī)藥此前表示,首先,,H股上市將有效擴大其國際知名度,,香港資本市場的國際投資者基礎(chǔ)廣泛,有助于提升公司在全球醫(yī)藥行業(yè)的品牌影響力,;其次,,本次上市可進一步優(yōu)化資本結(jié)構(gòu)并開拓新的融資渠道,為公司多元化融資提供助力,;再者,,本次上市有助于公司拓展海外業(yè)務和國際研發(fā)合作,,增強國際布局,進一步實現(xiàn)海外市場的突破,。
從時間上來看,,恒瑞醫(yī)藥從宣布赴港上市至今不足半年,在上市進程上好消息接連不斷,,進展可謂十分順利,。2024年12月9日,,恒瑞醫(yī)藥宣布擬發(fā)行 H 股股票并在香港聯(lián)交所主板上市,,以深入推動科技創(chuàng)新和國際化雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略。2025年1月6日,,恒瑞醫(yī)藥正式向港交所遞交上市申請,,聯(lián)席保薦人為摩根士丹利、花旗及華泰國際(排名不分先后),。4月28日,,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司已正式收到中國證監(jiān)會出具的《境外發(fā)行上市備案通知書》,,獲準發(fā)行不超過8.15億股境外上市普通股(H股)并在香港聯(lián)合交易所主板上市,。在歷經(jīng)一系列嚴格的審核程序后,據(jù)悉恒瑞醫(yī)藥已于近日通過港交所上市聆訊,。
近年來,,恒瑞醫(yī)藥穩(wěn)步推進國際化發(fā)展戰(zhàn)略,積極推進全球拓展,。公司堅持自主研發(fā)與開放合作并重,,在內(nèi)生發(fā)展的基礎(chǔ)上著力加強國際合作。自主出海方面,,目前公司已在美國,、歐洲、澳大利亞,、日本及韓國等國家和地區(qū)啟動超20項海外臨床試驗,;已有SHR-A2009、SHR-A1912,、SHR-A1921,、SHR-A2102等4款ADC創(chuàng)新藥獲得美國FDA快速通道資格認定;對外合作方面,,公司目前已實現(xiàn)14筆創(chuàng)新藥海外授權(quán)合作,,其中近三年對外授權(quán)9筆。公司將自主研發(fā)的口服GnRH拮抗劑,、Lp(a)抑制劑,、DLL3 ADC,、PARP1抑制劑等許可給包括德國默克、默沙東,、IDEAYA Biosciences在內(nèi)的多家海外藥企,;目前,公司產(chǎn)品已進入超40個國家,,且已在歐美日獲得包括注射劑,、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的20余個注冊批件。
創(chuàng)新研發(fā)迎來收獲,,自研管線數(shù)全球第二
在科技創(chuàng)新和國際化雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略引領(lǐng)下,,恒瑞醫(yī)藥自主創(chuàng)新能力和研發(fā)競爭力持續(xù)攀升,創(chuàng)新成果不斷兌現(xiàn),。2024年至今恒瑞共有12項創(chuàng)新成果獲批上市,,其中,4款1類創(chuàng)新藥富馬酸泰吉利定,、夫那奇珠單抗,、瑞卡西單抗、硫酸艾瑪昔替尼(包含強直性脊柱炎,、類風濕關(guān)節(jié)炎,、中重度特應性皮炎3項適應癥)獲批上市,涵蓋神經(jīng)科學,、自免,、心血管疾病等領(lǐng)域。目前恒瑞累計已在國內(nèi)獲批上市19款新分子實體藥物(1類創(chuàng)新藥),、4款其他創(chuàng)新藥(2類新藥),。2024恒瑞年報中披露未來三年預計獲批上市的47項創(chuàng)新成果正在陸續(xù)兌現(xiàn)。
在研管線加速推進,,截至目前恒瑞共有15項上市申請(含新增適應癥)獲NMPA受理,,90多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā),約400項臨床試驗在國內(nèi)外開展,。2024年一共取得創(chuàng)新藥臨床批件112個,,共有24項臨床推進至Ⅲ期,27項臨床推進至Ⅱ期,,26項創(chuàng)新產(chǎn)品首次推進至臨床Ⅰ期,。共有9項臨床試驗被納入突破性治療品種名單,4個品種被納入優(yōu)先審評品種名單,,3項臨床試驗被納入美國FDA快速通道資格認定,,1項臨床試驗獲得EMA孤兒藥資格認證。
創(chuàng)新成果持續(xù)落地得益于公司持續(xù)加大的創(chuàng)新力度,。目前恒瑞累計研發(fā)投入達460億元,,位居全國醫(yī)藥行業(yè)前列,。公司在中國、日本,、美國,、澳大利亞及瑞士擁有14個功能互補的研發(fā)中心,全球研發(fā)團隊達5500余人,。其次,,公司堅持差異化研發(fā)策略,聚焦腫瘤,、代謝和心血管疾病,、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病以及神經(jīng)科學等領(lǐng)域,加強源頭創(chuàng)新,。再次,,公司還建立了PROTAC,、肽類,、單克隆抗體、雙特異性抗體,、多特異性抗體,、ADC及放射性配體療法等一批國際領(lǐng)先的技術(shù)平臺,為創(chuàng)新研發(fā)提供強大基礎(chǔ)保障,。目前,,基于模塊化ADC創(chuàng)新平臺(HRMAP),恒瑞已有10余個新型,、具有差異化的ADC分子成功獲批臨床,,6款產(chǎn)品實現(xiàn)國際同步開發(fā)。其中HER2 ADC瑞康曲妥珠單抗已有8個適應癥獲國家藥監(jiān)局的突破性療法認定,。