近日,，由中國臨床腫瘤學會（CSCO）和北京市希思科臨床腫瘤學研究基金會聯(lián)合主辦的“2025 CSCO診療指南大會”發(fā)布了《CSCO原發(fā)性非小細胞肺癌診療指南（2025版）》，翰森制藥原研創(chuàng)新藥阿美樂（甲磺酸阿美替尼片）新增一項針對EGFR突變陽性Ⅲ期不可切除非小細胞肺癌（NSCLC）患者放化療后鞏固治療的Ⅰ級推薦,，成為首個獲得該推薦等級的中國原研三代EGFR-TKI,。

　　本次新增推薦主要基于阿美樂在POLESTAR研究中的積極結果,。這是一項全國多中心,、隨機,、雙盲、對照,、Ⅲ期臨床研究,，旨在評估阿美樂在EGFR突變的Ⅲ期不可切除NSCLC患者放化療后鞏固治療中的療效和安全性。該研究的中期分析結果曾以口頭報告在2024年世界肺癌大會（WCLC）上發(fā)布,。數(shù)據(jù)顯示,，阿美樂組經獨立評審委員會評估的中位無進展生存期（mPFS）為30.4個月，達到安慰劑組（mPFS=3.8個月）的8倍,，在研究者評估的mPFS中也觀察到相似的獲益,，提示阿美樂的鞏固治療有效降低了85%的疾病進展或死亡風險。值得關注的是,，POLESTAR研究納入的均為中國患者,，顯示了原研EGFR-TKI對國內患者的顯著療效,，對于中國臨床實踐具有較高的指導意義,。

　　在我國,，NSCLC約占肺癌發(fā)病總數(shù)的85%，其中接近三分之一是局部晚期（Ⅲ期）NSCLC,。多數(shù)患者確診時已失去最佳手術機會,，治療難度較大，亟需探索更多精準有效的治療手段,。近年來,，以三代EGFR-TKI為代表的精準靶向治療快速發(fā)展，為進一步提升Ⅲ期不可切NSCLC診療水平,，改善患者預后提供了更多治療選擇,。

　　此次阿美樂新增被列為“EGFR敏感突變的Ⅲ期不可切NSCLC治療中用于同步或序貫放化療后的鞏固治療”的Ⅰ級推薦，證實了其在該領域的應用潛力,，對我國NSCLC精準診療的發(fā)展具有重要的引導價值,，將進一步推動我國肺癌診療水平提升，助力患者持續(xù)獲益,。