經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)北京9月3日訊 9月1日,，海南省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)《海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)制度集成創(chuàng)新改革方案》。據(jù)介紹,，這是海南自由貿(mào)易港首個園區(qū)制度集成創(chuàng)新改革方案,。

　　方案提出,，為提升海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)(以下簡稱樂城先行區(qū))醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)管理服務(wù)效率,，試行工程項目建設(shè)“零審批”制度,。同時，樂城先行區(qū)將創(chuàng)建國內(nèi)唯一未上市特許藥械全流程追溯平臺,，建立國內(nèi)唯一的未上市創(chuàng)新藥械集中存放保稅倉,，打造國內(nèi)唯一的“全球特藥險”，創(chuàng)立國內(nèi)第一家由衛(wèi)生部門和藥監(jiān)部門共同設(shè)立的醫(yī)療藥品監(jiān)管機構(gòu),。

　　方案中提出了10項具體改革措施,，共計34條細(xì)則,。

　　以下為方案全文,。

　　海南自由貿(mào)易港博鰲樂城

　　國際醫(yī)療旅游先行區(qū)制度集成創(chuàng)新改革方案

　　為貫徹落實習(xí)近平總書記“4·13”重要講話、中央12號文件以及習(xí)近平總書記對海南自由貿(mào)易港建設(shè)作出的重要指示批示精神,，根據(jù)《海南自由貿(mào)易港建設(shè)總體方案》《國家發(fā)展改革委,、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局,、國家藥監(jiān)局關(guān)于支持建設(shè)博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的實施方案》《海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)條例》等文件精神,，特制定本方案。

　　一,、基本要求

　　把制度集成創(chuàng)新擺在突出位置,，以風(fēng)險防控為底線，解放思想,，大膽創(chuàng)新,，運用海南自由貿(mào)易港改革主動權(quán)，在全面推行“極簡審批”改革,、特許藥械貿(mào)易自由便利,、投資自由便利、跨境資金流動便利和加強風(fēng)險防范等方面推進(jìn)制度集成創(chuàng)新改革,，提升海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)(以下簡稱樂城先行區(qū))醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)管理服務(wù)效率,，試行工程項目建設(shè)“零審批”制度。

　　二,、主要目標(biāo)

　　貫徹落實海南自由貿(mào)易港建設(shè)總體要求,，推進(jìn)樂城先行區(qū)高水平開放、高質(zhì)量發(fā)展,，堅持規(guī)劃引領(lǐng),、生態(tài)優(yōu)先,、綠色發(fā)展理念，實現(xiàn)醫(yī)療技術(shù),、裝備,、藥品與國際先進(jìn)水平“三同步”，建設(shè)世界一流的國際醫(yī)療旅游目的地和醫(yī)療科技創(chuàng)新平臺,，對標(biāo)國際先進(jìn)水平,，打造法治化、國際化,、便利化的營商環(huán)境,，為海南自由貿(mào)易港建設(shè)提供可復(fù)制可推廣的經(jīng)驗。

　　三,、改革措施

　　(一)特許藥械貿(mào)易自由便利,。

　　1.創(chuàng)建國內(nèi)唯一未上市特許藥械全流程追溯平臺。樂城先行區(qū)管理局,、省藥品監(jiān)管局,、省衛(wèi)生健康委、�,？诤ｊP(guān)等多部門利用區(qū)塊鏈,、物聯(lián)網(wǎng)、三維GIS(地理信息系統(tǒng))+BIM(建筑信息模型)等新一代信息化技術(shù),，構(gòu)建以公眾需求為導(dǎo)向,、數(shù)據(jù)共享為基礎(chǔ)、業(yè)務(wù)協(xié)同為重點,、統(tǒng)一便捷為標(biāo)準(zhǔn),、實時監(jiān)查為必要的特許藥械全流程追溯平臺，賦能園區(qū)智慧監(jiān)管,，與高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的國際貿(mào)易“單一窗口”有機銜接,，國外已上市國內(nèi)未上市的臨床急需特許藥械審批時間縮短至3個工作日(見附件1)。實現(xiàn)不見面審批準(zhǔn)入,、患者隨訪,、不良反應(yīng)監(jiān)測等全過程可追溯監(jiān)管，為特許藥械“管得住,、放得開”提供切實抓手,，形成無物理圍網(wǎng)的特殊監(jiān)管，初步實現(xiàn)與國際創(chuàng)新藥品,、醫(yī)療器械同步使用,。

　　2.建立國內(nèi)唯一的未上市創(chuàng)新藥械集中存放保稅倉。�,？诤ｊP(guān)創(chuàng)新實行“先入倉,、后檢疫”的監(jiān)管檢疫模式,，大幅提高藥械進(jìn)口效率。鼓勵藥械批量進(jìn)口存儲,，探索保稅倉“分送集報”出倉模式,，增加保稅倉公共屬性，支持保稅倉提供物流,、關(guān)務(wù),、運輸、倉儲,、配送等服務(wù),，大幅降低藥械通關(guān)、物流,、存儲成本,，實現(xiàn)從“患者等藥”到“藥等患者”的轉(zhuǎn)變。

　　3.舉辦國內(nèi)唯一的“永不落幕國際創(chuàng)新藥械展”,。為未在國內(nèi)上市的國際創(chuàng)新藥械提供線上線下展示,、發(fā)布、培訓(xùn)平臺,，實現(xiàn)醫(yī)生,、患者不出國門就可以享受到與世界同步的創(chuàng)新藥械服務(wù),，打造全新的國際創(chuàng)新藥械中國展示窗口,。

　　(二)投資自由便利。

　　4.搭建醫(yī)療創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)平臺,。依托博鰲超級醫(yī)院等園區(qū)醫(yī)療機構(gòu),，引入國際創(chuàng)新藥械轉(zhuǎn)化平臺，系統(tǒng)加速全球創(chuàng)新藥械引入,、代理,、投資、使用,、注冊等;共建前沿醫(yī)療技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化平臺,，聚集前沿醫(yī)療技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化落地;建設(shè)“1+X”模式公共醫(yī)療平臺，讓醫(yī)療機構(gòu)或團(tuán)隊可租,、可購,，高效率、低成本進(jìn)駐落地,。

　　5.創(chuàng)新服務(wù)模式,。建立樂城管理局為主，多部門協(xié)同的聯(lián)評聯(lián)審機制,，確保項目入園標(biāo)準(zhǔn)不降低,、一窗受理,、一次性告知、各類許可一次性辦理,，實現(xiàn)“園區(qū)說了算”,。定期召開業(yè)界共治委員會，推動園區(qū)各項事務(wù)共建,、共治,、共享。成立特許醫(yī)療區(qū)域倫理中心,，共享各類專業(yè)人才,，統(tǒng)一為創(chuàng)新藥械使用把控各項風(fēng)險。

　　(三)跨境資金流動自由便利,。

　　6.率先落地海南自由貿(mào)易港跨境資金流動自由化,、便利化制度。進(jìn)一步推動醫(yī)療,、藥品,、醫(yī)療器械跨境交易環(huán)節(jié)結(jié)算便利化，實現(xiàn)銀行真實性審核從事前審查轉(zhuǎn)為事后核查,，推動醫(yī)療,、藥品、器械及康養(yǎng)服務(wù)等產(chǎn)業(yè)發(fā)展,，在境外上市,、發(fā)債等方面簡化匯兌管理，率先試點企業(yè)境外上市外匯登記直接到銀行辦理;積極拓寬多種形式的產(chǎn)業(yè)融資渠道,，放寬外資企業(yè)資本金使用范圍;積極引入“監(jiān)管沙盒”機制,，率先試點創(chuàng)新人工智能、大數(shù)據(jù),、云計算等科技金融政策,、產(chǎn)品和工具;設(shè)立金融服務(wù)中心，協(xié)調(diào)相關(guān)行業(yè)主管部門和金融機構(gòu)為入駐企業(yè)和項目提供跨境資金流動服務(wù),，統(tǒng)籌推進(jìn)與國際商業(yè)保險付費體系相銜接的商業(yè)性醫(yī)療保險服務(wù)及合作開發(fā)跨境醫(yī)療保險產(chǎn)品等,。

　　(四)外籍人員停、居留便利化,。

　　7.加大落實現(xiàn)有便利引才引智政策措施力度,。主要包括為外籍高層次人才提供更加便利的入境和停、居留措施,，為外籍技術(shù)技能人員就業(yè)提供居留便利,，為高校外國學(xué)生就業(yè)創(chuàng)業(yè)提供便利，為工作和投資的外國人提供永久居留便利,。

　　8.出臺外籍醫(yī)務(wù)人員,、患者及陪同人員診療入境,、停留居留便利化措施。在園區(qū)工作的醫(yī)療醫(yī)護(hù)人員,，可申請簽發(fā)與工作合同一致的工作類居留許可;憑園區(qū)醫(yī)療機構(gòu)或海南其他區(qū)域內(nèi)三級醫(yī)療機構(gòu)出具的醫(yī)療服務(wù)證明,，外國人及其陪護(hù)家屬可申辦與醫(yī)療服務(wù)期限一致的私人事務(wù)類簽證或居留許可;成立患者服務(wù)中心，為境內(nèi)外患者提供咨詢,、診療等一站式服務(wù),，方便境內(nèi)外患者診療，優(yōu)化園區(qū)發(fā)展環(huán)境,。

　　(五)打造國內(nèi)唯一的“全球特藥險”,，創(chuàng)新醫(yī)藥保險支付方式。

　　9.打造綜合保險服務(wù)平臺,，支持所有保險機構(gòu)推行各種層次各種類型保險產(chǎn)品創(chuàng)新,。通過“醫(yī)保+商保”的機制,，首次將國內(nèi)未上市藥品加入國內(nèi)健康保險,。充分利用分部位瘤種發(fā)生率、藥品目錄內(nèi)不同瘤種在不同保障時間內(nèi)的特藥費用預(yù)估,、藥費補償或折扣等多重精準(zhǔn)化定價因素,，重構(gòu)商業(yè)健康險以疾病發(fā)生率為主的傳統(tǒng)定價模式，以解決國外特藥價格高的問題,。取得健康保險的多個突破,，包括不限定年齡和職業(yè)、不設(shè)置等待期,、無免賠額,、投保時無需體檢，不限制既往病史投保,，僅在理賠時免除既往病史用藥責(zé)任。引入商保支付平臺,，為患者用藥提供分期支付等方案,。

　　(六)開展臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點，全力推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生“極簡審批”改革,。

　　10.國內(nèi)首創(chuàng)臨床真實世界數(shù)據(jù)用于藥械注冊新模式,。樂城先行區(qū)享有全國獨一無二的特許藥械進(jìn)口使用政策，在滿足患者就醫(yī)用藥需求的同時,，其產(chǎn)生的每一個臨床數(shù)據(jù)都彌足珍貴,。省藥品監(jiān)管局在國家藥品監(jiān)管局的指導(dǎo)下，利用特許藥械政策,，開展臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點工作,，探索將未經(jīng)中國注冊,、經(jīng)批準(zhǔn)在樂城先行區(qū)使用的特許藥械臨床數(shù)據(jù)，經(jīng)過科學(xué)的研究設(shè)計,，嚴(yán)格的數(shù)據(jù)采集,，高效的信息處理，正確的統(tǒng)計分析,，多維度的結(jié)果評價,，轉(zhuǎn)化為真實世界證據(jù)，用于在中國注冊審批,。臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點可以縮短全球創(chuàng)新藥械進(jìn)入中國市場的時間,，降低注冊成本，從而使眾多國際創(chuàng)新藥械企業(yè)更加積極地推動創(chuàng)新藥械進(jìn)入中國,，惠及廣大患者,，同時也為國家藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，提速全球創(chuàng)新藥械在我國臨床使用的可及性,，提供了新的解決途徑,。

　　11.創(chuàng)新醫(yī)療和藥品二合一機構(gòu)監(jiān)管模式。創(chuàng)立國內(nèi)第一家由衛(wèi)生部門和藥監(jiān)部門共同設(shè)立的醫(yī)療藥品監(jiān)管機構(gòu),，創(chuàng)新實施“衛(wèi)生+藥品”一體化監(jiān)管模式,，實現(xiàn)一站式辦公，提高特許藥械審批效率,，使政府履行職能更加順暢,，實現(xiàn)業(yè)務(wù)協(xié)同、信息互通,，資源共享,，避免多頭監(jiān)管，形成監(jiān)管合力,，降低行政成本,，提高監(jiān)管效率。

　　12.實施“兩證一批復(fù)同發(fā)”制度,。對在樂城先行區(qū)興辦的醫(yī)療機構(gòu),，不再核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》，僅核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,，對甲類大型醫(yī)用設(shè)備配備申請,，可以一并審批，大幅度縮短醫(yī)療機構(gòu)的籌建周期,，減少醫(yī)療機構(gòu)前期運營成本,。由申請單位或個人向園區(qū)管理機構(gòu)提交執(zhí)業(yè)登記申請材料，園區(qū)管理機構(gòu)1個工作日內(nèi)提交到省衛(wèi)生健康委審批辦，省衛(wèi)生健康委審批辦1個工作日內(nèi)審核材料,，并核發(fā)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記許可證及大型醫(yī)用設(shè)備配置許可批復(fù),。

　　13.醫(yī)護(hù)執(zhí)業(yè)注冊便捷化。制定標(biāo)準(zhǔn)的辦事指南,，通過電子系統(tǒng)辦理醫(yī)護(hù)注冊,，大幅度壓縮注冊時限，提高審批效率,。國內(nèi)醫(yī)護(hù)注冊1個工作日內(nèi)完成,，國外醫(yī)護(hù)注冊5個工作日內(nèi)完成。

　　14.園區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師,、護(hù)士執(zhí)業(yè)資格共享,。執(zhí)業(yè)醫(yī)師(含境外)主要執(zhí)業(yè)機構(gòu)在園區(qū)的，可以直接在園區(qū)其他醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè),，護(hù)士(含境外)可以在園區(qū)多點執(zhí)業(yè),。

　　(七)全面推行和深化工程建設(shè)“極簡審批”改革。

　　轉(zhuǎn)變項目從“先批后建”到“先建后驗”,，在先建后驗的總體框架下,，按照項目建設(shè)的四個階段，簡化審批環(huán)節(jié)和流程,，通過容缺預(yù)審,、審批后置、告知承諾,、函證結(jié)合,、聯(lián)合驗收、加強事中事后監(jiān)管等改革措施,，總審批時限壓縮到9-13個工作日(見附件2),，保障項目高效推進(jìn)。

　　15.增加編制2項區(qū)域評審評估,。在原有8項區(qū)域評估的基礎(chǔ)上,，根據(jù)開發(fā)建設(shè)需要增加編制文物保護(hù)、水安全論證2項區(qū)域評估,，單個項目不再開展以上事項的評估認(rèn)證,。

　　16.取消6項工程審批事項。符合省,、市總體規(guī)劃以及園區(qū)總體規(guī)劃、控制性詳細(xì)規(guī)劃的項目,，取消以下6項審批事項：取消建設(shè)工程規(guī)劃設(shè)計方案審查意見書,，并入核發(fā)建設(shè)工程規(guī)劃許可證辦理;取消民用建筑人防工程規(guī)劃報建審批(或易地建設(shè)審批);取消建設(shè)項目附屬綠化工程設(shè)計方案審批;取消修建性詳細(xì)規(guī)劃方案審查;取消建設(shè)項目節(jié)水設(shè)施施工申報備案，由水務(wù)部門提供審圖標(biāo)準(zhǔn),，納入聯(lián)合審圖;取消建設(shè)項目節(jié)水設(shè)施規(guī)劃報建審核,。

　　17.明確產(chǎn)業(yè)準(zhǔn)入環(huán)境標(biāo)準(zhǔn),。按照海南自由貿(mào)易港放寬市場準(zhǔn)入特別清單、外商投資項目準(zhǔn)入負(fù)面清單,，在規(guī)劃環(huán)評的基礎(chǔ)上,，深化推進(jìn)“三線一單”工作。制定產(chǎn)業(yè)準(zhǔn)入環(huán)境標(biāo)準(zhǔn),，優(yōu)化建設(shè)項目環(huán)境影響評價報告審批,，將環(huán)境管控、污染物排放標(biāo)準(zhǔn)等根據(jù)產(chǎn)業(yè)布局細(xì)化到各地塊單元,，制定環(huán)境準(zhǔn)入負(fù)面清單,，強化企業(yè)自律，推進(jìn)誠信管理,，加強事中事后監(jiān)管,，確保污染物達(dá)標(biāo)排放。符合準(zhǔn)入清單的項目環(huán)評實行承諾備案制,，備案機構(gòu)不對環(huán)境影響報告書(表)進(jìn)行實質(zhì)性審查,，對符合條件的項目環(huán)評直接予以備案。

　　18.創(chuàng)新項目生成方式,。堅持規(guī)劃引領(lǐng),、生態(tài)優(yōu)先、綠色發(fā)展的理念,，基于“多規(guī)合一”,、“一張藍(lán)圖”，依托信息化平臺,，協(xié)同策劃項目,，提前落實劃撥用地和出讓用地的預(yù)選址、用地指標(biāo)等條件,，促使策劃的項目可落地,、可實施，項目生成與審批環(huán)節(jié)無縫銜接,。

　　19.加快推進(jìn)“標(biāo)準(zhǔn)地”制度建設(shè),。探索實行“標(biāo)準(zhǔn)地”先租后讓、彈性年期等供地方式,，建立“標(biāo)準(zhǔn)地”全過程監(jiān)管體系,。有效對接容缺審批、區(qū)域評估,、聯(lián)合驗收,、承諾告知等極簡審批改革措施，提高用地審批效率。

　　20.容缺后補辦理建設(shè)工程規(guī)劃許可,。通過帶方案出讓方式取得建設(shè)用地的項目(達(dá)到規(guī)劃設(shè)計方案深度,，且競拍前通過相關(guān)部門技術(shù)審查)，完成土地使用權(quán)受讓手續(xù)后,，1個工作日直接核發(fā)建設(shè)工程規(guī)劃許可;未帶方案出讓的項目,，在項目業(yè)主已通過競拍等方式獲取土地使用權(quán)，但尚未完善土地使用權(quán)證辦理的,，可同步開展項目前期工作,3個工作日容缺辦理建設(shè)工程規(guī)劃許可證,。其他并聯(lián)審批事項后置，將涉及國家安全事項的建設(shè)項目審批,、風(fēng)景名勝區(qū)內(nèi)建設(shè)活動審批、危險化學(xué)品安全條件審查,、超限高層建筑工程抗震設(shè)防審批等事項按照一次性審批方式辦理,。項目動工后,，采取審批后置處理的前期審批事項，項目業(yè)主需在3個月內(nèi)采取一次性審批方式完成,。

　　21.取消施工圖設(shè)計審查，各項行政許可均不得以審查施工圖設(shè)計文件作為前置條件,。

　　一是建設(shè)單位及設(shè)計單位在施工報建時承諾提交的施工圖設(shè)計文件符合公共利益、公眾安全和工程建設(shè)強制性標(biāo)準(zhǔn)要求,，同時將設(shè)計完成的施工圖設(shè)計文件上傳至建筑工程全過程監(jiān)管信息平臺進(jìn)行共享，供施工質(zhì)量安全監(jiān)督,、聯(lián)合測繪,、竣工聯(lián)合驗收和城建檔案歸檔等環(huán)節(jié)使用,。

　　二是加強設(shè)計合同管理，設(shè)計單位應(yīng)保證設(shè)計專業(yè)配備齊全,、設(shè)計人員具備相應(yīng)設(shè)計能力，設(shè)計工期,、設(shè)計費用應(yīng)合理合規(guī),，以確保項目設(shè)計的質(zhì)量,。

　　三是嚴(yán)格落實建設(shè)單位、勘察單位,、設(shè)計單位、施工單位,、監(jiān)理單位等參建主體責(zé)任,，強化建設(shè)單位首要責(zé)任,，全面落實質(zhì)量終身責(zé)任制。

　　四是推進(jìn)工程質(zhì)量保險制度建設(shè),，充分發(fā)揮市場機制作用，通過市場手段倒逼各方主體質(zhì)量責(zé)任的落實,。借鑒國際通行的工程質(zhì)量缺陷保險模式，試點推進(jìn)建設(shè)工程質(zhì)量潛在缺陷保險(IDI),，研究探索工程質(zhì)量安全全過程風(fēng)險管控的保險模式。

　　五是建立工程勘察設(shè)計“雙隨機,、一公開”抽查機制,，組織專家對上傳至監(jiān)管平臺的施工圖設(shè)計文件進(jìn)行聯(lián)合抽查,，對消防、人防,、節(jié)水設(shè)施、特定工程和場所防雷裝置設(shè)計審核,、園林綠化等設(shè)計進(jìn)行聯(lián)合圖審，加強對設(shè)計質(zhì)量的事中事后監(jiān)管,。根據(jù)抽查情況，對履行承諾好,，設(shè)計質(zhì)量高,，并且信用評價等級高的建設(shè)單位或設(shè)計單位，減少抽查次數(shù)或免于抽查,。對抽查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，依法予以處理,。對設(shè)計質(zhì)量、市場和人員等情況開展信用評價,，并將信用情況向社會公布。

　　22.實行分階段審批施工許可,，實現(xiàn)落地即開工,。建設(shè)項目完成供地手續(xù)后,，建設(shè)單位、設(shè)計單位就施工圖設(shè)計,、安全文明施工措施、工程質(zhì)量保證措施,、項目管理、合同管理,、現(xiàn)場施工條件等做出具備開工條件的承諾后,，1個工作日內(nèi)直接核發(fā)建筑工程施工許可;采取分階段的方式加快推進(jìn)施工許可證的辦理，建設(shè)單位確定施工總承包單位后,，可根據(jù)施工進(jìn)展順序自主選擇，靈活分為三階段(“基坑支護(hù)和土方開挖”“地下室”“±0.000以上”三個階段分別申請辦理施工許可證),、兩階段(將“基坑支護(hù)和土方開挖”和“地下室”合并為“±0.000以下”，即按“±0.000以下”“±0.000以上”兩個階段分別申請辦理施工許可證)或一階段申請辦理施工許可證,，每個階段施工許可均在一個工作日內(nèi)完成核發(fā)，真正實現(xiàn)企業(yè)落地即開工,。

　　23.實行函證結(jié)合,。若因特殊原因不具備采取承諾制核發(fā)建設(shè)工程規(guī)劃許可,、建筑工程施工許可條件的項目,，采取函證結(jié)合的方式,，先出具規(guī)劃函、開工函,，打通項目建設(shè)流程路由，相關(guān)前期審批手續(xù)相應(yīng)后置,，通過設(shè)計方案預(yù)審,、質(zhì)量監(jiān)督提前介入等措施保障項目順利動工建設(shè)。

　　24.實行聯(lián)合測繪,。建設(shè)項目業(yè)主在建設(shè)項目竣工驗收過程中可一次性委托具有相應(yīng)資質(zhì)的測繪單位開展竣工驗收所涉及的規(guī)劃條件核實測量、人防工程測量和不動產(chǎn)測繪,，實行統(tǒng)一測繪，成果共享,。

　　25.優(yōu)化市政公用設(shè)施報裝、辦理接入等服務(wù),。供水,、排水,、供電、燃?xì)�,、通信等市政公用服�?wù)部門進(jìn)駐園區(qū)，靠前服務(wù),，通過工程建設(shè)項目審批管理平臺共享項目信息，在工程建設(shè)許可階段提前介入項目,，提供技術(shù)指導(dǎo)，主動告知辦理流程,，提供項目紅線內(nèi)地下管線信息,、市政設(shè)施接入方案、設(shè)計方案,。報裝提前到開工前辦理并開通政務(wù)服務(wù)網(wǎng)線上申報功能，納入建設(shè)項目線上全流程辦理環(huán)節(jié),。在工程施工階段完成相關(guān)設(shè)施建設(shè),，竣工驗收后直接辦理接入事宜,。

　　26.實行聯(lián)合驗收。完善園區(qū)極簡審批項目聯(lián)合驗收辦法,，實行兩驗終驗,，將規(guī)劃、質(zhì)量,、人防,、消防、國安,、檔案等專業(yè)驗收及市政,、公共設(shè)施等配套驗收進(jìn)行一次性辦理，實現(xiàn)“同時受理,、集中實施,、統(tǒng)一驗收、限時辦結(jié)”,，由園區(qū)管理機構(gòu)負(fù)責(zé)牽頭開展極簡審批項目聯(lián)合驗收工作，聯(lián)合驗收總時限為7個工作日,。

　　27.試行工程項目建設(shè)“零審批”制度,。

　　工程項目建設(shè)“零審批”制度包含兩個層面：

　　一是對建設(shè)項目整體進(jìn)行“零審批”。創(chuàng)新建立工程建設(shè)項目自主實施制度(即“零審批”),，在試行階段,，由項目建設(shè)單位自主決定是否進(jìn)行“零審批”。項目建設(shè)單位申請對項目整體進(jìn)行“零審批”的,，由項目建設(shè)單位自主組織技術(shù)條件和法律法規(guī)審查,，根據(jù)勘察設(shè)計單位、施工單位,、專家評審,、律師事務(wù)所等單位意見，認(rèn)為已經(jīng)滿足建設(shè)條件的,，經(jīng)由項目建設(shè)單位出具承諾書后,，審批部門不再進(jìn)行審批,，采用數(shù)字化電子化備案。配套建立健全建筑物全生命使用周期的監(jiān)管制度,，嚴(yán)肅工程建設(shè)項目自我實施制度的法律地位，禁止擅自變更使用功能和建筑結(jié)構(gòu)的違法行為,。

　　二是對建設(shè)項目申報材料部分內(nèi)容進(jìn)行“零審批”,。建立合資格專業(yè)人士認(rèn)證制度，對項目申報材料部分內(nèi)容進(jìn)行“零審批”,。國家注冊專業(yè)技術(shù)人員，如建筑師,、規(guī)劃師,、工程師,、律師等，可以申請成為合資格專業(yè)人士,。合資格專業(yè)人士認(rèn)證簽發(fā)的資料或承諾申明，項目建設(shè)遵循專業(yè)化,、市場化、法治化原則,，審批部門不再審核具體內(nèi)容,，即“零審批”。由此產(chǎn)生的法律責(zé)任和市場風(fēng)險由建設(shè)單位,、勘察設(shè)計單位,、施工單位,、評審專家、律師事務(wù)所,、合資格專業(yè)人士自行承擔(dān),。

　　(八)完善信用監(jiān)管體系建設(shè),。

　　建立健全社會信用體系,，充分發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+”、“大數(shù)據(jù)”,、區(qū)塊鏈等現(xiàn)代信息技術(shù)作用,，深化“雙隨機、一公開”市場監(jiān)管體制,，建立以信用監(jiān)管為基礎(chǔ),，與負(fù)面清單管理方式相適應(yīng)的過程監(jiān)管體系,，形成企業(yè)自治、行業(yè)自律,、社會監(jiān)督、政府監(jiān)管的共治格局,。

　　28.健全醫(yī)療衛(wèi)生信用體系,，創(chuàng)新綜合監(jiān)管模式,。

　　一是健全醫(yī)療衛(wèi)生信用體系,。制定醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其從業(yè)人員信用評價指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，培育誠信執(zhí)業(yè),、誠信采購,、誠信診療,、誠信收費,、誠信醫(yī)保理念，堅持合理檢查,、合理用藥,、合理治療、合理收費等誠信醫(yī)療服務(wù)準(zhǔn)則，鼓勵行業(yè)協(xié)會開展醫(yī)療質(zhì)量,、服務(wù)能力等評價，實行信用評價等級監(jiān)管,。

　　二是創(chuàng)新綜合監(jiān)管模式。探索適合醫(yī)療新技術(shù),、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài),、新模式發(fā)展的監(jiān)管方式。建立一流的藥械追溯管理平臺,，覆蓋藥品和醫(yī)療器械進(jìn)口,、審批、使用監(jiān)管等全流程,，實現(xiàn)藥監(jiān),、海關(guān)及園區(qū)醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)網(wǎng)共享。實行最嚴(yán)格的疫苗監(jiān)管制度,，強化藥品疫苗全程監(jiān)管,，切實提高藥品安全信用監(jiān)管水平，保障人民群眾用藥安全有效,。

　　制定并逐步完善樂城先行區(qū)醫(yī)療、藥品等相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),、操作規(guī)程和管理辦法。出臺事中事后監(jiān)管辦法,，強化問責(zé)機制,，對違規(guī)違紀(jì),、失職瀆職者嚴(yán)肅問責(zé)處理。入駐樂城先行區(qū)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對本機構(gòu)及對外合作機構(gòu)依法執(zhí)業(yè),、規(guī)范服務(wù),、服務(wù)質(zhì)量和安全等承擔(dān)主體責(zé)任。強化醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從業(yè)人員執(zhí)業(yè)行為監(jiān)管,，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)和違反醫(yī)德醫(yī)風(fēng)的執(zhí)業(yè)行為,，對構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任。

　　29.健全工程建設(shè)領(lǐng)域誠信體系，加強事中事后監(jiān)管,。

　　一是健全信用體系建設(shè),。推進(jìn)工程建設(shè)領(lǐng)域項目信息公開和誠信體系建設(shè)，建立建設(shè)單位,、勘察單位,、設(shè)計單位,、施工單位,、監(jiān)理單位、第三方中介機構(gòu)及其從業(yè)人員信用評價標(biāo)準(zhǔn)和指標(biāo)體系,，公開工程建設(shè)項目信息以及工程參建各方主體和從業(yè)人員信用信息,，建立科學(xué)、有效的建設(shè)領(lǐng)域信用評價機制和失信責(zé)任追溯制度,，將評價結(jié)果納入市場信用管理體系進(jìn)行動態(tài)管理,，由行業(yè)主管部門加強日常監(jiān)督監(jiān)管、抽查檢查,，將信用監(jiān)管評價等級低的單位,，列入重點監(jiān)控名錄,同時將信用評價結(jié)果與參建各方的資質(zhì)審批、從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)資格注冊及資質(zhì)資格取消等事項進(jìn)行關(guān)聯(lián),。加強市場主體信用信息的歸集和應(yīng)用,，加大失信懲戒力度，形成“一處違法,、處處受限”的信用約束機制,。

　　二是充分運用信息技術(shù)，加強協(xié)同監(jiān)管,。充分利用信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù),，實現(xiàn)在線即時動態(tài)監(jiān)督監(jiān)測，提高監(jiān)管針對性和有效性,。綜合運用移動執(zhí)法,、電子案卷等手段，提高監(jiān)管執(zhí)法效能,。強化工程建設(shè)項目線上過程監(jiān)管,，形成“來源可查、去向可追,、責(zé)任可究”的信息鏈條,。

　　強化行業(yè)主管部門的協(xié)同配合、信息互通,、相互銜接,，建立齊抓共管的工作機制。擴大電子證照、電子印章,、電子證書的應(yīng)用范圍,，有效推動監(jiān)管工作線上電子信息的共享與互通，及時有效提取建設(shè)項目的信息數(shù)據(jù),，建立信用信息互通共享機制,。

　　三是加強承諾事項的監(jiān)管。對通過承諾方式容缺辦理的審批事項,，通過“雙隨機,、一公開”、“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”等方式進(jìn)行全過程的監(jiān)管,，確保建設(shè)工程按照行業(yè)規(guī)范,、標(biāo)準(zhǔn)的強條要求實施建設(shè)。存在逾期未履行承諾的,，對責(zé)任單位進(jìn)行懲戒,，取消其承諾告知、容缺審批的資格,，列入失信名單,，對情形嚴(yán)重的撤銷行政審批決定或依據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行懲處。

　　四是嚴(yán)格落實退出機制,。按照《海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)項目退出管理暫行辦法》實施退出機制,。對嚴(yán)重違反規(guī)劃、工程質(zhì)量存在重大安全隱患,、長期閑置土地,、嚴(yán)重影響環(huán)境、不履行項目入園框架協(xié)議和投資協(xié)議以及相關(guān)承諾書等行為且無法進(jìn)行整改的項目,，及時啟動退出機制,。

　　(九)一網(wǎng)通辦，線上線下“無縫”融合,。

　　30.充分發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+”、大數(shù)據(jù),、區(qū)塊鏈,、人工智能等現(xiàn)代信息技術(shù)作用，加強系統(tǒng)間集成創(chuàng)新,，強化數(shù)據(jù)有序共享,，搭建“規(guī)建管”數(shù)據(jù)查詢、CIM(城市信息模型)輔助決策等系統(tǒng),，線上形成“一張藍(lán)圖,、一個系統(tǒng)、一口登錄、一張表單,、一次性審批”極簡審批服務(wù)系統(tǒng),，實現(xiàn)政務(wù)服務(wù)一網(wǎng)通辦，提高審批服務(wù)效率,。

　　(十)強化風(fēng)險防控,。

　　制定實施有效的風(fēng)險防范措施，明確加強過程監(jiān)管的規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn),，壓實監(jiān)管責(zé)任,，實施全生命周期有效監(jiān)管，防范醫(yī)療衛(wèi)生,、生態(tài)環(huán)保,、生物安全和工程建設(shè)領(lǐng)域重大風(fēng)險。

　　31.建立健全醫(yī)療糾紛和預(yù)防處理機制,。建立健全應(yīng)急處理機制,，增強駐區(qū)醫(yī)療監(jiān)管力量，加大日常巡查力度,，及時發(fā)現(xiàn)并妥善處置風(fēng)險隱患,，確保園區(qū)運營安全;強化藥品疫苗全程監(jiān)管，對違法者嚴(yán)懲不貸,，對失職瀆職者嚴(yán)肅查辦;加強有關(guān)法律法規(guī)和政策宣講,，不斷提升園區(qū)企業(yè)依法經(jīng)營意識;正確引導(dǎo)社會輿論，及時有效回應(yīng)社會關(guān)切,。

　　32.加強生態(tài)風(fēng)險防控,，實行嚴(yán)格的進(jìn)出環(huán)境安全準(zhǔn)入管理制度。推進(jìn)醫(yī)療廢物等危險廢物處置設(shè)施建設(shè),，提升突發(fā)生態(tài)環(huán)境事件應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)能力,。建立健全環(huán)保信用評價制度。

　　33.加強重大傳染病和生物安全風(fēng)險防范,。建立衛(wèi)健,、海關(guān)等多部門協(xié)作的境外疫病疫情和有害生物聯(lián)防聯(lián)控機制。

　　34.建立和實施包括工程質(zhì)量,、安全生產(chǎn),、環(huán)境保護(hù)、消防隱患,、國家安全,、水安全、氣候安全等方面的風(fēng)險評估制度,，制定有關(guān)風(fēng)險防控預(yù)案,，嚴(yán)格強化工程建設(shè)管理,，確保項目質(zhì)量、安全,、環(huán)保,。做到科學(xué)施工、合理施工,、安全施工,，打造“精品工程”、“安全工程”,、“綠色工程”,。