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2024年國家藥品抽檢總體合格率為99.4% 我國藥品安全形勢總體平穩(wěn)可控

2025-03-27 15:52 來源:中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)
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(責(zé)任編輯:朱曉倩)
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2024年國家藥品抽檢總體合格率為99.4% 我國藥品安全形勢總體平穩(wěn)可控

2025年03月27日 15:52   來源:中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)   

  中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京3月27日訊(記者 郭文培)日前,中國食品藥品檢定研究院官網(wǎng)公布《國家藥品抽檢年報(bào)(2024)》(下稱年報(bào)),。2024年國家藥品抽檢共完成136個品種(含制劑產(chǎn)品,、原料藥及中藥飲片)20604批次的抽檢任務(wù),樣品來源涉及1171家藥品生產(chǎn)企業(yè),、2823家經(jīng)營企業(yè)和516家使用單位,,總體合格率為99.4%,。年報(bào)指出,當(dāng)前我國藥品安全形勢總體平穩(wěn)可控,,藥品質(zhì)量持續(xù)保持在較高水平,。

  根據(jù)年報(bào),2024年國家藥品抽檢共抽取制劑產(chǎn)品與中藥飲片品種136個,,包括化學(xué)藥品73個,、中成藥48個、中藥飲片10個,、生物制品5個,,其中國家基本藥物品種41個;共抽檢樣品20604批次,,包括生產(chǎn)環(huán)節(jié)4804批次,、經(jīng)營環(huán)節(jié)14632批次(其中網(wǎng)絡(luò)銷售587批次)、使用環(huán)節(jié)1168批次(見下圖),。

  其中,,2024年國家藥品抽檢共抽檢制劑產(chǎn)品18412批次。經(jīng)檢驗(yàn),,18357批次產(chǎn)品符合規(guī)定,,55批次產(chǎn)品不符合規(guī)定。抽檢的126個品種中,,全部樣品符合規(guī)定的制劑品種有104個,。其中,化學(xué)藥品59個品種11428批次,,中成藥40個品種6675批次,,生物制品5個品種254批次。

  2024年,,國家藥監(jiān)局繼續(xù)組織開展中藥飲片專項(xiàng)抽檢,。全年共抽檢中藥飲片10個品種2192批次,在生產(chǎn),、經(jīng)營,、使用環(huán)節(jié)各抽取樣品976批次、859批次,、357批次,。其中,飲片2039批次,、配方顆粒153批次,。經(jīng)檢驗(yàn),符合規(guī)定2129批次,,不符合規(guī)定63批次,。不符合規(guī)定項(xiàng)目包括性狀(42批次),、pH值(1批次)、水分(5批次),、總灰分(4批次)、酸不溶性灰分(3批次),、雜質(zhì)(5批次),、含量測定(12批次)、色素檢查(1批次),,分別占全部不符合規(guī)定項(xiàng)目的57.5%,、1.4%、6.8%,、5.5%,、4.1%、6.8%,、16.5%,、1.4%(見下圖)。

  在中藥材質(zhì)量監(jiān)測方面,,2024年,,國家藥監(jiān)局組織對部分藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥材市場集散地或種植集中區(qū)的中藥材質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測,,全年共監(jiān)測19個品種941批次樣品,。其中,藥品生產(chǎn)企業(yè)454批次,、市場集散地或種植集中區(qū)487批次,。根據(jù)樣品的品種特點(diǎn),對有關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行了研究性檢驗(yàn),。監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的主要問題有摻偽摻雜,、外源性有害物質(zhì)殘留超限、種植采收及產(chǎn)地加工不規(guī)范等,。

  報(bào)告介紹,,2024年,國家藥監(jiān)局組織各省級藥品監(jiān)管部門對國家藥品抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定產(chǎn)品,,在第一時間采取查封扣押,、暫停銷售使用、主動召回等措施,,對涉及的相關(guān)企業(yè)和單位依法查處,,要求相關(guān)企業(yè)認(rèn)真查找問題原因并切實(shí)整改,確保風(fēng)險(xiǎn)得到控制,。對探索性研究以及質(zhì)量監(jiān)測發(fā)現(xiàn)可能存在違法違規(guī)行為的企業(yè)和單位,,藥品監(jiān)管部門及時組織開展現(xiàn)場檢查,,并根據(jù)檢查結(jié)果采取相應(yīng)的措施,控制潛在風(fēng)險(xiǎn),。

(責(zé)任編輯:朱曉倩)

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