3月30日,，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2024年年度報告,2024年實現(xiàn)營業(yè)收入279.85億元,，同比增22.63%,，歸屬于上市公司股東的凈利潤63.37億元,，同比增47.28%，歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤61.78億元,，同比增49.18%,，公司業(yè)績顯著增長，營收,、凈利均創(chuàng)新高,。

　　報告分析,，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新成果持續(xù)獲批，臨床價值凸顯,，驅(qū)動收入增長,。2024年創(chuàng)新藥銷售收入達138.92億元（含稅，不含對外許可收入）,，同比增30.60%,，創(chuàng)新藥銷售收入占公司總銷售收入（不含對外許可收入）一半以上。同時,，創(chuàng)新藥出海取得成效,，成為業(yè)績增長第二引擎，報告期內(nèi),，公司收到德國Merck Healthcare 1.6億歐元對外許可首付款以及美國Kailera Therapeutics 1.0億美元對外許可首付款等許可合作對價,，確認為收入，利潤增加較多,。

　　為保證創(chuàng)新產(chǎn)出,，恒瑞持續(xù)加大創(chuàng)新力度，報告期內(nèi)累計研發(fā)投入82.28億元,，創(chuàng)歷史新高,，其中費用化研發(fā)投入65.83億元，研發(fā)投入占銷售收入比重達到29.40%,，至今恒瑞累計研發(fā)投入已超440億元,。

　　申萬宏源證券分析認為：恒瑞醫(yī)藥始終將創(chuàng)新和國際化作為戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)，持續(xù)堅持高比例研發(fā)投入,，創(chuàng)新藥重回快速增長軌道,，創(chuàng)新藥BD授權(quán)交易為公司貢獻了新的利潤增長點，同時受一批國際領(lǐng)先新技術(shù)平臺驅(qū)動,，持續(xù)進行創(chuàng)新升級,，公司穩(wěn)健發(fā)展，值得期待,。

　　新藥新適應(yīng)癥持續(xù)獲批,，驅(qū)動業(yè)績顯著增長

　　在持續(xù)高強度研發(fā)投入的驅(qū)動下，恒瑞醫(yī)藥優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新成果持續(xù)獲批,，在研管線快速推進，創(chuàng)新發(fā)展動能強勁,。

　　2024年至今恒瑞共有9項創(chuàng)新成果獲批上市,，其中4款1類創(chuàng)新藥富馬酸泰吉利定、夫那奇珠單抗,、瑞卡西單抗,、硫酸艾瑪昔替尼獲批上市,，涵蓋神經(jīng)科學(xué)、自免,、心血管疾病等領(lǐng)域,，目前恒瑞已在國內(nèi)獲批上市19款新分子實體藥物（1類創(chuàng)新藥）、4款其他創(chuàng)新藥（2類新藥）,。新適應(yīng)獲批方面,，氟唑帕利2個新適應(yīng)癥（用于晚期卵巢癌一線含鉑化療后維持治療；單藥或聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼用于伴有胚系BRCA突變的HER2陰性乳腺癌患者的治療）獲批上市,。阿帕替尼的第4個適應(yīng)癥（聯(lián)合氟唑帕利用于伴有胚系BRCA突變的HER2陰性乳腺癌的治療）與恒格列凈的第2個適應(yīng)癥（與鹽酸二甲雙胍和磷酸瑞格列汀聯(lián)合使用治療2型糖尿?。┇@批上市。富馬酸泰吉利定注射液獲批用于治療術(shù)后中重度疼痛,。

　　在研管線加速推進,，截至目前恒瑞共有18項上市申請（含新增適應(yīng)癥）獲NMPA受理，90多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā),，約400項臨床試驗在國內(nèi)外開展,。報告期內(nèi)共取得創(chuàng)新藥臨床批件112個，共有24項臨床推進至Ⅲ期,，27項臨床推進至Ⅱ期,，26項創(chuàng)新產(chǎn)品首次推進至臨床Ⅰ期。共有9項臨床試驗被納入突破性治療品種名單,，4個品種被納入優(yōu)先審評品種名單,，3項臨床試驗被納入美國FDA快速通道資格認定，1項臨床試驗獲得EMA孤兒藥資格認證,。專利申請和維持方面,，截至2024年底，公司于大中華區(qū)累計申請發(fā)明專利2609件,，PCT專利704件,，擁有大中華區(qū)授權(quán)發(fā)明專利1084件，歐美日等國外授權(quán)專利753件,。

　　未來三年預(yù)計47項創(chuàng)新成果獲批上市,，收獲可期

　　恒瑞醫(yī)藥管線儲備豐富，發(fā)展后勁足,。特別值得關(guān)注的是,，此次年報中披露了未來三年預(yù)計獲批上市的47項創(chuàng)新成果，覆蓋腫瘤,、代謝及心血管疾病,、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病等治療領(lǐng)域，其中包括HER2 ADC,、GLP-1藥物等重磅產(chǎn)品,?？梢姡闳饎?chuàng)新藥研發(fā)已形成了上市一批,、臨床一批,、開發(fā)一批的良性循環(huán)。

　　根據(jù)公告,，2025年預(yù)計上市項目11項,，備受關(guān)注的明星產(chǎn)品HER2 ADC瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）有望獲批用于非小細胞肺癌，該產(chǎn)品已有8個適應(yīng)癥獲國家藥監(jiān)局突破性療法認定,，另有6項Ⅲ期臨床在研,。此外，NK1/5-HT3雙通道止吐復(fù)方制劑HR20013,、干眼病產(chǎn)品SHR8058滴眼液,，也有望造福患者健康,；已上市產(chǎn)品中,，中國首個自主研發(fā)JAK1抑制劑艾瑪昔替尼（艾速達）用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、特應(yīng)性皮炎2個適應(yīng)癥,，重組抗IL-17A人源化單克隆抗體夫那奇珠單抗（安達靜）用于強直性脊柱炎也有望獲批,，值得期待。

　　2026年預(yù)計上市項目13項,，另一款重磅產(chǎn)品PD-L1/TGF-βRⅡ雙靶點融合蛋白瑞拉芙普-α（SHR-1701）有望獲批胃癌適應(yīng)癥,，經(jīng)查詢，目前國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品獲批上市,，具備First-in-Class潛力,。新型口服EZH2抑制劑SHR2554用于淋巴瘤，PD-1單抗和小分子TKI聯(lián)合療法卡瑞利珠單抗聯(lián)合蘋果酸法米替尼用于二線宮頸癌也有望上市,。已上市產(chǎn)品中,，中國首個自主研發(fā)的非肽類口服血小板生成素受體激動劑（TPO-RA）海曲泊帕乙醇胺（恒曲）用于再生障礙性貧血、化療引起的血小板減少癥,、兒童/青少年免疫性血小板減少癥,，中國首個自主研發(fā)的新型高選擇性CDK4/6抑制劑羥乙磺酸達爾西利（艾瑞康）用于HR+/HER2-乳腺癌輔助治療，都有望進入臨床應(yīng)用,。

　　2027年預(yù)計上市項目23項,，熱門的GLP-1藥物或?qū)⒂瓉砩鲜校邆渫愖罴褲摿Φ腉LP-1/GIP雙受體激動劑HRS9531用于2型糖尿病和超重/肥胖2個適應(yīng)癥,，口服小分子GLP-1受體激動劑HRS-7535用于2型糖尿病均有望獲批,。此外有望上市的還有：具備First-in-Class潛力的HER3 ADC創(chuàng)新藥SHR-A2009用于非小細胞肺癌、URAT1抑制劑SHR4640用于痛風(fēng)伴高尿酸血癥,。在已上市產(chǎn)品中,，中國首個自主研發(fā)的抗HER1/HER2/HER4靶向藥馬來酸吡咯替尼片（艾瑞妮）用于HER2陽性乳腺癌延長輔助治療，艾瑪昔替尼用于放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎,，有望進一步拓展應(yīng)用,。

　　創(chuàng)新BD出海模式，國際化穩(wěn)步推進

　　恒瑞醫(yī)藥穩(wěn)步推進國際化戰(zhàn)略,，堅持自主研發(fā)與開放合作并重,，在內(nèi)生發(fā)展的基礎(chǔ)上著力加強國際合作。目前已實現(xiàn)13筆創(chuàng)新藥海外授權(quán)合作,，其中近三年對外授權(quán)8筆,。公司將自主研發(fā)的Lp(a)抑制劑、DLL3 ADC,、PARP1抑制劑等許可給包括默沙東,、IDEAYA Biosciences、德國默克在內(nèi)的多家海外藥企,。其中,，2024年5月，公司將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的GLP-1類創(chuàng)新藥HRS-7535,、HRS9531,、HRS-4729許可給美國Kailera公司，首付款加里程碑付款累計可高達60億美元,，公司還取得美國Kailera公司19.9%的股權(quán),，創(chuàng)新了國內(nèi)藥企BD出海模式。

　　國際臨床試驗穩(wěn)步開展,。目前恒瑞已在美國,、歐洲、澳大利亞,、日本及韓國等國家和地區(qū)啟動超20項海外臨床試驗,；SHR-A2009、SHR-A1912,、SHR-A1921,、SHR-A2102四款A(yù)DC創(chuàng)新藥獲得美國FDA快速通道資格認定。

　　公司努力推動高質(zhì)量醫(yī)藥產(chǎn)品惠及全球患者,。目前公司產(chǎn)品已進入超40個國家,，在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的20余個注冊批件,。報告期內(nèi),，公司在美國獲批上市3款首仿藥品，分別為：他克莫司緩釋膠囊,、布比卡因脂質(zhì)體注射液,、注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）,，其中布比卡因脂質(zhì)體注射液是該品種全球首仿藥。

　　同時,，恒瑞創(chuàng)新實力持續(xù)贏得國際認可,。報告期內(nèi)已有與公司產(chǎn)品相關(guān)的386項重要研究成果相繼在BMJ（英國醫(yī)學(xué)雜志）、JAMA（美國醫(yī)學(xué)會雜志）,、Lancet Oncology（柳葉刀·腫瘤學(xué)）等全球頂級期刊發(fā)表,，累計影響因子達2869.2分。其中,，艾司氯胺酮產(chǎn)后抑郁預(yù)防研究結(jié)果發(fā)表在《英國醫(yī)學(xué)雜志》,，發(fā)表時影響因子達105.7分；卡瑞利珠單抗新輔助治療三陰性乳腺癌的臨床Ⅲ期關(guān)鍵研究成果發(fā)表在《美國醫(yī)學(xué)會雜志》（JAMA）,，發(fā)表時影響因子達63.1分,，該研究是JAMA創(chuàng)刊141年以來首次發(fā)表基于中國人群的乳腺癌原創(chuàng)新藥研究。此外,，公司超百項抗腫瘤創(chuàng)新研究成果被2024美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會,、歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）大會、歐洲肺癌大會（ELCC）,、世界肺癌大會（WCLC）等國際知名學(xué)術(shù)會議錄用為口頭報告/會議壁報,；多項慢病產(chǎn)品研究亮相國際學(xué)術(shù)舞臺，被美國血液學(xué)會（ASH）,、美國腎臟病學(xué)會（ASN）,、美國心臟病學(xué)會科學(xué)年會（ACC）、美國皮膚科學(xué)會年會（AAD）等國際會議錄用為口頭報告,。

　　持續(xù)優(yōu)化運營管理,，提升組織效能

　　報告期內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥堅持創(chuàng)新驅(qū)動,，完善科學(xué)管理機制,，努力實現(xiàn)可持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展。一方面優(yōu)化組織結(jié)構(gòu),，促進運營提效,。夯實醫(yī)學(xué)、市場雙引擎驅(qū)動機制,，打造公司創(chuàng)新藥品牌,。同時，持續(xù)強化商業(yè)化體系建設(shè),，并致力于拓展DTP藥房等渠道,，從戰(zhàn)略層面深入布局零售市場，加快創(chuàng)新藥銷售渠道覆蓋。公司還加強推動應(yīng)用AI等新興技術(shù)賦能公司研發(fā),、生產(chǎn)及各類經(jīng)營管理活動,。

　　恒瑞持續(xù)完善質(zhì)量管理體系，公司上市產(chǎn)品的所有生產(chǎn)線均通過GMP檢查,，建立了擁有一流生產(chǎn)設(shè)備,、國際標(biāo)準(zhǔn)化的生產(chǎn)車間。公司聘請擁有豐富制藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗的徐學(xué)健博士擔(dān)任首席質(zhì)量官,，全面負責(zé)質(zhì)量管理工作。報告期內(nèi)順利通過了國內(nèi)藥品監(jiān)管部門以及歐盟等國際官方藥品監(jiān)管部門對各分子公司進行的各類官方檢查共計59次,，今年1月上海恒瑞順利通過美國FDA現(xiàn)場檢查,，公司質(zhì)量管理體系再獲國際權(quán)威認可。

　　在人才建設(shè)方面,，恒瑞始終堅持“人才是第一資源”理念,，推進人才轉(zhuǎn)型升級。一方面持續(xù)引入具備國際視野的領(lǐng)軍人才,。公司全球研發(fā)團隊達5500余人,，其中接近60%的成員擁有碩士及以上學(xué)位，許多成員擁有在跨國制藥企業(yè)和知名研究機構(gòu)工作的經(jīng)驗,。截至報告期末,，公司超過30%的中層及以上管理人員擁有海外教育或工作經(jīng)驗。另一方面積極推進分層分級人才培養(yǎng)項目,，如恒星計劃,、瑞鷹計劃、新晉總監(jiān)訓(xùn)練營,，高管經(jīng)營管理能力提升項目等,，推進高潛人才快速培養(yǎng)，促進人才能力提升,。

　　積極踐行社會責(zé)任,，堅持可持續(xù)發(fā)展之路

　　作為中國醫(yī)藥創(chuàng)新代表性企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥始終切實履行社會責(zé)任,，貫徹可持續(xù)發(fā)展理念,，力求將發(fā)展成果惠及民生、回饋社會,。

　　去年底,，恒瑞12款產(chǎn)品通過新版國家醫(yī)保目錄調(diào)整。至此,，恒瑞累計納入國家醫(yī)保的產(chǎn)品已有106個,，其中有15款已上市創(chuàng)新藥進入國家醫(yī)保目錄，不斷提升優(yōu)質(zhì)藥物的可及性。

　　恒瑞還積極參與社會公益慈善,，2024年7月,，恒瑞提供公益支持的2024年度“愛衛(wèi)新征程健康中國行”科普專項行動啟動。2024年8月,，恒瑞公益支持的“體重管理年”活動啟動會在北京舉行,。

　　年報發(fā)布同時恒瑞還披露了2024年度環(huán)境、社會及管治（ESG）報告,，展現(xiàn)在造?；颊呓】怠⒕G色可持續(xù)發(fā)展,、員工福祉,、社會責(zé)任等方面的優(yōu)秀表現(xiàn)。憑借優(yōu)秀的ESG管理績效,，恒瑞MSCI ESG評級連續(xù)第二年獲評“A”級,，在中國醫(yī)藥行業(yè)處于領(lǐng)先水平。

　　憑借創(chuàng)新,、國際化高質(zhì)量發(fā)展的成果,，恒瑞醫(yī)藥屢獲國內(nèi)外權(quán)威認可。連續(xù)6年上榜美國制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單,；國際知名咨詢機構(gòu)Citeline發(fā)布的全球TOP25管線規(guī)模制藥公司榜單,，恒瑞醫(yī)藥連續(xù)3年上榜，2024年排名躍升至第8位,；恒瑞醫(yī)藥參與的“肺癌放療聯(lián)合分子靶向和免疫治療的關(guān)鍵機制與臨床應(yīng)用”項目榮獲2023年度國家科學(xué)技術(shù)進步二等獎,，這是恒瑞醫(yī)藥繼2016年度、2017年度之后第3次獲得國家科技進步獎,；中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心歷年發(fā)布的“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”,，恒瑞醫(yī)藥已12次登頂榜首。恒瑞醫(yī)藥還連續(xù)4年榮膺“中國杰出雇主”認證,，人力資源管理領(lǐng)域成就再獲肯定,。