各級藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于加強藥品安全的一系列決策部署,，扎實推進藥品安全鞏固提升行動，持續(xù)加強藥品監(jiān)督管理,，嚴厲打擊藥品領(lǐng)域違法犯罪行為,，依法查處了一批重大案件，切實保障人民群眾身體健康和用藥安全?，F(xiàn)將4起藥品違法案件典型案例公布如下,。

　　一,、滄州市任丘市源歐生物科技有限公司生產(chǎn)銷售假藥案。2021年8月,，河北省滄州市任丘市市場監(jiān)督管理局根據(jù)群眾舉報,，對源歐生物科技有限公司進行現(xiàn)場檢查。經(jīng)查,，該公司在未取得《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準證明文件情況下,，生產(chǎn)銷售黃體酮、寶丹酮,、丙酸睪酮等藥品,，貨值金額119.70余萬元。2021年8月,，任丘市市場監(jiān)督管理局將該案件移送公安機關(guān)進行立案偵查,。2023年7月，任丘市人民法院依據(jù)《中華人民共和國刑法》《最高人民法院 最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（2022年修訂）等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,，判決該企業(yè)法定代表人佟某,、企業(yè)監(jiān)事韋某、徐某犯生產(chǎn),、銷售假藥罪,，判處有期徒刑、并處罰金,。

　　二,、王某等15人無證經(jīng)營未經(jīng)批準進口藥品系列案。2023年10月,，遼寧省朝陽市建平縣市場監(jiān)督管理局根據(jù)線索,，對王某等15人涉嫌無證經(jīng)營藥品案件進行調(diào)查。經(jīng)查,，王某等15名涉案人員在未取得《藥品經(jīng)營許可證》情況下,，購進并銷售未經(jīng)批準進口的藥品，貨值金額224.52萬元,。王某等15人上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第一款,、第九十八條第四款規(guī)定。2024年1月,，建平縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條,、第一百二十四條第一款第一項、第二款,、《遼寧省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)定》第九條第一款第一項,、第十四條第一款第一項、第二款規(guī)定,，對王某等15人共計處以罰款112.26萬元的行政處罰,。

　　三,、朔州市李林中醫(yī)診所非法渠道購進藥品案。2023年11月,，山西省朔州市朔城區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)群眾舉報,，對李林中醫(yī)診所進行現(xiàn)場檢查。經(jīng)查,，該診所使用的53種中藥飲片,，最小單元外包裝均未標有產(chǎn)地等相關(guān)內(nèi)容的標簽，且無法提供供貨方藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)相關(guān)資質(zhì)與證明材料,。該診所上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條規(guī)定。2023年12月,，朔城區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條,、《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十一條規(guī)定，對該診所處以沒收涉案藥品,、沒收違法所得2.98萬元,、罰款10萬元的行政處罰。

　　四,、何某,、譚某非法買賣藥品經(jīng)營許可證案。2023年7月,，廣東省江門市恩平市市場監(jiān)督管理局對恩平市沙湖鎮(zhèn)國春藥店進行日常檢查,。經(jīng)查，該店《營業(yè)執(zhí)照》的經(jīng)營者及《藥品經(jīng)營許可證》上注明的企業(yè)負責人均為譚某,，其于2020年1月取得藥品經(jīng)營許可后將《藥品經(jīng)營許可證》出售給現(xiàn)經(jīng)營者何某,。當事人上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十二條規(guī)定。2024年3月,，恩平市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十二條規(guī)定,，對當事人何某處以沒收違法所得9.04萬元、罰款3萬元的行政處罰,；對當事人譚某處以沒收違法所得3000元,、罰款3000元的行政處罰。

　　合規(guī)提示

　　1,、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,，從事藥品生產(chǎn),、經(jīng)營活動,，應(yīng)當依法辦理《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》，未取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》禁止從事藥品生產(chǎn),、經(jīng)營活動,。嚴禁任何單位或個人通過偽造,、變造、出租,、出借,、非法買賣許可證等非法途徑取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可,。

　　2,、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn),、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品,。藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品,，應(yīng)當建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的,，不得購進,、銷售和使用。