中國經(jīng)濟網(wǎng)南通4月29日訊（記者 郭文培）近日,，國家專精特新“小巨人”企業(yè)——江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司非諾貝特膽堿口服緩釋制劑獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品注冊證書，成為該公司首個獲批上市的口服緩釋制劑,。這也是該公司繼2024年12月首個制劑產(chǎn)品己酮可可注射液獲批后,，第二個獲批上市的制劑產(chǎn)品。

　　短短時間內(nèi),，兩款制劑產(chǎn)品接連成功上市,。從原料藥到高端制劑，“小巨人”慧聚藥業(yè)如何短時間實現(xiàn)華麗轉(zhuǎn)身,？有哪些經(jīng)驗可以復制,？日前，中國經(jīng)濟網(wǎng)記者走進慧聚藥業(yè)進行探訪,。

　　圖為慧聚藥業(yè)企業(yè)高層會議,。受訪者供圖

　　完善產(chǎn)業(yè)鏈：逐夢高端制劑新征程

　　慧聚藥業(yè)以原料藥起家，創(chuàng)建于2000年,，坐落在江蘇省南通市海門區(qū),，目前有160余個原料藥在生產(chǎn)，累計服務全球客戶300余家,。

　　“一個企業(yè)要生存和發(fā)展,，找準方向非常重要?！迸c公司一起奮斗20年,、從車間一線員工一步步成長為公司“當家人”的江蘇慧聚藥業(yè)有限公司總裁鄒平，一直將實現(xiàn)公司的長遠發(fā)展作為自己的人生使命,。在全球醫(yī)藥行業(yè)競爭白熱化的環(huán)境中,，他將目光瞄向未來。

　　原料藥發(fā)家的厚重歷史,，為拓展制劑板塊做好了準備,。為此，鄒平?jīng)Q定向高端制劑發(fā)力,。2024年7月,，慧聚藥業(yè)投資超過10億元的高端制劑研發(fā)、轉(zhuǎn)化及制造一體化平臺項目正式開工建設,，建成后將專業(yè)從事高端化學藥品制劑的委托生產(chǎn)和經(jīng)營,。其中，一期工程項目位于長三角藥物創(chuàng)新中心，建筑面積約8萬平方米,，建設高活性無菌制劑車間,、口服液體制劑車間、高端口服制劑車間,、抗腫瘤口服固體制劑車間等,，提供涵蓋藥物創(chuàng)新研發(fā)全價值鏈的CDMO服務。目前部分車間已正式投產(chǎn),。

　　在鄒平看來,，隨著現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)的快速發(fā)展，自動化,、連續(xù)化和高效化已成為現(xiàn)代醫(yī)藥業(yè)生產(chǎn)的主要方向,。公司以企業(yè)原本的高附加值特色原料藥為基礎，打造集研發(fā),、轉(zhuǎn)化,、生產(chǎn)、銷售于一體的產(chǎn)業(yè)鏈是順應新時代生物醫(yī)藥發(fā)展方向,。

　　2024年12月1日,，這個日子對慧聚藥業(yè)意義非凡，公司首個制劑產(chǎn)品己酮可可堿注射液獲批上市,。當月中旬,，該產(chǎn)品中標第十批全國藥品集采，獲得了全國6個省份的供貨權(quán),。

　　“從原料藥到制劑,，這條路，我們打通了,?！编u平說，公司在完善產(chǎn)業(yè)鏈上跨出了成功的一步,。

　　“我們深耕原料藥20年,，從2021年，我們開始布局制劑,，通過原料藥和制劑產(chǎn)品聯(lián)動發(fā)展,，推動企業(yè)的產(chǎn)值規(guī)模迅速提升?！编u平介紹說,，“如今，我們有了比較好的盈利條件,，股東都支持拓展延伸,，讓企業(yè)成為一家產(chǎn)業(yè)鏈相對完整的制藥企業(yè)。”

　　據(jù)悉,，在高端制劑研發(fā)過程中,，慧聚藥業(yè)將精準聚焦具有較高技術(shù)門檻的領域，如口溶膜,、全隔離抗癌藥制劑、凍干片劑和膠囊劑等,?！斑@些領域雖然難度大，但潛力巨大,。我們選擇迎難而上,，就是要在高端制劑領域打出自己的一片天地?！?鄒平堅定地說,。

　　破局之路：人才強企、創(chuàng)新興企

　　“從一個做原料藥的企業(yè)成長為一個‘原料+制劑’的企業(yè),，實際上還是很有挑戰(zhàn)的,。譬如研發(fā)思路不一樣、科技轉(zhuǎn)化不一樣,、放大生產(chǎn)也不一樣,。”回望來時路,，鄒平心情五味交織,。在他看來，轉(zhuǎn)型之路布滿荊棘,，面臨著技術(shù)門檻高,、研發(fā)投入大、專業(yè)人才短缺等諸多挑戰(zhàn),。

　　人才強企,，鄒平對此有著深刻的認識。為此,，他主導制定了一系列極具吸引力的人才引進和激勵政策,，為人才提供廣闊的發(fā)展空間和良好的工作環(huán)境?！拔覀冎铝τ诖蛟煲粋€能夠吸引人才,、留住人才的優(yōu)質(zhì)平臺，讓每一位有才華的人都能在這里充分施展自己的能力,，實現(xiàn)個人價值與企業(yè)發(fā)展的雙贏,。”在鄒平的努力下，慧聚藥業(yè)匯聚了一批優(yōu)秀的研發(fā)和管理人才,，為企業(yè)轉(zhuǎn)型提供了堅實的智力支撐,。

　　高端制劑在技術(shù)上要求嚴苛，不僅需要創(chuàng)新配方,，對生產(chǎn)工藝的精準度,、穩(wěn)定性要求也極高，這便需要團隊投入大量精力創(chuàng)新突破,。據(jù)悉,，依托江蘇省工程技術(shù)研究中心、江蘇省企業(yè)技術(shù)中心,、江蘇省工程中心,、江蘇省博士后創(chuàng)新實踐基地等研發(fā)平臺，慧聚藥業(yè)近些年持續(xù)加大創(chuàng)新藥的研發(fā)力度,，解決了很多國內(nèi)生物醫(yī)藥領域“卡脖子”問題,，讓生物醫(yī)藥實現(xiàn)國產(chǎn)化、低成本化,。

　　“這兩款制劑的成功上市,，讓我們更加堅定了在高端制劑領域繼續(xù)前行的信心?！敝畚磥?，鄒平說，“未來,，我們將堅定不移地加大在高端制劑領域的研發(fā)和生產(chǎn)投入,，持續(xù)推出更多療效顯著、品質(zhì)卓越,、價格親民的藥物,，讓更多患者受益于我們的產(chǎn)品?！?/p>