中國經(jīng)濟網(wǎng)北京4月8日訊(記者 郭文培)4月7日,,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告(2024年)》(下稱《報告》),。《報告》顯示,, 2024年收到《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》259.7萬份,;藥品不良反應(yīng)/事件中,累及器官系統(tǒng)排名前3位依次為皮膚及皮下組織類疾病,、胃腸系統(tǒng)疾病,、血管與淋巴管類疾病。
2024年收到《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》259.7萬份
藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng),。藥品不良反應(yīng)是藥品的固有屬性,,一般來說,所有藥品都會存在或多或少,、或輕或重的不良反應(yīng),。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是藥品上市后安全監(jiān)管的重要支撐,其目的是及時發(fā)現(xiàn)和控制藥品安全風險,。
根據(jù)《報告》,,2024年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)收到《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》259.7萬份。其中,,收到新的和嚴重藥品不良反應(yīng)/事件報告90.9萬份,,占同期報告總數(shù)的35.0%;收到嚴重藥品不良反應(yīng)/事件報告45.4萬份,,占同期報告總數(shù)的17.5%。
具體來看,,按照報告人職業(yè)統(tǒng)計,,醫(yī)生占57.1%,、藥師占24.9%,、護士占12.2%、其他職業(yè)占5.8%,。按照懷疑藥品類別統(tǒng)計,化學藥品占81.0%,、中藥占12.1%,、生物制品占3.9%、無法分類占3.0%,。按照給藥途徑統(tǒng)計,,2024年藥品不良反應(yīng)/事件報告中,注射給藥占57.2%,、口服給藥占33.1%、其他給藥途徑占9.7%,;注射給藥中,,靜脈注射給藥占91.0%、其他注射給藥占9.0%,。從累及器官系統(tǒng)看,,2024年報告的藥品不良反應(yīng)/事件中,,累及器官系統(tǒng)排名前3位依次為皮膚及皮下組織類疾病,、胃腸系統(tǒng)疾病、血管與淋巴管類疾病,。
2024年基藥目錄收載品種的不良反應(yīng)/事件報告116.6萬份
2018年11月1日起,,我國正式啟用《國家基本藥物目錄(2018年版)》�,!秷蟾妗凤@示,,在基本藥物監(jiān)測方面,2024年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到《國家基本藥物目錄(2018年版)》收載品種的不良反應(yīng)/事件報告116.6萬份,,其中嚴重報告22.3萬份,,占19.1%。報告涉及化學藥品和生物制品占87.9%,,中成藥占12.1%,。
具體來看,《國家基本藥物目錄(2018年版)》化學藥品和生物制品部分共417個(類)品種,。2024年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到國家基本藥物化學藥品和生物制品藥品不良反應(yīng)/事件報告111.0萬例次,,其中嚴重報告25.4萬例次,占22.9%,。2024年國家基本藥物化學藥品和生物制品不良反應(yīng)/事件報告按照藥品類別統(tǒng)計,,報告數(shù)量排名前5位的分別是抗微生物藥、抗腫瘤藥,、心血管系統(tǒng)用藥,、激素及影響內(nèi)分泌藥、治療精神障礙藥,;累及器官系統(tǒng)排名前5位的是皮膚及皮下組織類疾病,、胃腸系統(tǒng)疾病、血管與淋巴管類疾病,、各類檢查及各類神經(jīng)系統(tǒng)疾病,。
《國家基本藥物目錄(2018年版)》中成藥共涉及268個(類)品種。2024年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到國家基本藥物中成藥不良反應(yīng)/事件報告15.2萬例次,,其中嚴重報告13635例次,,占9.0%。2024年國家基本藥物7大類中成藥中,,藥品不良反應(yīng)/事件報告總數(shù)由多到少依次為內(nèi)科用藥,、骨傷科用藥、婦科用藥,、耳鼻喉科用藥,、外科用藥,、兒科用藥、眼科用藥,。
據(jù)了解,,根據(jù)2024年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)和分析評價結(jié)果,,國家藥品監(jiān)督管理局對發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品及時采取相應(yīng)風險控制措施,,以保障公眾用藥安全。