經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京9月3日訊 9月1日，海南省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)《海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)制度集成創(chuàng)新改革方案》,。據(jù)介紹,，這是海南自由貿(mào)易港首個(gè)園區(qū)制度集成創(chuàng)新改革方案。

　　方案提出,，為提升海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)(以下簡稱樂城先行區(qū))醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)管理服務(wù)效率,，試行工程項(xiàng)目建設(shè)“零審批”制度。同時(shí),，樂城先行區(qū)將創(chuàng)建國內(nèi)唯一未上市特許藥械全流程追溯平臺(tái),，建立國內(nèi)唯一的未上市創(chuàng)新藥械集中存放保稅倉，打造國內(nèi)唯一的“全球特藥險(xiǎn)”,，創(chuàng)立國內(nèi)第一家由衛(wèi)生部門和藥監(jiān)部門共同設(shè)立的醫(yī)療藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu),。

　　方案中提出了10項(xiàng)具體改革措施，共計(jì)34條細(xì)則,。

　　以下為方案全文,。

　　海南自由貿(mào)易港博鰲樂城

　　國際醫(yī)療旅游先行區(qū)制度集成創(chuàng)新改革方案

　　為貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記“4·13”重要講話、中央12號(hào)文件以及習(xí)近平總書記對(duì)海南自由貿(mào)易港建設(shè)作出的重要指示批示精神，根據(jù)《海南自由貿(mào)易港建設(shè)總體方案》《國家發(fā)展改革委,、國家衛(wèi)生健康委,、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局關(guān)于支持建設(shè)博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的實(shí)施方案》《海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)條例》等文件精神,，特制定本方案,。

　　一、基本要求

　　把制度集成創(chuàng)新擺在突出位置,，以風(fēng)險(xiǎn)防控為底線,，解放思想，大膽創(chuàng)新,，運(yùn)用海南自由貿(mào)易港改革主動(dòng)權(quán),，在全面推行“極簡審批”改革、特許藥械貿(mào)易自由便利,、投資自由便利,、跨境資金流動(dòng)便利和加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范等方面推進(jìn)制度集成創(chuàng)新改革，提升海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)(以下簡稱樂城先行區(qū))醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)管理服務(wù)效率,，試行工程項(xiàng)目建設(shè)“零審批”制度,。

　　二、主要目標(biāo)

　　貫徹落實(shí)海南自由貿(mào)易港建設(shè)總體要求,，推進(jìn)樂城先行區(qū)高水平開放,、高質(zhì)量發(fā)展，堅(jiān)持規(guī)劃引領(lǐng),、生態(tài)優(yōu)先,、綠色發(fā)展理念，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù),、裝備,、藥品與國際先進(jìn)水平“三同步”，建設(shè)世界一流的國際醫(yī)療旅游目的地和醫(yī)療科技創(chuàng)新平臺(tái),，對(duì)標(biāo)國際先進(jìn)水平,，打造法治化、國際化,、便利化的營商環(huán)境,，為海南自由貿(mào)易港建設(shè)提供可復(fù)制可推廣的經(jīng)驗(yàn)。

　　三,、改革措施

　　(一)特許藥械貿(mào)易自由便利,。

　　1.創(chuàng)建國內(nèi)唯一未上市特許藥械全流程追溯平臺(tái)。樂城先行區(qū)管理局,、省藥品監(jiān)管局,、省衛(wèi)生健康委,、海口海關(guān)等多部門利用區(qū)塊鏈,、物聯(lián)網(wǎng),、三維GIS(地理信息系統(tǒng))+BIM(建筑信息模型)等新一代信息化技術(shù)，構(gòu)建以公眾需求為導(dǎo)向,、數(shù)據(jù)共享為基礎(chǔ),、業(yè)務(wù)協(xié)同為重點(diǎn)、統(tǒng)一便捷為標(biāo)準(zhǔn),、實(shí)時(shí)監(jiān)查為必要的特許藥械全流程追溯平臺(tái),，賦能園區(qū)智慧監(jiān)管，與高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的國際貿(mào)易“單一窗口”有機(jī)銜接,，國外已上市國內(nèi)未上市的臨床急需特許藥械審批時(shí)間縮短至3個(gè)工作日(見附件1),。實(shí)現(xiàn)不見面審批準(zhǔn)入、患者隨訪,、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等全過程可追溯監(jiān)管,，為特許藥械“管得住、放得開”提供切實(shí)抓手,，形成無物理圍網(wǎng)的特殊監(jiān)管,，初步實(shí)現(xiàn)與國際創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械同步使用,。

　　2.建立國內(nèi)唯一的未上市創(chuàng)新藥械集中存放保稅倉。�,？诤ｊP(guān)創(chuàng)新實(shí)行“先入倉,、后檢疫”的監(jiān)管檢疫模式，大幅提高藥械進(jìn)口效率,。鼓勵(lì)藥械批量進(jìn)口存儲(chǔ),，探索保稅倉“分送集報(bào)”出倉模式，增加保稅倉公共屬性,，支持保稅倉提供物流,、關(guān)務(wù)、運(yùn)輸,、倉儲(chǔ),、配送等服務(wù)，大幅降低藥械通關(guān),、物流,、存儲(chǔ)成本，實(shí)現(xiàn)從“患者等藥”到“藥等患者”的轉(zhuǎn)變,。

　　3.舉辦國內(nèi)唯一的“永不落幕國際創(chuàng)新藥械展”,。為未在國內(nèi)上市的國際創(chuàng)新藥械提供線上線下展示,、發(fā)布、培訓(xùn)平臺(tái),，實(shí)現(xiàn)醫(yī)生,、患者不出國門就可以享受到與世界同步的創(chuàng)新藥械服務(wù)，打造全新的國際創(chuàng)新藥械中國展示窗口,。

　　(二)投資自由便利,。

　　4.搭建醫(yī)療創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)平臺(tái)。依托博鰲超級(jí)醫(yī)院等園區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu),，引入國際創(chuàng)新藥械轉(zhuǎn)化平臺(tái),，系統(tǒng)加速全球創(chuàng)新藥械引入、代理,、投資,、使用、注冊(cè)等;共建前沿醫(yī)療技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化平臺(tái),，聚集前沿醫(yī)療技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化落地;建設(shè)“1+X”模式公共醫(yī)療平臺(tái),，讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)或團(tuán)隊(duì)可租、可購,，高效率,、低成本進(jìn)駐落地。

　　5.創(chuàng)新服務(wù)模式,。建立樂城管理局為主,，多部門協(xié)同的聯(lián)評(píng)聯(lián)審機(jī)制，確保項(xiàng)目入園標(biāo)準(zhǔn)不降低,、一窗受理,、一次性告知、各類許可一次性辦理,，實(shí)現(xiàn)“園區(qū)說了算”,。定期召開業(yè)界共治委員會(huì)，推動(dòng)園區(qū)各項(xiàng)事務(wù)共建,、共治,、共享。成立特許醫(yī)療區(qū)域倫理中心,，共享各類專業(yè)人才,，統(tǒng)一為創(chuàng)新藥械使用把控各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)。

　　(三)跨境資金流動(dòng)自由便利,。

　　6.率先落地海南自由貿(mào)易港跨境資金流動(dòng)自由化,、便利化制度。進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)療,、藥品,、醫(yī)療器械跨境交易環(huán)節(jié)結(jié)算便利化,，實(shí)現(xiàn)銀行真實(shí)性審核從事前審查轉(zhuǎn)為事后核查，推動(dòng)醫(yī)療,、藥品,、器械及康養(yǎng)服務(wù)等產(chǎn)業(yè)發(fā)展，在境外上市,、發(fā)債等方面簡化匯兌管理,，率先試點(diǎn)企業(yè)境外上市外匯登記直接到銀行辦理;積極拓寬多種形式的產(chǎn)業(yè)融資渠道，放寬外資企業(yè)資本金使用范圍;積極引入“監(jiān)管沙盒”機(jī)制,，率先試點(diǎn)創(chuàng)新人工智能,、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等科技金融政策,、產(chǎn)品和工具;設(shè)立金融服務(wù)中心,，協(xié)調(diào)相關(guān)行業(yè)主管部門和金融機(jī)構(gòu)為入駐企業(yè)和項(xiàng)目提供跨境資金流動(dòng)服務(wù)，統(tǒng)籌推進(jìn)與國際商業(yè)保險(xiǎn)付費(fèi)體系相銜接的商業(yè)性醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)及合作開發(fā)跨境醫(yī)療保險(xiǎn)產(chǎn)品等,。

　　(四)外籍人員停,、居留便利化。

　　7.加大落實(shí)現(xiàn)有便利引才引智政策措施力度,。主要包括為外籍高層次人才提供更加便利的入境和停,、居留措施，為外籍技術(shù)技能人員就業(yè)提供居留便利,，為高校外國學(xué)生就業(yè)創(chuàng)業(yè)提供便利,，為工作和投資的外國人提供永久居留便利。

　　8.出臺(tái)外籍醫(yī)務(wù)人員,、患者及陪同人員診療入境,、停留居留便利化措施。在園區(qū)工作的醫(yī)療醫(yī)護(hù)人員,，可申請(qǐng)簽發(fā)與工作合同一致的工作類居留許可;憑園區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或海南其他區(qū)域內(nèi)三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療服務(wù)證明，外國人及其陪護(hù)家屬可申辦與醫(yī)療服務(wù)期限一致的私人事務(wù)類簽證或居留許可;成立患者服務(wù)中心,，為境內(nèi)外患者提供咨詢,、診療等一站式服務(wù)，方便境內(nèi)外患者診療,，優(yōu)化園區(qū)發(fā)展環(huán)境,。

　　(五)打造國內(nèi)唯一的“全球特藥險(xiǎn)”，創(chuàng)新醫(yī)藥保險(xiǎn)支付方式,。

　　9.打造綜合保險(xiǎn)服務(wù)平臺(tái),，支持所有保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)推行各種層次各種類型保險(xiǎn)產(chǎn)品創(chuàng)新。通過“醫(yī)保+商�,！钡臋C(jī)制,，首次將國內(nèi)未上市藥品加入國內(nèi)健康保險(xiǎn),。充分利用分部位瘤種發(fā)生率、藥品目錄內(nèi)不同瘤種在不同保障時(shí)間內(nèi)的特藥費(fèi)用預(yù)估,、藥費(fèi)補(bǔ)償或折扣等多重精準(zhǔn)化定價(jià)因素,，重構(gòu)商業(yè)健康險(xiǎn)以疾病發(fā)生率為主的傳統(tǒng)定價(jià)模式，以解決國外特藥價(jià)格高的問題,。取得健康保險(xiǎn)的多個(gè)突破,，包括不限定年齡和職業(yè)、不設(shè)置等待期,、無免賠額,、投保時(shí)無需體檢，不限制既往病史投保,，僅在理賠時(shí)免除既往病史用藥責(zé)任,。引入商保支付平臺(tái)，為患者用藥提供分期支付等方案,。

　　(六)開展臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn),，全力推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生“極簡審批”改革。

　　10.國內(nèi)首創(chuàng)臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于藥械注冊(cè)新模式,。樂城先行區(qū)享有全國獨(dú)一無二的特許藥械進(jìn)口使用政策,，在滿足患者就醫(yī)用藥需求的同時(shí)，其產(chǎn)生的每一個(gè)臨床數(shù)據(jù)都彌足珍貴,。省藥品監(jiān)管局在國家藥品監(jiān)管局的指導(dǎo)下,，利用特許藥械政策，開展臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作,，探索將未經(jīng)中國注冊(cè),、經(jīng)批準(zhǔn)在樂城先行區(qū)使用的特許藥械臨床數(shù)據(jù)，經(jīng)過科學(xué)的研究設(shè)計(jì),，嚴(yán)格的數(shù)據(jù)采集,，高效的信息處理，正確的統(tǒng)計(jì)分析,，多維度的結(jié)果評(píng)價(jià),，轉(zhuǎn)化為真實(shí)世界證據(jù)，用于在中國注冊(cè)審批,。臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)可以縮短全球創(chuàng)新藥械進(jìn)入中國市場(chǎng)的時(shí)間,，降低注冊(cè)成本，從而使眾多國際創(chuàng)新藥械企業(yè)更加積極地推動(dòng)創(chuàng)新藥械進(jìn)入中國,，惠及廣大患者,，同時(shí)也為國家藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，提速全球創(chuàng)新藥械在我國臨床使用的可及性,，提供了新的解決途徑,。

　　11.創(chuàng)新醫(yī)療和藥品二合一機(jī)構(gòu)監(jiān)管模式,。創(chuàng)立國內(nèi)第一家由衛(wèi)生部門和藥監(jiān)部門共同設(shè)立的醫(yī)療藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，創(chuàng)新實(shí)施“衛(wèi)生+藥品”一體化監(jiān)管模式,，實(shí)現(xiàn)一站式辦公,，提高特許藥械審批效率，使政府履行職能更加順暢,，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)協(xié)同,、信息互通,，資源共享，避免多頭監(jiān)管，形成監(jiān)管合力,，降低行政成本,，提高監(jiān)管效率,。

　　12.實(shí)施“兩證一批復(fù)同發(fā)”制度,。對(duì)在樂城先行區(qū)興辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不再核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》,，僅核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,，對(duì)甲類大型醫(yī)用設(shè)備配備申請(qǐng)，可以一并審批,，大幅度縮短醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建周期,，減少醫(yī)療機(jī)構(gòu)前期運(yùn)營成本。由申請(qǐng)單位或個(gè)人向園區(qū)管理機(jī)構(gòu)提交執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)材料,，園區(qū)管理機(jī)構(gòu)1個(gè)工作日內(nèi)提交到省衛(wèi)生健康委審批辦,，省衛(wèi)生健康委審批辦1個(gè)工作日內(nèi)審核材料，并核發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記許可證及大型醫(yī)用設(shè)備配置許可批復(fù),。

　　13.醫(yī)護(hù)執(zhí)業(yè)注冊(cè)便捷化,。制定標(biāo)準(zhǔn)的辦事指南，通過電子系統(tǒng)辦理醫(yī)護(hù)注冊(cè),，大幅度壓縮注冊(cè)時(shí)限,，提高審批效率。國內(nèi)醫(yī)護(hù)注冊(cè)1個(gè)工作日內(nèi)完成,，國外醫(yī)護(hù)注冊(cè)5個(gè)工作日內(nèi)完成,。

　　14.園區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士執(zhí)業(yè)資格共享,。執(zhí)業(yè)醫(yī)師(含境外)主要執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)在園區(qū)的，可以直接在園區(qū)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè),，護(hù)士(含境外)可以在園區(qū)多點(diǎn)執(zhí)業(yè),。

　　(七)全面推行和深化工程建設(shè)“極簡審批”改革。

　　轉(zhuǎn)變項(xiàng)目從“先批后建”到“先建后驗(yàn)”,，在先建后驗(yàn)的總體框架下,，按照項(xiàng)目建設(shè)的四個(gè)階段,，簡化審批環(huán)節(jié)和流程，通過容缺預(yù)審,、審批后置,、告知承諾、函證結(jié)合,、聯(lián)合驗(yàn)收,、加強(qiáng)事中事后監(jiān)管等改革措施，總審批時(shí)限壓縮到9-13個(gè)工作日(見附件2),，保障項(xiàng)目高效推進(jìn),。

　　15.增加編制2項(xiàng)區(qū)域評(píng)審評(píng)估。在原有8項(xiàng)區(qū)域評(píng)估的基礎(chǔ)上,，根據(jù)開發(fā)建設(shè)需要增加編制文物保護(hù),、水安全論證2項(xiàng)區(qū)域評(píng)估，單個(gè)項(xiàng)目不再開展以上事項(xiàng)的評(píng)估認(rèn)證,。

　　16.取消6項(xiàng)工程審批事項(xiàng),。符合省、市總體規(guī)劃以及園區(qū)總體規(guī)劃,、控制性詳細(xì)規(guī)劃的項(xiàng)目,，取消以下6項(xiàng)審批事項(xiàng)：取消建設(shè)工程規(guī)劃設(shè)計(jì)方案審查意見書，并入核發(fā)建設(shè)工程規(guī)劃許可證辦理;取消民用建筑人防工程規(guī)劃報(bào)建審批(或易地建設(shè)審批);取消建設(shè)項(xiàng)目附屬綠化工程設(shè)計(jì)方案審批;取消修建性詳細(xì)規(guī)劃方案審查;取消建設(shè)項(xiàng)目節(jié)水設(shè)施施工申報(bào)備案,，由水務(wù)部門提供審圖標(biāo)準(zhǔn),，納入聯(lián)合審圖;取消建設(shè)項(xiàng)目節(jié)水設(shè)施規(guī)劃報(bào)建審核。

　　17.明確產(chǎn)業(yè)準(zhǔn)入環(huán)境標(biāo)準(zhǔn),。按照海南自由貿(mào)易港放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入特別清單,、外商投資項(xiàng)目準(zhǔn)入負(fù)面清單，在規(guī)劃環(huán)評(píng)的基礎(chǔ)上,，深化推進(jìn)“三線一單”工作,。制定產(chǎn)業(yè)準(zhǔn)入環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)化建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告審批,，將環(huán)境管控,、污染物排放標(biāo)準(zhǔn)等根據(jù)產(chǎn)業(yè)布局細(xì)化到各地塊單元，制定環(huán)境準(zhǔn)入負(fù)面清單,，強(qiáng)化企業(yè)自律,，推進(jìn)誠信管理，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管,，確保污染物達(dá)標(biāo)排放,。符合準(zhǔn)入清單的項(xiàng)目環(huán)評(píng)實(shí)行承諾備案制，備案機(jī)構(gòu)不對(duì)環(huán)境影響報(bào)告書(表)進(jìn)行實(shí)質(zhì)性審查，對(duì)符合條件的項(xiàng)目環(huán)評(píng)直接予以備案,。

　　18.創(chuàng)新項(xiàng)目生成方式,。堅(jiān)持規(guī)劃引領(lǐng)、生態(tài)優(yōu)先,、綠色發(fā)展的理念,，基于“多規(guī)合一”、“一張藍(lán)圖”,，依托信息化平臺(tái),，協(xié)同策劃項(xiàng)目，提前落實(shí)劃撥用地和出讓用地的預(yù)選址,、用地指標(biāo)等條件,，促使策劃的項(xiàng)目可落地、可實(shí)施,，項(xiàng)目生成與審批環(huán)節(jié)無縫銜接,。

　　19.加快推進(jìn)“標(biāo)準(zhǔn)地”制度建設(shè)。探索實(shí)行“標(biāo)準(zhǔn)地”先租后讓,、彈性年期等供地方式,，建立“標(biāo)準(zhǔn)地”全過程監(jiān)管體系。有效對(duì)接容缺審批,、區(qū)域評(píng)估,、聯(lián)合驗(yàn)收、承諾告知等極簡審批改革措施,，提高用地審批效率,。

　　20.容缺后補(bǔ)辦理建設(shè)工程規(guī)劃許可。通過帶方案出讓方式取得建設(shè)用地的項(xiàng)目(達(dá)到規(guī)劃設(shè)計(jì)方案深度,，且競(jìng)拍前通過相關(guān)部門技術(shù)審查),，完成土地使用權(quán)受讓手續(xù)后，1個(gè)工作日直接核發(fā)建設(shè)工程規(guī)劃許可;未帶方案出讓的項(xiàng)目,，在項(xiàng)目業(yè)主已通過競(jìng)拍等方式獲取土地使用權(quán),，但尚未完善土地使用權(quán)證辦理的，可同步開展項(xiàng)目前期工作,3個(gè)工作日容缺辦理建設(shè)工程規(guī)劃許可證,。其他并聯(lián)審批事項(xiàng)后置,，將涉及國家安全事項(xiàng)的建設(shè)項(xiàng)目審批、風(fēng)景名勝區(qū)內(nèi)建設(shè)活動(dòng)審批,、危險(xiǎn)化學(xué)品安全條件審查,、超限高層建筑工程抗震設(shè)防審批等事項(xiàng)按照一次性審批方式辦理。項(xiàng)目動(dòng)工后,，采取審批后置處理的前期審批事項(xiàng),，項(xiàng)目業(yè)主需在3個(gè)月內(nèi)采取一次性審批方式完成,。

　　21.取消施工圖設(shè)計(jì)審查，各項(xiàng)行政許可均不得以審查施工圖設(shè)計(jì)文件作為前置條件,。

　　一是建設(shè)單位及設(shè)計(jì)單位在施工報(bào)建時(shí)承諾提交的施工圖設(shè)計(jì)文件符合公共利益、公眾安全和工程建設(shè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求,，同時(shí)將設(shè)計(jì)完成的施工圖設(shè)計(jì)文件上傳至建筑工程全過程監(jiān)管信息平臺(tái)進(jìn)行共享,，供施工質(zhì)量安全監(jiān)督、聯(lián)合測(cè)繪,、竣工聯(lián)合驗(yàn)收和城建檔案歸檔等環(huán)節(jié)使用,。

　　二是加強(qiáng)設(shè)計(jì)合同管理，設(shè)計(jì)單位應(yīng)保證設(shè)計(jì)專業(yè)配備齊全,、設(shè)計(jì)人員具備相應(yīng)設(shè)計(jì)能力,，設(shè)計(jì)工期、設(shè)計(jì)費(fèi)用應(yīng)合理合規(guī),，以確保項(xiàng)目設(shè)計(jì)的質(zhì)量,。

　　三是嚴(yán)格落實(shí)建設(shè)單位、勘察單位,、設(shè)計(jì)單位,、施工單位、監(jiān)理單位等參建主體責(zé)任,，強(qiáng)化建設(shè)單位首要責(zé)任,，全面落實(shí)質(zhì)量終身責(zé)任制。

　　四是推進(jìn)工程質(zhì)量保險(xiǎn)制度建設(shè),，充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用,，通過市場(chǎng)手段倒逼各方主體質(zhì)量責(zé)任的落實(shí)。借鑒國際通行的工程質(zhì)量缺陷保險(xiǎn)模式,，試點(diǎn)推進(jìn)建設(shè)工程質(zhì)量潛在缺陷保險(xiǎn)(IDI),，研究探索工程質(zhì)量安全全過程風(fēng)險(xiǎn)管控的保險(xiǎn)模式。

　　五是建立工程勘察設(shè)計(jì)“雙隨機(jī),、一公開”抽查機(jī)制,，組織專家對(duì)上傳至監(jiān)管平臺(tái)的施工圖設(shè)計(jì)文件進(jìn)行聯(lián)合抽查，對(duì)消防,、人防,、節(jié)水設(shè)施、特定工程和場(chǎng)所防雷裝置設(shè)計(jì)審核,、園林綠化等設(shè)計(jì)進(jìn)行聯(lián)合圖審,，加強(qiáng)對(duì)設(shè)計(jì)質(zhì)量的事中事后監(jiān)管。根據(jù)抽查情況,，對(duì)履行承諾好,，設(shè)計(jì)質(zhì)量高,，并且信用評(píng)價(jià)等級(jí)高的建設(shè)單位或設(shè)計(jì)單位，減少抽查次數(shù)或免于抽查,。對(duì)抽查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,，依法予以處理。對(duì)設(shè)計(jì)質(zhì)量,、市場(chǎng)和人員等情況開展信用評(píng)價(jià),，并將信用情況向社會(huì)公布。

　　22.實(shí)行分階段審批施工許可,，實(shí)現(xiàn)落地即開工,。建設(shè)項(xiàng)目完成供地手續(xù)后，建設(shè)單位,、設(shè)計(jì)單位就施工圖設(shè)計(jì),、安全文明施工措施、工程質(zhì)量保證措施,、項(xiàng)目管理,、合同管理、現(xiàn)場(chǎng)施工條件等做出具備開工條件的承諾后,，1個(gè)工作日內(nèi)直接核發(fā)建筑工程施工許可;采取分階段的方式加快推進(jìn)施工許可證的辦理,，建設(shè)單位確定施工總承包單位后，可根據(jù)施工進(jìn)展順序自主選擇,，靈活分為三階段(“基坑支護(hù)和土方開挖”“地下室”“±0.000以上”三個(gè)階段分別申請(qǐng)辦理施工許可證),、兩階段(將“基坑支護(hù)和土方開挖”和“地下室”合并為“±0.000以下”，即按“±0.000以下”“±0.000以上”兩個(gè)階段分別申請(qǐng)辦理施工許可證)或一階段申請(qǐng)辦理施工許可證,，每個(gè)階段施工許可均在一個(gè)工作日內(nèi)完成核發(fā),，真正實(shí)現(xiàn)企業(yè)落地即開工。

　　23.實(shí)行函證結(jié)合,。若因特殊原因不具備采取承諾制核發(fā)建設(shè)工程規(guī)劃許可,、建筑工程施工許可條件的項(xiàng)目，采取函證結(jié)合的方式,，先出具規(guī)劃函,、開工函，打通項(xiàng)目建設(shè)流程路由,，相關(guān)前期審批手續(xù)相應(yīng)后置,，通過設(shè)計(jì)方案預(yù)審、質(zhì)量監(jiān)督提前介入等措施保障項(xiàng)目順利動(dòng)工建設(shè),。

　　24.實(shí)行聯(lián)合測(cè)繪,。建設(shè)項(xiàng)目業(yè)主在建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收過程中可一次性委托具有相應(yīng)資質(zhì)的測(cè)繪單位開展竣工驗(yàn)收所涉及的規(guī)劃條件核實(shí)測(cè)量、人防工程測(cè)量和不動(dòng)產(chǎn)測(cè)繪,，實(shí)行統(tǒng)一測(cè)繪,，成果共享,。

　　25.優(yōu)化市政公用設(shè)施報(bào)裝、辦理接入等服務(wù),。供水,、排水、供電,、燃?xì)�,、通信等市政公用服�?wù)部門進(jìn)駐園區(qū)，靠前服務(wù),，通過工程建設(shè)項(xiàng)目審批管理平臺(tái)共享項(xiàng)目信息，在工程建設(shè)許可階段提前介入項(xiàng)目,，提供技術(shù)指導(dǎo),，主動(dòng)告知辦理流程，提供項(xiàng)目紅線內(nèi)地下管線信息,、市政設(shè)施接入方案,、設(shè)計(jì)方案。報(bào)裝提前到開工前辦理并開通政務(wù)服務(wù)網(wǎng)線上申報(bào)功能,，納入建設(shè)項(xiàng)目線上全流程辦理環(huán)節(jié),。在工程施工階段完成相關(guān)設(shè)施建設(shè)，竣工驗(yàn)收后直接辦理接入事宜,。

　　26.實(shí)行聯(lián)合驗(yàn)收,。完善園區(qū)極簡審批項(xiàng)目聯(lián)合驗(yàn)收辦法，實(shí)行兩驗(yàn)終驗(yàn),，將規(guī)劃,、質(zhì)量、人防,、消防,、國安、檔案等專業(yè)驗(yàn)收及市政,、公共設(shè)施等配套驗(yàn)收進(jìn)行一次性辦理,，實(shí)現(xiàn)“同時(shí)受理、集中實(shí)施,、統(tǒng)一驗(yàn)收,、限時(shí)辦結(jié)”，由園區(qū)管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)牽頭開展極簡審批項(xiàng)目聯(lián)合驗(yàn)收工作,，聯(lián)合驗(yàn)收總時(shí)限為7個(gè)工作日,。

　　27.試行工程項(xiàng)目建設(shè)“零審批”制度。

　　工程項(xiàng)目建設(shè)“零審批”制度包含兩個(gè)層面：

　　一是對(duì)建設(shè)項(xiàng)目整體進(jìn)行“零審批”,。創(chuàng)新建立工程建設(shè)項(xiàng)目自主實(shí)施制度(即“零審批”),，在試行階段,，由項(xiàng)目建設(shè)單位自主決定是否進(jìn)行“零審批”。項(xiàng)目建設(shè)單位申請(qǐng)對(duì)項(xiàng)目整體進(jìn)行“零審批”的,，由項(xiàng)目建設(shè)單位自主組織技術(shù)條件和法律法規(guī)審查,，根據(jù)勘察設(shè)計(jì)單位、施工單位,、專家評(píng)審,、律師事務(wù)所等單位意見，認(rèn)為已經(jīng)滿足建設(shè)條件的,，經(jīng)由項(xiàng)目建設(shè)單位出具承諾書后,，審批部門不再進(jìn)行審批，采用數(shù)字化電子化備案,。配套建立健全建筑物全生命使用周期的監(jiān)管制度,，嚴(yán)肅工程建設(shè)項(xiàng)目自我實(shí)施制度的法律地位，禁止擅自變更使用功能和建筑結(jié)構(gòu)的違法行為,。

　　二是對(duì)建設(shè)項(xiàng)目申報(bào)材料部分內(nèi)容進(jìn)行“零審批”,。建立合資格專業(yè)人士認(rèn)證制度，對(duì)項(xiàng)目申報(bào)材料部分內(nèi)容進(jìn)行“零審批”,。國家注冊(cè)專業(yè)技術(shù)人員,，如建筑師、規(guī)劃師,、工程師,、律師等，可以申請(qǐng)成為合資格專業(yè)人士,。合資格專業(yè)人士認(rèn)證簽發(fā)的資料或承諾申明,，項(xiàng)目建設(shè)遵循專業(yè)化、市場(chǎng)化,、法治化原則,，審批部門不再審核具體內(nèi)容，即“零審批”,。由此產(chǎn)生的法律責(zé)任和市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)由建設(shè)單位,、勘察設(shè)計(jì)單位、施工單位,、評(píng)審專家,、律師事務(wù)所、合資格專業(yè)人士自行承擔(dān),。

　　(八)完善信用監(jiān)管體系建設(shè),。

　　建立健全社會(huì)信用體系，充分發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+”,、“大數(shù)據(jù)”,、區(qū)塊鏈等現(xiàn)代信息技術(shù)作用,，深化“雙隨機(jī)、一公開”市場(chǎng)監(jiān)管體制,，建立以信用監(jiān)管為基礎(chǔ),，與負(fù)面清單管理方式相適應(yīng)的過程監(jiān)管體系，形成企業(yè)自治,、行業(yè)自律,、社會(huì)監(jiān)督、政府監(jiān)管的共治格局,。

　　28.健全醫(yī)療衛(wèi)生信用體系,，創(chuàng)新綜合監(jiān)管模式。

　　一是健全醫(yī)療衛(wèi)生信用體系,。制定醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員信用評(píng)價(jià)指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn),，培育誠信執(zhí)業(yè)、誠信采購,、誠信診療、誠信收費(fèi),、誠信醫(yī)保理念,，堅(jiān)持合理檢查、合理用藥,、合理治療,、合理收費(fèi)等誠信醫(yī)療服務(wù)準(zhǔn)則，鼓勵(lì)行業(yè)協(xié)會(huì)開展醫(yī)療質(zhì)量,、服務(wù)能力等評(píng)價(jià),，實(shí)行信用評(píng)價(jià)等級(jí)監(jiān)管。

　　二是創(chuàng)新綜合監(jiān)管模式,。探索適合醫(yī)療新技術(shù),、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài),、新模式發(fā)展的監(jiān)管方式,。建立一流的藥械追溯管理平臺(tái)，覆蓋藥品和醫(yī)療器械進(jìn)口,、審批,、使用監(jiān)管等全流程，實(shí)現(xiàn)藥監(jiān),、海關(guān)及園區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)網(wǎng)共享,。實(shí)行最嚴(yán)格的疫苗監(jiān)管制度，強(qiáng)化藥品疫苗全程監(jiān)管,，切實(shí)提高藥品安全信用監(jiān)管水平,，保障人民群眾用藥安全有效,。

　　制定并逐步完善樂城先行區(qū)醫(yī)療、藥品等相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),、操作規(guī)程和管理辦法,。出臺(tái)事中事后監(jiān)管辦法，強(qiáng)化問責(zé)機(jī)制,，對(duì)違規(guī)違紀(jì),、失職瀆職者嚴(yán)肅問責(zé)處理。入駐樂城先行區(qū)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)本機(jī)構(gòu)及對(duì)外合作機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè),、規(guī)范服務(wù),、服務(wù)質(zhì)量和安全等承擔(dān)主體責(zé)任。強(qiáng)化醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從業(yè)人員執(zhí)業(yè)行為監(jiān)管,，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)和違反醫(yī)德醫(yī)風(fēng)的執(zhí)業(yè)行為,，對(duì)構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任。

　　29.健全工程建設(shè)領(lǐng)域誠信體系,，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管,。

　　一是健全信用體系建設(shè)。推進(jìn)工程建設(shè)領(lǐng)域項(xiàng)目信息公開和誠信體系建設(shè),，建立建設(shè)單位,、勘察單位、設(shè)計(jì)單位,、施工單位,、監(jiān)理單位、第三方中介機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員信用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和指標(biāo)體系,，公開工程建設(shè)項(xiàng)目信息以及工程參建各方主體和從業(yè)人員信用信息,，建立科學(xué)、有效的建設(shè)領(lǐng)域信用評(píng)價(jià)機(jī)制和失信責(zé)任追溯制度,，將評(píng)價(jià)結(jié)果納入市場(chǎng)信用管理體系進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理,，由行業(yè)主管部門加強(qiáng)日常監(jiān)督監(jiān)管、抽查檢查,，將信用監(jiān)管評(píng)價(jià)等級(jí)低的單位,，列入重點(diǎn)監(jiān)控名錄,同時(shí)將信用評(píng)價(jià)結(jié)果與參建各方的資質(zhì)審批、從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)及資質(zhì)資格取消等事項(xiàng)進(jìn)行關(guān)聯(lián),。加強(qiáng)市場(chǎng)主體信用信息的歸集和應(yīng)用,，加大失信懲戒力度，形成“一處違法,、處處受限”的信用約束機(jī)制,。

　　二是充分運(yùn)用信息技術(shù)，加強(qiáng)協(xié)同監(jiān)管。充分利用信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù),，實(shí)現(xiàn)在線即時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)督監(jiān)測(cè),，提高監(jiān)管針對(duì)性和有效性。綜合運(yùn)用移動(dòng)執(zhí)法,、電子案卷等手段,，提高監(jiān)管執(zhí)法效能。強(qiáng)化工程建設(shè)項(xiàng)目線上過程監(jiān)管,，形成“來源可查,、去向可追、責(zé)任可究”的信息鏈條,。

　　強(qiáng)化行業(yè)主管部門的協(xié)同配合,、信息互通、相互銜接,，建立齊抓共管的工作機(jī)制,。擴(kuò)大電子證照、電子印章,、電子證書的應(yīng)用范圍,，有效推動(dòng)監(jiān)管工作線上電子信息的共享與互通，及時(shí)有效提取建設(shè)項(xiàng)目的信息數(shù)據(jù),，建立信用信息互通共享機(jī)制,。

　　三是加強(qiáng)承諾事項(xiàng)的監(jiān)管。對(duì)通過承諾方式容缺辦理的審批事項(xiàng),，通過“雙隨機(jī)、一公開”,、“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”等方式進(jìn)行全過程的監(jiān)管,，確保建設(shè)工程按照行業(yè)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)條要求實(shí)施建設(shè),。存在逾期未履行承諾的,，對(duì)責(zé)任單位進(jìn)行懲戒，取消其承諾告知,、容缺審批的資格,，列入失信名單，對(duì)情形嚴(yán)重的撤銷行政審批決定或依據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行懲處,。

　　四是嚴(yán)格落實(shí)退出機(jī)制,。按照《海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)項(xiàng)目退出管理暫行辦法》實(shí)施退出機(jī)制。對(duì)嚴(yán)重違反規(guī)劃,、工程質(zhì)量存在重大安全隱患,、長期閑置土地、嚴(yán)重影響環(huán)境,、不履行項(xiàng)目入園框架協(xié)議和投資協(xié)議以及相關(guān)承諾書等行為且無法進(jìn)行整改的項(xiàng)目,，及時(shí)啟動(dòng)退出機(jī)制,。

　　(九)一網(wǎng)通辦，線上線下“無縫”融合,。

　　30.充分發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+”,、大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈,、人工智能等現(xiàn)代信息技術(shù)作用,，加強(qiáng)系統(tǒng)間集成創(chuàng)新，強(qiáng)化數(shù)據(jù)有序共享,，搭建“規(guī)建管”數(shù)據(jù)查詢,、CIM(城市信息模型)輔助決策等系統(tǒng)，線上形成“一張藍(lán)圖,、一個(gè)系統(tǒng),、一口登錄、一張表單,、一次性審批”極簡審批服務(wù)系統(tǒng),，實(shí)現(xiàn)政務(wù)服務(wù)一網(wǎng)通辦,，提高審批服務(wù)效率,。

　　(十)強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控,。

　　制定實(shí)施有效的風(fēng)險(xiǎn)防范措施，明確加強(qiáng)過程監(jiān)管的規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn),，壓實(shí)監(jiān)管責(zé)任,，實(shí)施全生命周期有效監(jiān)管，防范醫(yī)療衛(wèi)生,、生態(tài)環(huán)保、生物安全和工程建設(shè)領(lǐng)域重大風(fēng)險(xiǎn),。

　　31.建立健全醫(yī)療糾紛和預(yù)防處理機(jī)制。建立健全應(yīng)急處理機(jī)制,，增強(qiáng)駐區(qū)醫(yī)療監(jiān)管力量,，加大日常巡查力度,，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并妥善處置風(fēng)險(xiǎn)隱患,，確保園區(qū)運(yùn)營安全;強(qiáng)化藥品疫苗全程監(jiān)管，對(duì)違法者嚴(yán)懲不貸,，對(duì)失職瀆職者嚴(yán)肅查辦;加強(qiáng)有關(guān)法律法規(guī)和政策宣講,，不斷提升園區(qū)企業(yè)依法經(jīng)營意識(shí);正確引導(dǎo)社會(huì)輿論,，及時(shí)有效回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。

　　32.加強(qiáng)生態(tài)風(fēng)險(xiǎn)防控,，實(shí)行嚴(yán)格的進(jìn)出環(huán)境安全準(zhǔn)入管理制度。推進(jìn)醫(yī)療廢物等危險(xiǎn)廢物處置設(shè)施建設(shè),，提升突發(fā)生態(tài)環(huán)境事件應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)能力,。建立健全環(huán)保信用評(píng)價(jià)制度,。

　　33.加強(qiáng)重大傳染病和生物安全風(fēng)險(xiǎn)防范。建立衛(wèi)健,、海關(guān)等多部門協(xié)作的境外疫病疫情和有害生物聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制,。

　　34.建立和實(shí)施包括工程質(zhì)量、安全生產(chǎn),、環(huán)境保護(hù),、消防隱患,、國家安全、水安全,、氣候安全等方面的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度,，制定有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)防控預(yù)案,，嚴(yán)格強(qiáng)化工程建設(shè)管理,，確保項(xiàng)目質(zhì)量、安全,、環(huán)保,。做到科學(xué)施工、合理施工,、安全施工，打造“精品工程”,、“安全工程”,、“綠色工程”。