中國經(jīng)濟網(wǎng)北京3月7日訊(記者 郭文培)“中醫(yī)藥是我國具有原創(chuàng)性優(yōu)勢的醫(yī)療衛(wèi)生資源和科技資源,,而古代經(jīng)典名方是中醫(yī)藥理論經(jīng)過千百年實踐而沉積下來的寶藏和精華,。”圍繞中醫(yī)藥發(fā)展,,全國人大代表,,中國工程院院士,康緣藥業(yè)董事長肖偉,,將其目光聚焦在了中藥經(jīng)典名方領(lǐng)域,。

全國人大代表,中國工程院院士,、康緣藥業(yè)董事長肖偉,。圖片由受訪者提供
基于國家層面的政策支持,我國中醫(yī)藥事業(yè),,尤其是中藥經(jīng)典名方領(lǐng)域,,近些年取得了一定成績,更多的中藥經(jīng)典名方被重新“喚醒”,,為公共衛(wèi)生體系的建設和完善提供了重要保障,。
“比如國家頒布實施《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,再比如公布首批100個《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》,,還有2020年新版《藥品注冊管理辦法》將古代經(jīng)典名方中藥復方制劑單列為中藥新藥第3類,,這一系列國家層面的動作,促進了中藥經(jīng)典名方的‘喚醒’工作,?!毙ゴ碚f,為適應現(xiàn)代醫(yī)療需求,,中藥古代經(jīng)典名方不但需要“喚醒”更需要“煥新”,。
如何“煥新”?肖偉代表提出,,希望通過“基礎(chǔ)研究”以及臨床試驗等多方面,,對經(jīng)典名方的相關(guān)產(chǎn)品進行多方位“煥新”。在基礎(chǔ)研究方面,針對經(jīng)典名方什么成分有效,、為什么有效等,,加強以功效物質(zhì)為核心的基礎(chǔ)研究。同時,,經(jīng)典名方新藥研發(fā)必須以臨床有效的物質(zhì)基礎(chǔ)為核心,,進一步解析中藥復雜體系的功效物質(zhì)、功效靶標,,科學闡釋經(jīng)典名方新藥的安全性,、有效性。
在中藥制藥方面,,重視經(jīng)典名方新藥生產(chǎn)過程的工藝技術(shù)提升和質(zhì)量控制標準,,從根本上保證中成藥的質(zhì)量均一、穩(wěn)定,、可控,,并實施基于功效成分群的全過程質(zhì)量控制模式以及智能制造技術(shù),助力經(jīng)典名方中藥新藥質(zhì)量控制水平的提升,。
此外,,要以功效物質(zhì)為核心,通過現(xiàn)代科學手段,,將經(jīng)典名方新藥的功效物質(zhì)固定和數(shù)量固化,,從而精準凝聚功效成分,并通過領(lǐng)先的制劑技術(shù),,在制劑工藝中將輔料限定在最小范圍內(nèi),,從而達到量少而質(zhì)精,真正將“還我一碗湯”的中藥制劑核心技術(shù)理念得以實現(xiàn),。
在推進經(jīng)典名方科研開發(fā)和智能智造方面“煥新”的同時,,如何保持經(jīng)典名方的生命力,讓經(jīng)典名方歷久彌新,,臨床工作的“煥新”同樣不容忽視,。對此,肖偉代表表示:“經(jīng)典名方臨床應用方面的‘煥新’,,主要體現(xiàn)在三個方面,。一是經(jīng)典名方新藥的臨床定位;二是經(jīng)典名方新藥慢病防治獨特作用,;三是經(jīng)典名方新藥的臨床培育,。”
肖偉代表建議進一步推動臨床療效確切,、優(yōu)勢顯著的經(jīng)典名方新藥的臨床應用,,將經(jīng)典名方目錄內(nèi)產(chǎn)品納入醫(yī)院備案名單,鼓勵高質(zhì)量經(jīng)典名方制劑的使用,尤其鼓勵那些在研發(fā)和生產(chǎn)過程中強化基礎(chǔ)研究,、完善全過程質(zhì)量控制的經(jīng)典名方制劑,;建議持續(xù)完善醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)典名方制劑用藥管理辦法,提升醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)典名方制劑的合理用藥水平,,打通研發(fā)審評、集中采購,、合理用藥,、醫(yī)保支付的全鏈條支持通道,加快推動經(jīng)典名方新藥的“應用盡用”,,讓臨床醫(yī)生患者都能看得懂,、又會用、用得上,,推動經(jīng)典名方“好方”變“好藥”,。